我国体外诊断行业过去几年取得了快速的发展，行业规模从2009年的108亿增长到了2016年的369亿，年均复合增长率高达16.6%。但是，目前我国体外诊断人均年消费金额仅5美元，相较于发达国家人均年消费30美元的水平而言，还有着巨大的增长潜力。对于体外诊断行业各个细分领域的投资机会，业内人士分析指出，可关注化学发光、分子诊断等增速较快领域。今天，小编带你从市场的角度来了解【体外诊断】这个行业。
无论你想做这个行业的市场、销售，还是研发，都可以通过这个系列课程的学习，对体外诊断的市场有个全局的认识。
包括行业产业链，热门细分领域分析，比如生化检测、免疫检测的市场情况，有哪些主要玩家，以及未来可能的发展趋势。
体外诊断行业的产业链自上而下主要分为以下四个环节：上游原材料行业、IVD产品分类、IVD产品流通和下游需求市场。上游行业主要分为仪器和试剂两块。仪器的上游主要是电子器件和磨具生厂商等；试剂的上游主要是提供相关化学和生物原材料的企业，包括精细化学品、抗原、抗体、生物酶、高分子微粒材料等。目前来说，国内厂家的核心原材料几乎全部都是依靠进口的，议价的能力相对还比较弱，当然，也有部分原材料可以自产，但是总的来说规模和质量暂时还是没办法和进口的产品一比高下。体外诊断产品主要包括：诊断仪器、诊断试剂和相关的校准质控等周边耗材。
一般仪器和试剂分为：血液检验类、体液检验类、临床化学检验类、临床免疫学检验类。检验分科也是一一对应的。其中血液检验类和体液检验类属于临检组，临床化学检验类属于生化组、临床免疫学检验类属于免疫组。具体详情可参考下图。
第一个，血液学检验：通过对血细胞、止凝血等血液中的有形成分检验，主要是诊断血液系统的疾病。这类测血液系统疾病的仪器有：血球分析仪、血沉仪、血流变、血凝仪、血型仪等；需要用到的试剂有：稀释液、溶血液、清洗液、血型试剂等。第二个，体液检验：通过对尿液、胸液、脑积液等各种成分进行检验，主要诊断神经、消化、生殖等系统的疾病；需要用到的仪器有：尿分析、尿沉渣、精液分析仪；需要用到的试剂有：试纸条、尿沉渣耗材等。第三个，临床化学检验：通过各种生物化学反应或免疫反应，测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标的诊断方法。需要用到的仪器包括：生化分析仪、血气、血糖、电解质仪、糖化血红蛋白仪等。主要的试剂就是生化试剂。第四个，临床免疫学检验：通过抗原和抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法，包括同位素放射免疫、酶联免疫，时间分辨荧光，化学发光，胶体金金等多种方法。小结一下，体外诊断产品主要分为血液检验、体液检验、临床化学检验和临床免疫检验。紧接着就到了产业链中的第三个环节——体外产品的流通。不像药品公司，IVD产品大多都是通过渠道进行分销的,厂家根据代理商的规模大小不同,通过授权设立一级代理、二级代理等差异化的代理权,进行渠道分销,通常分销的利润对于厂家来说相对比较低,回款周期也比较短,根据各厂家的财报,分销占比平均水平超过了80%。对于重点的优质客户,比如一年收入高达 10 亿的大型三甲医院,厂家通常会选择直销的方式来赚取更高的利润。体外诊断是高毛利的行业,尤其是试剂耗材,业内平均毛利水平在 70%,化学发光试剂某些公司可以达 90%的毛利。样本量较大的医院,代理商常常通过投放来实现,也就是以很低的价格或者零投放的方式免费提供仪器,行业内一般 1 年左右可以通过试剂收回仪器成本。中低端医院,由于样本量无法支持仪器免费的成本,仪器和试剂都通过直接销售来完成的。小结一下，IVD行业的流通主要是“渠道为主，直销为辅”的销售模式；“仪器敲开门,试剂赚利润”的盈利模式。
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IVD产品的客户主要包括了各种医疗机构，第三方检验中心，国家公共卫生检测中心以及个人，其中医疗机构占据了90%的市场，包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等。其中医院是IVD试剂的主要需求市场。
体外诊断的产业链，包含了IVD上游行业、IVD产品分类、IVD产品流通和下游需求市场。第一、IVD上游行业：仪器的上游是电子元件、光学元件、液路和模具等；试剂的上游是精细化工品、抗原抗体、酶、高分子材料等第二、IVD产品分类：按照检测方法不同，体外诊断分为血液学检验、体验检验、临床化学检验、临床免疫学检验。具体可以看图二。第三、IVD产品流通：“渠道为主，直销为辅”的销售模式；“仪器敲开门,试剂赚利润”的盈利模式。第四，IVD下游需求市场：各种医疗机构，第三方检验中心，国家公共卫生检测中心以及个人等，其中医疗机构占据了90%的市场。
