生命就像一部充满奥秘的“天书”,揭示其奥秘,是生命科学的研究目标。近年来,我国生命科学产业蓬勃发展,2024年政府工作报告更是明确提出,“制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道”。
目前,全球领先的生命科学产业企业主要集中于欧美日等发达经济体,但是,以华大基因(300676)、达安基因(002030)、卫光生物(002880)等为代表的中国企业正不断探寻生命的“底层密码”,在生命科学技术上不断实现新突破,部分环节、核心产品已跃居世界前列,成为可与国际领先企业角逐的市场新入者,成长为新质生产力的典型代表。
“中国技术”走出国门
生命科学作为战略性新兴产业,是新质生产力的一支重要力量,整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。不少中国企业,正在不断将“中国技术”输出到海外市场。
“达安基因的名字中的‘达’是指‘达生命之源’,‘安’是指‘安健康之本’。”达安基因董事会秘书张斌在接受记者采访时表示,公司多年来研发形成的技术平台,针对的就是人体最基础的生物组成部分——DNA和RNA。
在达安基因位于广州的办公区和厂区宣传栏上,常能看到“EGFR基因突变”、“CYP2C19基因分型”、“肿瘤个体化用药评估残留病灶监测”等专业术语。这些普通人“看不懂”的内容,是达安基因分子诊断实验室整体解决方案的一部分。
“生物医药产品的创新源于对生命科学的不断探索,这种探索是永无止境的。达安以分子诊断技术为主导,业务涵盖了免疫诊断技术、生物诊断技术、医疗器械、临床应用、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近30年的经营积累,公司已成为国内分子诊断行业的龙头企业。”张斌介绍,公司自2004年上市以来,一直注重技术产品研制和市场开发并举,致力于通过技术创新持续提升产品的竞争力。公司持续以国际化视角积极探索和布局“走出去”的模式和路径,PCR产品已经出口140多个国家,公司目前有充分的产能,有以核心原料—试剂—仪器—配套耗材组成的完整贯通的产品链,未来公司将继续不断地积极拓展海外市场。
华大基因CEO赵立见表示,华大基因自成立以来,始终坚持以“基因科技造福人类”大目标为导向,依托自主化多组学平台,加速科技创新,减少出生缺陷,加强肿瘤防控,精准治愈感染,推行慢病防控,致力于成为全球覆盖全产业链的精准医疗和公共卫生领域的引领者。
全球业务布局方面,赵立见表示,公司快速完成了全球多元化合作网络的建设,并不断为全球公共卫生事业输出“中国方案”。2023年,公司与沙特Tibbiyah合资成立的独立临床实验室开业,与沙特公共卫生局正式签署了合作备忘录。公司还与泰国、巴西、阿根廷、智利和塞尔维亚等国的医疗机构、科研院所等合作方达成多项合作意向并签订协议。此外,公司获得国家药监局批准的医疗器械注册证和备案凭证237项,境外医疗器械资质352项,覆盖欧盟、日本、澳大利亚、泰国、沙特阿拉伯、哥伦比亚和巴西等23个国家和地区,93项产品获得欧盟新医疗器械法规(IVDR)CE资质,确保公司产品持续满足欧盟市场要求。公司的无创产前基因检测产品获欧盟、马来西亚、泰国、沙特阿拉伯、英国、印度、澳大利亚等国家和地区资质43项,肠癌检测产品获得欧盟、巴西、泰国、沙特阿拉伯、哥伦比亚、英国、澳大利亚等国家和地区资质47项,进一步促进公司精准医学技术在全球市场的推广应用。
在达安基因和华大基因之外,卫光生物作为国内深耕血液制品数十年、最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一,近年来在血液制品行业不断实现新突破。公司产品研发进展喜人,人凝血因子Ⅷ完成上市许可申请,顺利获批上市,公司血液制品品种突破至10个,成为国内少数上市品种达两位数的企业之一。在研项目稳步推进,人凝血酶原复合物顺利通过“三合一”注册核查,人纤溶酶原成为国内独家获批临床品种,新型静注人免疫球蛋白等新产品的研发顺利推进。
“2022年,公司与白俄罗斯有关政府机构达成人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)生产许可及技术转移服务相关合作协议,是国内首个实现血液制品技术输出的企业。本次合作有利于进一步提升公司品牌形象,公司将充分发挥自身技术研发和品牌优势,以技术输出带动产品出口,持续开拓国际市场。”卫光生物董事会秘书金建军说。
走向技术“无人区”
在中国企业不断尝试走出国门之际,越来越多的中国企业正在走向技术“无人区”。
对此,一位生命科学行业内人士表示,前些年很多行业都没有中国企业的身影,但现在中国企业正在不断切入新赛道,甚至在部分赛道上已经开始领先。“我们走在‘无人区’,闯出了一些创新的方法和新范式,我们将积极推动新科技为产业发展赋能,构建现代化产业体系,开辟发展新领域新赛道,不断塑造发展新动能。”
以卫光生物在深圳光明区打造的卫光生命科学园为例,该科学园以合成生物学、脑科学等为重点领域,建设基因、大分子和细胞核心技术平台,打造以创新孵化和成果转化为特色的“生产、生活、生态”三生融合的科研经济生态体系,成为深圳市投资推广重点产业园区。
金建军介绍,卫光生命科学园成功引进深圳湾实验室、深圳医科院、深圳先进技术研究院等“大院大所”和“独角兽”优质企业,引入药品医疗器械注册指导工作站、税务微税厅等便民政务资源,进一步促进园内产业集聚,加速科技成果转化,打造生物医药生态圈。对于卫光生命科学园未来的发展,有业内人士认为其有望成为深圳乃至中国的“生命谷”。
“生命科学领域的研究和发展需要大量的研发投入和技术创新,而新质生产力强调创新性和突破性,有助于公司开发出更符合患者需求的检测产品,满足人们的健康需求。”赵立见说,“华大基因将以技术突破和产品创新,赋能新质生产力,在实现公司长远发展的同时,为我国的新产业(300832)、新业态、新领域、新赛道、新动能助力,守护人民生命健康安全。”
“自成立以来,达安基因一直专注于分子诊断技术的研究和产品开发,取得了许多重要的科研成果和众多的产品证书,将创新性的产品规模化地供应市场。”张斌称。
近年来,达安基因一直在努力突破“卡脖子”技术。张斌介绍,公司主要核心原材料均是自主设计和生产,不依赖外部供应商,可在最短时间内供给产品研制及大规模生产所必须的关键物料,包括逆转录酶、热启动酶等。自产原材料,不仅可以降低采购成本,而且能掌控原材料的生产和质量控制,从而降低额外的费用。目前公司在北京、上海、成都和武汉等地建有物流中心。
夯实全球竞争“底气”
在新质生产力形成过程中,在研发创新道路上,既需要耐力,也需要勇气,这也是中国企业未来在全球竞争中的“底气”所在。
“公司将继续坚持源头创新,加快技术转化和产品迭代,加强全球资质布局,以新模式、新思路、新技术、新场景引领基因组学在精准医学领域的创新发展,将产品和技术通过工程化赋能的方式进行全球拓展,推动公司的持续发展。”赵立见称,未来公司将更多地借助自主平台,在技术领先和模式创新等多个领域发力。除了巩固在生育健康、肿瘤防控以及重大传感染病疾病防控领域的优势外,公司将针对老年群体的慢性非传染性疾病,如心脑血管代谢性疾病等一系列疾病检测产品进行重点布局。
赵立见表示,华大基因还将不断探索新的业务模式。过往几年,公司更多的是基于核心技术的成本优势和技术领先,进行了很多政府民生项目的拓展。在新形势下,公司将根据实际需求探索民生项目不同的运营、支付方式。此外,公司已关注到未来的下沉渠道,即社区甚至体检的渠道和领域。随着公司互联网医院牌照的获取,公司将通过互联网医疗开拓To C端的业务。
达安基因在不断创新的同时,也在将更多先进的技术带到普通大众面前。公司立足于自主创新,积极建设没有围墙的研究院,以平台化建设为基本定位,构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技术平台等并行发展的技术及产品研发体系,形成了具有国内领先水平的全诊断产品研发平台。
在张斌看来,新质生产力一方面是创新,这也是根本所在,另一方面,则是要对原来的产品进行技术改进,以降低成本、做大规模,这既能让企业生存下去,也能让公众享受更具性价比的产品。
卫光生物坚持技术驱动产品研发,密切关注市场动态和前沿技术,不断提高技术研发实力。金建军介绍,公司拥有“广东省蛋白(多肽)工程研究开发中心”、“深圳市院士专家工作站”、“深圳市血液制品工程研究开发中心”、“深圳市重组血浆类创新药物工程实验室”、“光明区疫苗和免疫治疗中试基地”等八大科研载体和人才创新载体,积极承担包括国家“863计划”等在内的国家、省、市的各类科研及技术攻关项目共40余项。
金建军表示,目前国外血液制品寡头能够生产的品种数量远多于国内血制企业。“原料血浆的稀缺性要求必须不断提高其利用率,各血液制品企业不断在产品研发上发力,持续改进生产工艺,提高产品的收率和质量,从而提高血浆综合利用率和吨浆收入,增强企业核心竞争力。未来随着国内生产工艺、研发技术等水平的不断提高,血浆资源内含的蛋白资源将会进一步挖掘,国内血液制品行业产品种类有望进一步增加。”