近日，迈瑞医疗发布了投资者关系活动记录表，回应了IVD 产线、海外市场等方面的问题。

问

在去年受到疫情负面影响的情况下，请问 IVD 产线还有哪些可圈可点的表现，以及还有哪些您觉得不如人意的地方？

答：在国内试剂消耗在受到常规门急诊量、体检量、手术量下降带来的负面影响下，通过加大仪器和流水线的装机，以及加速渗透海外中大样本量客户，体外诊断业务仍然实现了 21.4%快速增长，其中化学发光增长近 30%。海外市场常规诊疗量、体检量、手术量均已显著恢复，使得海外常规试剂消耗量实现了完全复苏。更重要的是，得益于过去几年公司对海外市场的营销、物流供应、生产制造、临床支持、IT 服务等平台化能力的建设，海外中大样本量实验室的渗透显著加速，2022 年也成为了体外诊断业务海外第三方连锁实验室成批量突破的元年，成功突破了近 70 家，使得国际体外诊断业务全年增长超过 35%。

虽然国内体外诊断试剂消耗受到了整体市场检测量下降的影响，但血球BC-7500 系列、化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M、凝血 CX-9000、TLA流水线等仪器仍然获得了亮眼的装机表现，其中 BC-7500 系列装机超过2,000 台、CL-8000i 装机超过 500 台、TLA 流水线装近 50 套，并且三级医院占国内 IVD 收入的比重已从 2019 年的 15%提升至去年的 30%。虽然去年 IVD 产线在巨大的压力下仍然实现了不错的成绩，但公司必须清醒地意识到该产线依旧存在着一些问题。

首先，以化学发光为代表的产品竞争力相比国际巨头仍然存在差距。但欣喜的是，通过结合海肽生物在核心原料上的创新开发能力，公司的化学发光业务的产品竞争力预计将在 2-3 年时间实现对国际巨头的追赶，例如公司今年将通过发挥海肽的优势推出三项达到行业一流水平的心肌标志物试剂。

其次，虽然过去几年公司在海外IVD平台化能力建设上取得了进展，但考虑到当前的供应时效性能力和临床服务能力，目前仍有不少海外高端医院和第三方连锁实验室难以进入。

未来几年，公司将通过内外部结合的方式，加速完善海外 IVD 的供应和服务能力，以此加快海外 IVD 业务高端突破的进程。

问

作为先进制造业的典型代表之一的医疗器械领域存在着大量国际领先的竞争对手，请问公司认为国产医疗器械应该如何做去追赶他们？

答：医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业，多学科交叉体现在其涉及生命科学、临床医学、基础物理、电子工程等多个学科，技术密集体现在其研发和生产技术涉及医疗、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高科技制造业，更是一个国家综合实力的体现。在这样一个技术壁垒高、产品持续迭代性创新、并且产品用于生死攸关场景下的行业，追赶国际领先对手的唯一途径是脚踏实地去实现技术和算法创新、提升生产工艺，并和上游供应链以更紧密的合作方式解决关键零部件的问题。资本的介入只能加快研发投入的进度，但不能跳过任何一个研发的阶段，即便试图弯道超车也存在巨大的风险，而能真正超越对手的路是在直道上。在三十多年的发展历程中，迈瑞的研发经历了三个阶段：

1）在公司成立后的二十年里，通过国内强大的工程实现能力去打造极具性价比的产品，以此围绕当时国际对手还不重视的基层市场和县级医院逐步成长起来；

2）在过去的十多年时间里，基于第一阶段掌握的优势，通过高度贴近临床、以客户需求为导向来打造极具竞争力的爆品，以此逐渐进入国际对手活跃的高端医院并占据一定的份额；

3）从过去一两年开始，为了达到技术水平行业领先、全面进入高端医院的目的，在过去两个阶段的优势基础上，公司开始了不同于对手的独特创新之路，围绕技术创新、融合创新、生态创新等角度，逐渐开始真正意义上引领行业的发展，并最终实现对国际竞争对手的超越。