6月28日,恩华药业发布公告称控股子公司上海恩元生物科技有限公司(以下简称“上海恩元”)十四款体外诊断试剂盒近期同时完成了欧盟CE认证,也即意味着这些试剂盒符合欧盟的法规要求,可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
据悉,此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒,并广泛覆盖罕见病诊断、精神科基因用药指导,精神科药物浓度监测等多个领域。
具体情况如下:
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