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基金调研丨博道基金调研凯普生物

7月1日,博道基金对上市公司凯普生物(300639)进行了调研。

从市场表现来看,凯普生物近一周股价上涨7.25%,近一个月上涨10.98%。

基金市场数据显示,博道基金成立于2017年6月12日,截至目前,其管理资产规模为176.83亿元,管理基金数41个,旗下基金经理共8位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为博道成长智航股票A(013641),近一年收益录得4.77%。

博道基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示:


基金简称基金代码基金类型基金经理规模(亿元)年涨跌幅(%)
博道中证500增强A006593股票型杨梦18.37-9.19
博道嘉泰回报混合008208混合型张迎军12.78-12.85
博道嘉丰混合A010967混合型张迎军12.12-14.42
博道嘉瑞混合A008467混合型张迎军10.62-13.74
博道嘉兴一年持有期混合010147混合型张迎军10.48-12.93
博道成长智航股票A013641股票型杨梦10.424.77
博道成长智航股票C013642股票型杨梦8.904.25
博道叁佰智航A007470股票型杨梦7.73-13.79
博道中证500增强C006594股票型杨梦7.43-9.46
博道远航混合A007126混合型杨梦6.74-10.93



附调研内容:

  一、董事长管乔中先生致辞,并讲述凯普生物创始股东香港科技创业股份有限公司的诞生历程和公司名称“凯普”的由来。

  二、“中国宫颈癌筛查第一证凯普生物HPV12+2筛查产品”发布

  1、本次临床试验的主要研究者(PI)中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授通过视频表示:“该临床试验以临床病理检查结果为金标准评价产品的临床性能,这是非常难的,凯普HPV12+2经受住了千锤百炼,也经受住了国家药监局的严格审核。”

  2、总裁王建瑜女士回顾公司HPV检测项目应用于宫颈癌防治的历程,展示了HPV12+2获批宫颈癌筛查预期用途第一证的意义和价值。公司HPV12+2产品获批宫颈癌筛查预期用途第一证,标志着属于中国的HPV筛查标准正式诞生、监管机制明确建立,HPV检测市场迎来更加规范化、专业化、国际化发展,是行业发展的重要里程碑。

  3、首席科学家谢龙旭博士公布了HPV12+2的临床实验结果。HPV12+2临床实验结果显示,入组的上万例样本,30岁以上不同年龄段均有分布,对入组人群进行三年跟踪随访,用于宫颈癌联合筛查用途,灵敏度和特异性分别为92.41%和89.56%;用于宫颈癌初筛用途,灵敏度和特异性分别为93.60%和88.46%;阴性预测值分别为99.90%和99.84%;基线HPV阳性相对于HPV阴性的相对风险,分别为94.51和95.06。研究证明,HPV12+2试剂盒检测为HPV阴性受试者,三年内发展为≥CIN2几乎为0,可有效筛查出HPV阴性人群;HPV阳性受试者,三年内发展为≥CIN2的风险值,是HPV阴性受试者三年内发展为≥CIN2风险值的约95倍。

  三、首席科学家谢龙旭博士就“产品中心研发战略及产品规划”发表主题演讲,围绕公司10技术线+10产品线的详细布局,以及宫颈癌、呼吸道病原体等八大解决方案、四大科研转化模式等内容向投资者做了详细介绍。

  四、首席质量官蔡应木教授和首席信息官秋松先生分别分享了凯普医检实验室建设及发展战略、凯普医检数智化建设及人工智能发展规划,北京检验所所长和沈阳检验所所长作为代表分享检验所的经营发展经验。

  五、首席医疗官、曾任美国威斯康辛医学院放射肿瘤系医学物理部主任、终身教授的李晓川教授介绍了第三个凯普——大健康产业的整体布局思考及未来发展方向。

  六、问答环节主要交流问题如下:

  

问:公司未来发展规划?

答:从公司的发展历程来看,公司的经营规划和部署都具有前瞻性。

  2006年,凯普HPV21分型检测试剂盒便成为首个获得国家新药证的HPV检测产品,2012年开始公司向产业链下游延伸,在香港布局设立了第一家第三方医学实验室香港分子病理检验中心,经过3年的运营,我们于2015年开始在广州设立了集团内第二家医学实验室,其后开始了在全国各地陆陆续续进行全面的建设和投入,2016年凯普HPV21分型检测试剂盒获得中国发明专利金奖,2017年在创业板上市,直到2019年我们建立了二十几家医学实验室,逐步形成了辐射全国的医学检验网络,随之遇上2020年的疫情,疫情对于凯普而言是一场大考。在疫情最开始的时候,公司仅用了九天的时间,就成功研制出新冠病毒检测试剂,于2021年通过常规申请取得医疗器械注册证,是国内第一家通过常规申报取得该证书的产品,公司旗下第三方医学实验室武汉检验所也在疫情最开始的时候作为第一批被国家认可承接新冠检测的第三方医学实验室,三年抗疫期间,受益于公司多年的技术和资源的积累,公司旗下第三方医学实验室高质量的完成各级政府委托的检测任务,在国家整体疫情防控大局中得以发挥了重要作用,因检测质量优异广受国家、省市卫健、疾控部门的肯定,因此树立了良好的品牌形象,也为公司带来了一些合作共建的业务机会。受益于疫情影响,公司第三方医学检验服务的收入和利润都得到了大幅增长,也从而加快了公司的发展。

  对于未来的发展规划,公司确定了“三个凯普”的重大战略发展规划,这个战略规划在疫情发生之前就有这个想法和布局,疫情加快了三个凯普的发展。第一个凯普专注于分子诊断产品,该板块专注于IVD产品的创新开发及市场拓展,并持续加强生产能力建设。在研发创新上,今年预计会有一些新产品的上市,比如已经上市的取得筛查证的12+2产品、还有宫颈癌甲基化、鼻咽癌甲基化、用药指导等。

  HPV筛查证的取得以及公司HPV检测产品连续五次参与WHO HPV网络监测评估,结果均符合临床应用水平和实验室能力要求等事实都是对公司生产体系很高的肯定,公司已在取得ISO13485、ISO9001等国际质量管理体系认证的基础上,通过了医疗器械单一审核方案(MDSAP)的质量体系审核认证,一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP体系要求,公司积极探索5G大数据、AI智能等新技术的行业应用,运用西门子智能制造的生产制造执行系统(MES系统),搭建智能运营平台,实现过程关键质量控制点的卡控,保证产品质量,持续推进生产数字化转型升级,提升自动化生产水平;第二个凯普专注于医学检验服务板块,公司会持续专注于肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检重点发展方向,依赖我们自身的产业链布局,该板块具有成本和质量方面的优势;第三个凯普是积极布局医疗大健康服务。在潮州规划建设的康和医院是公司医疗大健康业务的旗舰,公司建设康和医院可以缓解粤东特别是潮州市医疗资源供需矛盾,将有助于提升粤东特别是潮州市居民就医就诊服务水平。凯普具有先天优势,通过真正多学科发展解决临床问题。在医院建设期间,公司依托医院的专家团队、高端仪器设备,以潮州总部为中心,开办康和门诊、体检、药房的一体化建设。公司将根据自身实际经营情况分步投入实施,稳健发展。公司分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务三大业务板块相辅相成,相互促进,协同发展。