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近百家国内IVD企业布局猴痘病毒核酸检测产品赛道

(人民日报健康客户端记者 周学津)6月13日,据合肥发布消息,安徽省公共卫生临床中心研发的猴痘病毒检测试剂盒,将检测时间从数小时至数日,缩短到30~40分钟。人民日报健康客户端记者检索发现,暂未有企业的猴痘核酸检测试剂实现在国内注册上市,而据不完全统计,截至今年6月,已有近百家国内IVD(体外诊断)企业的猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入。

猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。中国生物 图

据同花顺财经数据显示,A股市场上具备猴痘相关业务的上市公司有58家,多数公司经营涉及检测业务。目前,猴痘病毒核酸检测有荧光PCR法、PCR-荧光探针法、多重荧光PCR法、胶体金法等。

南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫告诉人民日报健康客户端记者,上述方法都可以用于猴痘病毒的检测,各有自己的特点。前三种检测针对的靶标是病毒的核酸,主要用于实验室检测,而胶体金法检测针对的靶标是病毒的蛋白,既可用于实验室初筛,也可用于现场检测。

“目前,国内外检测猴痘病毒的金标准是实时荧光定量PCR检测法,但该检测需要特殊的仪器,并且在感染早期无法诊断出抗原,而胶体金快速诊断试剂盒的优势是不需要特殊的仪器设备,可以快速出结果,常用于居家检测,也可以用于突发公共卫生事件的现场检测。”赵卫介绍。

5月11日,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,猴痘疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

“现阶段,我国猴痘主要是输入性病例,尚没有猴痘的大规模本土疫情,病例数非常有限。考虑到猴痘传播途径的特殊性以及临床表现的特点,鉴别诊断的难度相对较小,因此,目前家庭尚没有必要储备猴痘病毒检测试剂盒。”赵卫说。