2021年有16家IVD企业上市，平均每月有1到2家企业成功上市，到2022年11家，分别是乐普生物，仁度生物，云康集团，美因基因，英诺特，奥浦迈，华大智造，乐普医疗，近岸蛋白，新芝生物，康为世纪。这几家企业中，乐普医疗于瑞交所，乐普生物、美因基因、云康集团于港交所成功上市。还有几家企业致善生物、凯实生物、达科为、微策生物、沃文特、荣盛生物、菲鹏生物等过会成功，不久的将来也会鸣金上市。2020年1月起，相继有新冠核酸检测试剂、新冠抗原检测试剂、新冠抗体检测试剂等产品通过药监局审批。随后伴随着新冠疫情的发展，庞大核酸检测需求下，体外诊断行业已成为近年来医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一。巨大的创收能力，使得资本市场蠢蠢欲动。核酸检测企业扎堆上市，市场对此类公司的关注也与日俱增日，为此，沪深交易所表示将对涉及核酸检测企业的IPO从严审核。站在上交所、深交所目前对核酸检测企业从严审核的角度看，对真实业绩表现成为关注重点。对于受新冠业务影响较大的企业，交易所均进一步要求企业详细披露新冠疫情对新冠检测业务的影响，分析说明业务的可持续性等问题，并要求企业细化招股说明书相关章节的风险披露。审核收紧意味着未来IVD行业很难再现2021年频率如此之高的上市盛景，不过随着全球各地管控的开放，医疗健康领域上市融资热度还会再度回升。

康为世纪

图片来源：康为世纪

2022年10月25日，江苏康为世纪生物科技股份有限公司通过线上+线下“云敲锣”的方式，正式登录上交所科创板。康为世纪是一家立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。

新芝生物

图片来源：   全景网

2022年10月10日，宁波新芝生物科技有限公司作为“北交所生命科学仪器第一股”正式登陆北交所上市。新芝生物是一家长期专注于为生命科学研究与产业化领域用户提供科学实验仪器、设备的高新技术企业，研发、生产、销售、售后实力雄厚，北京证券交易所上市委员会从正式受理其上市申报至通过审核仅用时57天。新芝生物是生命科学仪器领域的专业供应商，随着在北交所成功上市,新芝生物也将助力我国科学仪器企业的技术创新和产品提升，实现中高端实验仪器领域的进口替代。

近岸蛋白

图片来源：近岸蛋白

2022年9月29日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司在上海证券交易所上市，正式登陆科创板交易市场。近岸蛋白深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地，且拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。

乐普医疗（瑞交所）

图片来源：21世纪经济报道

2022年9月21日，乐普医疗成功发行GDR于瑞交所上市，本次发行不仅是创业板首家在瑞交所上市成功的企业，亦是医疗行业公司在瑞交所发行GDR的第一单，开创了中国医疗企业于瑞士市场成功定价发行的先河。乐普医疗是一家心血管领域的高端医疗器械制造商，具备心血管介入、麻醉监护产品的工业化生产能力，2009年10月30日在创业板上市，截至9月20日A股总市值超过370亿元。此次乐普医疗在瑞交所发行GDR上市，主要是为进一步助力公司国际化业务发展，包括建立海外研发中心，推动创新产品的海外临床和注册工作；布局海外生产基地进一步提高海外产能；建立全球销售、售后网络、服务体系以及建立BD中心。

华大智造

图片来源：华大智造

2022年9月9日，深圳华大智造科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市，华大智造系上市公司华大基因的关联公司，2家公司独立运营，同属于华大集团。华大智造专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提 供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案。

奥浦迈

图片来源：奥浦迈

2022年9月2日，有着“国内细胞培养基第一股”之称的奥浦迈生物成功登陆科创板。奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND） 及上市申请（BLA）的进程，通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。

英诺特

图片来源：英诺特

2022年7月28日，北京英诺特生物技术股份有限公司在科创板敲钟上市。英诺特生物创始于2006年，拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光层析、免疫荧光等技术平台，承担国家863项目——《国家重大传染病研究专项》和众多公共卫生事业项目，并拥有国家发明专利十余项。目前英诺特生物产品已覆盖呼吸道系列、优生优育系列、肝炎系列、生殖系列、心血管系列、肾功能系列等多个检测领域，销售渠道覆盖全国各省区，并远销东南亚、中东、非洲、拉美、欧盟等海外地区。

美因基因

2022年6月22日，美因基因于港交所正式上市。国内IVD上市企业迈克生物认购其人民币4950万元的发售股份。美因基因是国内持续实现盈利的基因检测平台公司，专注于消费级基因检测及癌症筛查服务。

云康集团

图片来源：云康

2022年5月18日，达安基因参股公司云康集团有限公司在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。根据达安基因公告，其全资子公司达安国际持有云康集团46.96%的股权，上市后仍将持有34.21%的股份。云康集团是中国医学运营服务提供商，早于2008年云康便开始面向各级医疗机构提供标准化的医疗诊断服务，通过利用自身专业的诊断能力以及覆盖全国的医联体服务网络，云康逐渐发展成为医学运营服务的领先平台。

仁度生物

图片来源：仁度生物

2022年3月30日，上海仁度生物科技股份有限公司正式登陆上交所科创板，国内资本市场迎来首家以RNA分子诊断产品为主营业务的上市公司。仁度生物作为国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增技术平台（SAT平台）为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品，RNA分子诊断属于第四代诊断技术，是实现“精准医疗”的重要辅助手段。该公司专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

乐普生物

图片来源：乐普生物

2022年2月23日，乐普生物正式在香港联合交易所有限公司（联交所）主板挂牌上市。乐普生物成立四年以来，组建了拥有国际化视野和具备丰富行业经验的管理团队，构建了差异化的肿瘤候选药物产品管线，获多家国内外知名医疗产业基金和机构投资者的支持与认可。目前，乐普生物拥有由多个肿瘤候选药物及联合疗法组成的产品管线，其中有八种临床阶段候选药物，三种临床前候选药物及三种临床阶段的候选药物的联合疗法。

来源：CACLP体外诊断资讯