在业内看来，IVD企业本身单纯依赖设备进行上市并不容易，毕竟仪器销售方并不能掌握过多的价格主动权。

　　继核酸检测公司上市遭“严监管”之后，核酸检测产业链相关公司IPO之路也愈发艰难。

　　1月20日，深交所网站披露的信息显示，深交所决定终止对苏州雅睿生物技术股份有限公司(下称“雅睿生物”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核。

　　公开资料显示，雅睿生物是国内较早一批专注于PCR分子诊断仪器的国产企业之一，该企业以分子诊断及基因检测技术为核心的高新技术企业，专注于分子诊断产品的研发、生产与销售，目前主要产品为多种型号的实时荧光定量PCR仪，可广泛应用于感染性疾病检测、肿瘤筛查、遗传筛查、食品安全检测、基础医学研究等领域。

　　新冠疫情期间，凭借生产、销售PCR设备，雅睿生物业绩快速增长。报告期各期(2019年、2020年、2021年、2022年一季度)，雅睿生物营业收入分别为8044.29万元、4.4亿元、7.41亿元、4.34亿元；净利润分别为2022.47万元、1.9亿元、2.79亿元、2.11亿元。

　　2023年1月19日，雅睿生物向深交所提交了《苏州雅睿生物技术股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》，保荐人向深交所提交了《安信证券股份有限公司关于撤回苏州雅睿生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》。

　　根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十七条的有关规定，深交所决定终止对雅睿生物首次公开发行股票并在创业板上市的审核。

　　通过查询深交所网站，21世纪经济报道记者发现，2022年10月11日，深交所已发出第1轮审核问询函，但未得到回复。2022年12月31日，深交所因雅睿生物IPO申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，中止其发行上市审核。

　　核心产品营收占比超99%

　　根据 QY Research《2021-2027全球与中国实时荧光定量PCR仪器和试剂市场现状及未来发展趋势》的统计数据，2020年度中国实时荧光定量PCR仪总销量为33700台，而雅睿生物实时荧光定量PCR仪销量为6395台，以此测算该公司该产品的国内市占率达到18.98%。2021年度，雅睿生物实时荧光定量PCR仪的销量为11968台，较2020年度增长了87.15%。

　　雅睿生物由此实现营收、利润大涨。通过招股书不难发现，雅睿生物主营业务收入几乎来自于实时荧光定量PCR仪这款单一产品，且2019年至2021年的收入占比在不断提高。具体来看，报告期各期，实时荧光定量PCR仪实现营收分别为7932.16万元、4.3亿元、7.27亿元、4.32亿元。截至2022年3月，这一产品收入占比已由2019年的99.02%提升至99.62%。

　　(图源：雅睿生物招股书)

　　毛利率方面，报告期各期，雅睿生物主营业务毛利率分别为67.57%、67.33%、60.13%和65.97%，公司其他业务收入金额较小，综合毛利率与主营业务毛利率基本一致。

　　(图源：雅睿生物招股书)

　　不过，主营产品结构的单一，对公司营收及抗风险能力均会有所影响。尽管处于疫情期间，但公司的实时荧光定量PCR仪产品销售收入增速已经出现了明显下滑。

　　招股书显示，2020年、2021年主营业务收入的增长率分别为441.97%、70.13%。业绩下降原因主要受新冠疫情影响，以2021年第二季度为例，由于国内新冠疫情得到有效控制，公司实时荧光定量PCR仪的市场需求减少导致公司的收入也同步减少，该产品在第二季度的销售收入仅占当年主营业务收入的5.84%，而在2019年和2020年同期，该产品收入贡献占比分别达到41.93%和20.49%。

　　由于过度依赖单一产品销售，雅睿生物在招股书中直言，在国内检测能力已经得到大幅提升的情况下，公司实时荧光定量PCR仪产品销售收入继续保持如报告期内的高增速难度较大，此外，若新冠疫情得到进一步控制、国家疫情防控政策发生调整、各地区核酸检测能力能够满足需求，都可能导致公司面临短期经营业绩下滑的风险。不排除营收和业绩增速会有进一步下滑的可能性，极端情况甚至可能负增长。

　　在前述各种不利因素影响下，公司的盈利能力也有所下降。以雅睿生物销售的核心产品MA-6000系列为例，2020年至2021年，在其单位成本增加8.16%的情况下，其销售单价由7.70万元/台下滑至6.62万元/台，降幅达13.93%，毛利率因而从68.05%下滑至59.85%，降幅8.20%。

　　此外，研发方面，2019年至2022年1~3月，雅睿生物研发投费用率分别为13.43%、5.29%、6.04%、3.36%。而可比公司仁度生物、之江生物、硕世生物研发费用率均值分别为12.10%、5.39%、6.05%、3.65%。虽研发费用率趋势与可比同行相似，但除2019年外，报告期内雅睿生物研发费用率均低于均值。此外，虽报告期各期雅睿生物研发费用呈逐年增长趋势，但公司研发投入占营业收入为下降趋势，分别为13.43%、5.29%、6.04%、3.36%。

　　(图源：雅睿生物招股书)

　　PCR厂商的下半场？

　　2020年，新冠疫情在全球范围内发生，具有高敏感度、特异性及便利性等特点的PCR检测技术成为主流诊断技术并得到广泛运用。根据头豹研究院预测，2022年全国实时荧光定量PCR仪销售将达到顶峰，有望突破18万台，销售金额有望突破120亿元人民币，销售数量较疫情之前实现了10倍以上的增长。

　　然而，新冠疫情带来的市场需求已经开始消失，特别是核酸检测市场断崖式下跌后，PCR仪器的市场业绩高增长并不具备可持续性。

　　之江生物曾在2022年中报中表示，新冠疫情带来的分子诊断仪器销量增长能否持续在疫情逐步缓解或结束后将具有不确定性。

　　目前来看，国内荧光定量PCR仪的供给，逐渐处于饱和状态。同时，荧光PCR仪器的折旧或报废年限期间是否会被数字PCR仪器等自动化程度更高的仪器取代，也需要纳入企业的考量当中。

　　在雅睿生物IPO计划中，雅睿生物原拟在深交所公开发行股票数量不超过1667万股，占发行后公司总股本的比例不低于25%；拟募集资金7.5亿元，其中6.8亿元用于“雅睿生物分子诊断设备研发制造项目”，其余0.7亿元则用于补充流动资金。

　　招股书显示，上述项目规划建设期为2.5年，在项目建设期内主要完成土地购置、厂房建设、现有生产厂区搬迁及新生产线建设、办公及配套设施建设及完善人员配置等，项目建成投产后将新增分子诊断设备产能6720台/年。

　　值得注意的是，虽然借助新冠疫情上市的相关公司众多，但目前来看，国内PCR设备商或已“错失良机”。在业内看来，IVD企业本身单纯依赖设备进行上市并不容易，毕竟仪器销售方并不能掌握过多的价格主动权。

　　同样为PCR设备生产销售企业博日科技在2021年便计划上市，目前在港交所递交的招股书已失效。通过其招股书发现，仪器收入占比从2018年的90.6%下降至2021年上半年的51.0%，而试剂收入占比由2018年的9.2%上升至2021年上半年的46.8%。对于该变化，博日科技表示“主要由于加大力度扩展试剂业务，以打造全面、优质的产品需求。”