赛柏蓝器械

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一方面，国内虽然仍有持续的诊断检测需求，但不期而至的集采也使得企业再难复制疫情初期“暴富”的情形。然而，随着法国、美国、英国等多国取消全面防疫措施，出口抗原检测试剂盒的订单量逐渐降低也是公司业绩增长面临的巨大挑战。

▍ 来源： 众成医械  ▍ 作者：杨雳 张梦燃

01 海外出口整体情况

上市企业整体海外营收三年CAGR超25%，2022年出口额明显回升

海外市场对防疫产品需求持续攀升，基于已披露海外营收的42家国内上市医疗器械企业统计，2019-2021年医疗器械海外营收复合增长率为25.47%，2022上半年医疗器械上市企业海外营收规模为440.35亿元，较2021年上半年同比增长67.83%。

上市企业海外营收占比近三年稳定在40%左右

在“一带一路”倡议和国内国际双循环战略背景下，受海外疫情影响，国内企业全球化趋势明显。基于已披露海外营收的42家国内上市医疗器械企业统计，2022年上半年海外营收占比达到47.80%，出口比例上升趋势明显。

02 细分领域出口情况

IVD领域企业平均海外营收高于低值耗材等传统领域

疫情期间，测定试剂盒、防疫物资等产品需求量较大，其中以生化分析仪、核酸检测试剂、免疫诊断试剂等产品为代表的体外诊断行业营收较高。2022上半年IVD上市企业海外营收均值为14.78亿元，其中，九安医疗、东方生物海外营收分别达到229.14亿元、49.80亿元。低值耗材领域上市企业平均海外营收为6.42亿元，其中蓝帆医疗、奥美医疗海外营收分别达到23亿元、13.69亿元。

IVD领域近六成营收来自国外，高值耗材、家用医疗设备领域出口比例低于20%

从2022上半年来看，体外诊断行业整体海外营收占比高达57.98%，其中九安医疗、万孚生物占比分别为98.49%、60.41%。一方面，国内虽然仍有持续的诊断检测需求，但不期而至的集采也使得企业再难复制疫情初期“暴富”的情形。另一方面，奥密克戎成为主要流行毒株后，抗原自测产品在海外市场走热，拉动国内企业出口及营收增长。

本土企业具备生产优势的低值耗材，以及逐渐崛起的监护仪、医用呼吸机、超声等国产医用医疗设备厂商出口比例均在30%以上。相比之下，高值耗材作为国内进口替代的重要领域，目前整体出口比例低于20%。此外，家用医疗设备方面，仅以鱼跃医疗来看，其2022上半年总营收为35.53亿元，国外占比仅11.43%，且2020年以来持续下滑，主要原因是受海外疫情影响，制氧机等产品订单出现下滑。

03 各地区出口情况

广东、山东、湖北、浙江等省份企业海外营收相对靠前

基于2022上半年已披露海外营收的67家国内医疗器械上市企业统计，从各省企业平均海外营收来看，广东省超过10亿元，居全国首位，部分原因在于省内体外诊断类企业占比较高。山东省、湖北省和浙江省均超8亿元。

04 各企业出口情况

基于已披露海外营收的67家国内上市医疗器械企业统计，2022上半年，九安医疗抓住海外疫情机遇，其美国子公司 iHealth 新冠抗原家用自测试剂盒获得美国政府的大额订单，成为今年的一匹黑马，公司海外销售金额为229.1亿元，同比增长了近50倍，海外收入占比超过98%。然而，随着法国、美国、英国等多国取消全面防疫措施，出口抗原检测试剂盒的订单量逐渐降低也是公司业绩增长面临的巨大挑战。

除此之外，从海外营收规模来看，2022年迈瑞医疗在全球积极开展医疗补短板项目建设工作，重点突破海外高端客户群体，上半年其海外营收为60.79亿元，占总营收比例为39.59%。从海外营收占比来看，蓝帆医疗海外的本地化程度较高，海外销售网络遍及全球130多个国家和地区，2022上半年其海外收入为23亿元，占比总营收89.32%。

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