随着老龄化进程的加重，高血压、糖尿病等老年慢性疾病引起的慢性肾衰竭发病率不断上升，数据显示到2017年，我国慢性肾病的发病率高达11%，并且仍将呈现逐年上升的趋势。

慢性肾病发展到5期，就进入了终末期肾病阶段，随着肾功能的下降，最终引发尿毒症的各种症状。据统计，2014年和2015年我国终末期肾病患者人数分别达到200万人和220万人，预计2018年将达到293万人，四年复合年增长率达到10.02%。

我国历年终末期肾病患病人数（万人）

数据来源：中国产业信息网

由于肾脏移植面临着紧缺的肾源和高昂的价格等问题，因此通过肾脏移植来治疗终末期肾病的病例只是少数，血液透析是目前治疗终末期肾病的主要方式，据统计血透治疗终末期肾病的比例达到70%以上。

全球血透设备的市场集中度较高，主要由欧美和日本企业占据，中国的血透设备主要依赖进口，本土生产企业较少。目前全球血透市场规模在2015年达到800亿美元，未来3-5年将保持4%左右的增速，而这部分增长的主要动力来自于目前透析率较低的新兴国家，如中国和印度等。因此，对我国来说，血液透析市场仍然是蓝海，国产化进程有望加速。

在本土血液透析设备市场中，血液透析机生产企业主要有广州暨华、重庆山外山、重庆澳凯龙等，透析器生产企业有威高集团、江苏朗生等。

暨华医疗

广州市暨华医疗器械有限公司始建于2000年，是由深圳市蓝韵实业有限公司、广州科技风险投资有限公司、暨南大学合作组建的股份制公司，是一家专业从事血液净化设备和耗材的研究、开发、制造、分销、服务和血透运营中心的高新技术企业。

根据CFDA数据显示，截至目前暨华医疗共获得了21个医疗器械批件，其中血液透析装置共计10个批件，其余为透析粉、血泵、反渗透水处理系统等，首次获批时间最早为2008年。

截至目前，暨华医疗已经公开的发明专利共有69个，2011年和2012年共获得了其中的54个。

暨华医疗目前的产品线包括JH-6068血液透析滤过机、JHM-2028A双泵血液透析机等多款血液透析机和透析器、透析粉、血路管等相关耗材以及血液灌流及、透析粉搅拌机、透析椅等多款配套设备。

山外山

重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年，是一家专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的高新技术企业，是国内规模最大技术最先进的血液净化设备生产企业。公司产品主要包括血液灌流机、持续血液净化系统、血液透析机和血液透析滤过机等系列血液净化设备，临床上主要用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、多脏器衰竭和各种中毒等多种危重症。

山外山于2016年8月1日在新三板挂牌上市，2017年上半年营业收入3432.4万元，较上年同期增长2.06%；净利润-298.8万元，较上年同期下滑了12.99%。

截至目前，山外山共获得医疗器械上市批件47件，其中血液透析机共4个批件，相关配套设备批件6个，其余均为一般外科手术器件和骨科耗材等。

澳凯龙

重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司成立于2003年，是一家专业致力于血液净化医疗服务、血液净化和水处理设备系列设备，集研究开发、生产销售、医疗服务与医疗信息化为一体的高新技术企业。

澳凯龙SDL-2000H型血液透析机采用微小质量流量计超滤控制系统技术，为全国首创。澳凯龙公司现已建成多家“澳凯龙透析之家”连锁血液净化中心；在建数家“澳凯龙透析之家”连锁血液净化中心，医疗服务初具规模，服务众多透析患者。

澳凯龙已经于2017年8月18日在新三板挂牌上市，公告显示，澳凯龙2015年度、2016年1月-12月营业收入分别为867.42万元、3465.33万元，净利润分别为-731.42万元、39.78万元。

威力生科技

成都威力生生物科技有限公司是一家专业从事血液净化系列医疗设备研发、生产、销售和技术支持为一体的高新技术企业，是具有国际领先水平的血液净化设备与解决方案提供商。

威力生科技研发生产的血液透析机、血液透析和相关治疗用水处理设备、透析器复用机等具有自主知识产权100余项。目前，公司共获得CFDA的医疗器械上市批件7个，其中血液透析机2个，首次获批时间为2013年。

除以上几家公司之外，重庆多泰医用设备有限公司、广州奥柏仕医疗器械有限公司、东丽医疗科技（青岛）股份有限公司等也有血液透析机获得CFDA批准上市。

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