POCT带来的种种变化势必对传统检验医学体系造成较大冲击,这类冲击包括但不限于包括检验场景的变化、检验主体人员的变化、检验管理的变化、检验程序的变化甚至是就医模式的变化。变化的路径将会如何走向?可能很多检验人认为POCT的高速发展势必影响检验科的收入!
针对大家关心和担心的问题,检验君采访了国内在POCT开展且管理较为出色的首都医科大学附属天坛医院检验科张国军主任。
主任技师,临床检验诊断学博士,教授,博士研究生导师,检验科主任,检验病理党支部书记,首都医科大学临床检验诊断学系副主任,北京市免疫试剂临床工程技术研究中心副主任,北京市卫生系统高层次人才,意大利安科纳大学联合医院高级访问学者。主要社会任职为中华医学会微生物与免疫分会第十届委员会委员、第一届北京医学检验学会副会长兼秘书长、北京医学检验学会临床免疫生化分会主任委员、北京检验学会青年副主任委员,中国心胸血管麻醉学会检验与临床分会副主任委员,等。发表文章90多篇,SCI收录20多篇;承担国家863课题、北京自然科学基金等课题10余项;获得国家专利3项;主编或副主编书籍8部。
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Q:张主任您好,POCT作为时下检验医学的一个热点受到了检验人的普遍关注。其中大家关注的一个重点就是POCT未来的发展主要是会朝向传统检验辐射不到的领域,比如家用检测方面,还是朝向传统检验检测领域呢?
张国军:春秋战国,群雄逐鹿,各领风骚!任何一个事物的存在都有他的社会属性!对于一个产品而言,客户的需求是这个产品存在的必要条件。因此,POCT产品的未来发展也完全取决于客户的需求,家庭和医疗机构内都会是它的未来发展的两个主要方向。同时,它本身简便、快速、智能为一体的特点的不断强化,又决定了它不仅是传统检验辐射不到的区域,很有可能会有更广阔的使用空间。
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Q:那么医疗机构作为POCT未来发展的一个主要方向,势必会存在与传统检验项目重合的部分,那么,在面对新的POCT项目时,该如何取舍?
张国军:POCT的特点决定了它是传统检测项目的强力补充!随着技术的不断进步,POCT已经成为了一个“代名词”,也就是我之前提过很多次的现代POCT的概念,它是一类集简便,快速,智能为一体的一类检测技术的总称!当它的技术性能已经达到甚至超过临床常用检验技术要求的时候,选择哪种检测就完全取决于使用者的目的和实际需求了。
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Q:如果某个传统检测项目决定开展POCT,是否做项目比对,如果做,是如何做的?如果不做,如何保证结果的一致性?
张国军:一般来说,只要开展临床检测的技术,使用前都需要做性能的评估和评价的,参照的标准可以是国际标准,国家标准,行业标准或者是ISO15189的准则和应用说明的相关条款。
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Q:那这样的话就不可避免会出现两种检测方式并存的情况,这种情况下临床医生会如何选择呢,哪种情况下用POCT,哪种情况下用传统检验?
张国军:POCT的特点是快、便、易!医生需要快速决断的时候需要POCT,如急诊科对急性心肌梗死的判断,这个时候“快”的作用远远大于“准”,当然相对的“准”也是非常重要的!需要连续监测的时候需要POCT!如糖尿患者血糖的连续监测,这个时候“稳”的作用可能大于“准”的作用,当然这个“准”也是要达到一定的标准和要求的。
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Q:无论是“快”、“稳”还是“准”,都是在强调检验的质量!检验质量无疑是检验人的生命!我们知道传统检测项目都有严格的标准化操作流程(SOP),这也是保证检验质量的前提,那么制定POCT设备的SOP需要检验科的参与么?如果参与是以临床为主还是以检验科为主?
张国军:SOP的制定是由实际操作者来制定的,但是也需要一定的专业知识来指导,因此我觉得需要检验专业人士来适当参与和指导。
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Q:那么平时POCT设备使用中的质量控制由谁来负责呢?其责任又该如何划分?
张国军:专业的人做专业的事,这是我的一贯主张。POCT的质量管理体系的建立一定需要检验专业的人来指导!通过循序渐进的学习和交流,最终目的应该是让操作者自己明白质量控制体系的重要性,从而形成良好的质量管理意识。
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Q:我们中国有句俗话叫“亲兄弟,明算账”,既然POCT的开展需要临床和检验的共同参与,会不会涉及到收益的划分?
张国军:这个是给检验科管理者提出的一个新的课题。我一直说现代的检验科是一个平台科室。检验人员的职责之一是利用自己的专业知识保证平台的正常运转和报告结果的准确性,另一个职责就是充分发挥自己专业的优势,做好与医院内其他科室的沟通与交流,为保证医疗质量做应该做的贡献,因此我觉得不会也不应存在利益纷争之说,当然这需要医院领导能够明白并支持。
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Q:我们都知道天坛医院很早就开始了关于POCT应用管理的实践,张主任的讲解里面把也一直是把“实际需求”放在第一位。贵医院在POCT方面的管理经验无疑十分宝贵,检验科又是如何参与其中的呢?
张国军:我们医院的管理经验是,领导重视,建立体系,多科合作,质量为上。天坛医院2009年在全国率先成立了专门的poct管理委员会,由主管医疗的副院长做委员会的主任委员,检验科主任,医务处处长为副主任,临床和其他相关职能处室负责人为成员,并以红头文件的形式下发到医院各个科室,明确各方的职责和任务。医务处指定一名质量管理协调员,主要负责poct全院管理相关的组织和协调工作;检验科指定一名副高级职称以上,质量管理经验丰富,沟通和协调能力强的工作人员做质量管理协调员,主要负责poct全院质量管理体系的建立,包括管理文件的编写,质量相关的人员培训计划制定,poct仪器性能的评估和评价,院内poct一致性和飞行检查计划的制定,监督和执行,结果的分析以及报告的撰写等。由于poct本身具有的独特性质,因此管理过程中必须要有多方的参与与协作,采购部,护理部,绩效办,财务处,医工部等一定各司其职又通力协作,可以通过建群的方式,随时进行沟通,讨论,解决poct产品准入,管理,使用,监管的系列问题,最终的目的是提高医院的医疗质量,提高患者的满意度。
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Q:最后,可能也是大家最关注的一个问题,关于POCT由谁来开展的问题您是怎么看的呢?
张国军:在临床科室与检验科POCT争夺战中,很多检验人认为现有的政策对检验人不够公平,为什么临床科室享受了POCT带来的收益,而检验人却要负责质量控制和人员培训,干着一些出力不讨好的工作。但是不要忘了,无论临床科室还是检验科都要以患者为中心,优先考虑患者的利益,如果POCT的使用可以使患者受益,就应该积极支持。无论POCT在医院的任何科室使用,均不可能绕开检验科,与其消极抵抗,不如积极投身其中,让POCT更好地服务于临床,积极支持对患者有益的项目的开展,防止POCT滥用损害患者利益,为POCT的规范化正规化应用贡献出检验人的力量。
原标题:临床科室与检验科的“POCT争夺战”
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