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如何辨别选择体外诊断试剂?

随着医疗行业的快速发展,全球对于诊断试剂的需求也达到了前所未有的地步,因此吸引了大量的投资,很多商家看中“机会”也蜂拥而至,从而研发出众多的体外诊断试剂类型,让选购者眼花缭乱,竟不知如何是好?下面,就来教教大家如何在众多的体外诊断试剂中辨别选择。



一、灵敏度



分析灵敏度,是指待检测物质含量的变化程度与试剂的灵敏度息息相关,一旦敏感度变化大,对应检测物质含量变化数值变化也就越大,此时,即使有待检测的微小物质发生变化,也十分容易被发现。



二、稳定性



稳定性主要是在于诊断试剂的性能,性能稳定对检测结果不会产生干扰性,且在一定的使用期限内,不会产生变化。不过试剂的稳定也与储存是否得当有密切联系,如果开瓶以后没有注意保存环境,很容易因外界影响,导致试剂性能改变所以需要特别注意试剂的稳定性。



三、线性范围



通常情况下,检测物质含量与分析检测数值达到一一对应的比例关系时,且在同一数值区间,便可以将这个数值区间称为诊断试剂的线性范围。此时涵盖的数值区间越宽泛,对临床检测的覆盖性也就更广,样本检测得到更多的照顾,就不用再尝试单独进行重新检测,节省时间和精力。



四、特异性



主要是指试剂的检测结果不会因和其它物质共存而受到干扰,影响实际检测结果,例如多见的干扰性为溶血现象,血脂等,如果试剂中存在干扰性,试剂检测结果会出现偏差性,以至于检测范围达不到要求。


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