IVD主流细分市场

引自:招商银行研究院

生化诊断仪器多采用开放体系，诊断试剂等产品技术成熟，市场竞争激烈，后续关注集采风险。2018 年市场规模突破 100 亿元，年复合增长率维持在 8%左右。

免疫诊断为体外诊断最大细分市场，其中化学发光检测已成为主流。近年来，随着技术不断发展成熟，免疫诊断已成为国内体外诊断市场占比最高的细分领域。2019 年免疫诊断市场规模约 256 亿元，占体外诊断整体市场规模约 40%，近几年其市场增速接近 30%。

分子诊断技术要求最高，市场发展前景最为可观。2019 年，国内市场分子诊断市场规模 130 亿元，5 年复合增长率 30%，市场增速介于生化诊断和免疫诊断之间。随着国内肿瘤伴随诊断、产前诊断等市场兴起，分子诊断市场仍有较大增长潜力。

行业将在未来十年进行快速的淘汰和产业升级，行业变革、产品创新、营销模式、国产替代、细分领域整体解决方案、医保控费、大规模集采、智能化流水线等将持续成为行业热点。

迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、新产业、万泰生物、亚辉龙、科华生物等上市公司将会在生化免疫领域进行激烈的“厮杀”。

圣湘、达安、凯普、伯杰、之江、硕世、天隆、博奥、华大、贝瑞、泛生子、燃石医学、思路迪、诺和致源等分子诊断企业将会在各自的分子诊断细分领域决胜，未来分子诊断行业巨头，必将出现在基因测序领域。

POCT行业也将会不断洗牌，新旧方法学正在市场上激烈竞争，分子POCT、化学发光POCT、基于微流控技术的POCT等等新兴技术正在跑马圈地，未来POCT领域必将产生新的格局。具有领先优势的万孚生物正在加快布局全球化进程，更多优秀的POCT企业，诸如基蛋、明德、星童、优思达、卡尤迪、热景、奥普等明星企业亦不可小觑。

体外诊断行业未来将会出现越来越多的平台型公司，获得先发优势的厂家会越来越受到资本的青睐，行业也会不断整合，巨头的产品线会不断丰富，成长为IVD行业上游产品的平台型生产企业。

可以预测，未来10-20年，如果资本不断加快进入IVD行业的脚步，行业整合早晚将会出现，资本或将推动行业进行整合，出现“罗雅贝西”国产化巨头也不是不可能。

经销商体系会进行优胜劣汰，专业化的经销队伍将会越做越大，出现诸如贝登医疗等全国性的平台型经销企业。此外医药流通企业SPD项目也对IVD“虎视眈眈”！

行业的快速升级，早晚必将淘汰只关注商务工作，又没有好的代理权在手上的中小经销商，这类经销商或将会发挥自身的本地化优势，依附于平台型企业或寡头化企业，或被消亡。

近些年，国产替代的话题非常多，主要就是很多细分领域都是进口的天下。当然，这也给资本进入细分市场提供了机会。尤其是高端免疫、分子、质谱、流式等市场，涌入了非常多的创业型企业。

就目前形势来看，行业未来头部企业竞争优势会逐步加大，大量的中小企业切入赛道的最佳方式无疑是先避开红海竞争和常规市场阵地对垒，集中火力在细分市场通过创新驱动、品质服务、爆款打造来进行纵向发展。

分子诊断无疑是当今体外诊断行业最热门的投资领域，如：肿瘤早筛、伴随诊断、分子POCT、基因芯片、遗传病、药物基因组学、病原体核酸诊断、宏基因组测序等分子诊断细分领域，资本市场已经投入了数百亿的资金。此外，分子POCT、核酸检测流水线无疑是未来行业创新的另一个方向。

近两年国内很多上市企业都在积极推进生化免疫流水线布局，目前主流高端市场基本被罗雅贝西垄断。但是诸如迈瑞、安图等上市企业的生化免疫流水线已开始在二三甲医院装机运行。未来随着国产企业创新研发的不断投入，资本的进一步加码，高端流水线市场将逐步被撒开缺口。而这背后的重要因素是流水线的核心配件进行全球性整合，并不是全部由国内企业自研。

此外，目前已有很多国产IVD企业进入了质谱与流式领域，国内在这两个细分领域起步晚，发展确实慢。2004-2020年间，我国陆续涌现出几十家临床质谱创新企业，由于收费目录准入、试剂注册准入、方法学标准化、实验室条件、人才缺乏等因素制约，目前国内发展受到影响，随着这类制约条件的不断完善，质谱行业将进入发展的快车道。

流式细胞术在临床上的市场导入期刚刚完成，放量在即。再加上细胞治疗的迅猛发展，过程中对于细胞检测、评价和评估的需求，有望进一步扩大流式细胞检测的应用场景。

国内体外诊断行业已经进入人才交替的时代，大量的科班毕业生、临床从业人员、高学历生物技术专业人才正在进入体外诊断行业。

当年保险行业刚起步的时候，最开始的一拨人其实学历很高，博士学历做保险也很常见，那波人现在都已经是各大保险公司的高管。随着市场的放开，大量的人员加入保险行业，从业人数从几万快速增长到数百万。

如今保险这个传统金融领域同样在进行洗牌，大量的高学历人员重新进入，专业型顾问保险销售从业者，正在成为市场主力军。

体外诊断行业在未来十年同样会经历这个阶段，大量的95后，00后开始进入社会。医改背景下，同样有大量的临床工作者进入行业。从业者的专业化素养要求也必将越来越高。

作为一名IVD从业者，如何在客户面前呈现专业的企业形象，如何做好专家关系，如何完成终端上量，是未来行业从业的必备技能。