当前位置:首页>新闻中心>

迪瑞医疗:10项医疗器械产品获CE认证

2021深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会(CEIVD 2021)定于2021年12月21-23日在深圳国际会展中心举办,会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流;随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升,为了充分展示临床检验医学产品,加强技术交流与合作,推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展, 组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨,相信本次展会定为你带来无限商机,望各临床检验设备及相关单位积极报名参与! 参展咨询热线:18964878976 杨浩(销售总监)

882.jpg

公司10项医疗器械产品近日取得了CE认证证书。迪瑞医疗表示,上述产品取得CE认证证书,表明产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,有助于进一步增强公司产品综合竞争力。

此次,迪瑞医疗通过CE认证的10项产品包括κ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)、λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)、唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)、髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)、转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)、视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)及核酸提取试剂盒(磁珠法)。

迪瑞医疗表示,上述产品涉及生化分析领域及分子诊断领域。生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是目前最常用的体外诊断方法之一。公司现有数十款生化分析仪器和百余项生化试剂相关产品注册证,公司将不断提升生化与免疫相结合产品的市场占有率。

迪瑞医疗称,核酸提取试剂盒(磁珠法)属于分子诊断领域。其将生物科学技术与纳米技术相结合,在外加磁场作用下利用经过表面修饰的磁珠,从血清、血浆、鼻咽拭子等样本中提取核酸。该产品用于核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤,可与公司核酸提取仪(NUE-1000)配套使用来完成样本核酸的提取工作,处理后的产物可用于临床体外检测使用。