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【前沿】免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨

免疫类体外诊断试剂原料的

开发探讨

8月10日 14:00

讲座背景介绍

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体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料,主要指核心反应体系。按照性质不同,体外诊断试剂原料可以分为三类:抗原和抗体、酶与辅酶以及其他原料。上游原料决定了体外诊断检测水平质量的好坏,影响体外诊断试剂各项性能水平(如灵敏度、稳定性),也是体外诊断试剂中最主要的部分。

抗原和抗体是免疫类体外诊断试剂的关键原料,其中抗原包括原核/真核重组抗原、天然抗原等,通过基因工程重组技术、蛋白纯化技术、细胞生物学技术以及化学合成技术等方法制备;抗体包括单克隆抗体及多克隆抗体等,通过免疫技术、杂交瘤细胞技术、细胞发酵技术等方法储备。免疫诊断用于心血管疾病诊断、肿瘤诊断、传染病诊断、食品安全诊断、消化道疾病诊断以及免疫系统疾病诊断等方面。

免疫诊断类试剂在国内市场有巨大的需求,而关键原料长期被国外巨头垄断。本次分享主要就上述问题进行探讨。