新冠肺炎疫情能在多长时间内影响乐普诊断业绩尚难估量。该公司在招股书中表示，此次新冠疫情带来的业绩增长具有偶发性，公司未来业绩存在下滑的风险

《投资时报》研究员 殷玉佳

近年来，通过带量采购，以量换价等方式推进的多轮国家医保药品准入目录谈判，使得医药行业的高毛利时代不再。

在2020年11月展开的高值医用耗材集中采购中，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（下称乐普医疗）当家产品GuReater支架中标。相比此前动辄万元的支架单价，如今不到千元的产品单价确实降幅颇大，这也从某方面影响了资本市场对乐普医疗盈利的信心。《投资时报》研究员注意到，自2020年7月中旬至年末，乐普医疗股价一路回调，降幅超40%。

值得关注的是，2020年12月，乐普医疗亦分拆旗下全资子公司北京乐普诊断科技股份有限公司（下称乐普诊断）开启IPO之路，目前其首发上市申请已获受理。

此次IPO该公司拟发行4339.38万股，不低于发行后总股本的10%，募资规模约4.1亿元，用于体外诊断产品产业化及研发中心项目的建设。

《投资时报》研究员查阅乐普诊断的各产品产能情况注意到，近一段时间以来，除新增POCT-新冠试剂因需求较大导致产能暴发外，POCT-非新冠业务接近满产，但营收占比较高的凝血诊断试剂的产能利用率未超过九成，生化诊断产品产能利用率未超过七成，或表明乐普诊断在此方面的扩产需求不大。

同时，新冠肺炎疫情能在多长时间内影响公司业绩尚难估量。该公司在招股书中表示，此次新冠疫情带来的业绩增长具有偶发性，公司未来业绩存在下滑的风险。

常规诊断试剂产品需求减少

乐普诊断主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。经过十余年发展，其主营业务已从最初的单一胶体金POCT试剂产品，发展至目前的胶体金和荧光POCT、凝血诊断、生化诊断、化学发光免疫诊断和分子诊断五大系列的技术与产品平台。

2020年年初，新冠肺炎疫情暴发，作为防疫的重要关卡，新冠病毒检测试剂销量一路水涨船高。受此影响，乐普诊断业绩也在2020年上半年显著提升。

招股书数据显示，2017年至2019年及2020年上半年（下称报告期），乐普诊断营收分别实现1.63亿元、2.26亿元、2.69亿元及5.23亿元，归母净利润分别实现0.31亿元、0.34亿元、0.36亿元及2.75亿元。可以看到，2020年上半年，该公司营收和利润都出现大幅度上涨。

从营收方面来看，2020年上半年，新冠检测试剂产品为乐普诊断贡献了3.9亿元收入，占主营业务收入比例接近75%。而在产能方面，2020年1月—6月期间，其POCT-新冠检测试剂产能利用率达到189.19%，高出其他产品产能利用率一倍以上。

同样因新冠肺炎疫情影响，乐普诊断常规体外诊断产品需求有所减少，造成2020年上半年其常规产品包括POCT-非新冠试剂、凝血诊断及生化诊断等业务销售规模与上年同期基本持平，未有明显增长。同时据招股书披露，POCT-非新冠试剂、凝血诊断试剂的平均销售单价还出现了一定的回落。

并且，该公司部分常规产品产能利用率也有所下滑。除POCT-新冠试剂外，乐普诊断POCT-非新冠试剂产能利用率基本维持在90%左右，凝血诊断试剂产能利用率基本在80%以上，生化诊断试剂产能利用率从已从接近70%滑落至2020年上半年的54.79%，分子诊断产能利用率则从80%左右滑落至2020年上半年的57.68%。

乐普诊断在招股书中表明，目前国内新冠肺炎疫情得到有效控制，公司常规体外诊断产品销售处于恢复状态。若未来国内新冠疫情出现反复，相关管控措施无法解除，公司常规体外诊断产品销售规模可能存在下降风险。

乐普诊断主营业务收入产品构成情况

数据来源：公司招股说明书

新冠试剂产品销量或回落

新冠疫情将会持续多久目前尚未有明确判断，但多国针对相关疫苗产品的研发已经取得突破性进展。有预测显示，在接下来1—3年内，全世界范围内的大部分人群都能够接种新冠疫苗，进而形成群体免疫。

考虑到新冠试剂市场的逐渐饱和和疫情的变化，对乐普诊断来说，如2020年上半年这样的暴发性增长或难再出现。

该公司也在招股书中表示，此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，如果本次新冠疫情在全球范围内得到有效控制，则公司新冠检测试剂产品销量可能回落。加之近期新冠相关检测产品不断推出，市场竞争加剧，公司产品利润空间亦可能下降。因此，本次新冠疫情带来的业绩增长具有偶发性，公司未来业绩存在下滑的风险。

《投资时报》研究员注意到，报告期内，乐普诊断主营业务毛利率分别为75.25%、75.50%、74.87%和81.14%，整体保持稳定且呈上升趋势。其中，最后一期的增长，仍然系POCT-新冠病毒试剂等毛利率较高的产品销量及收入占比提高所致。

同期，该公司核心技术产品收入占比分别为92.21%、93.56%、92.80%和98.35%，保持在较高水平。而高毛利以及对核心技术产品的倚赖，与体外诊断行业特性息息相关。

与国外大型医药公司相比，中国体外诊断行业较起步较晚。在不具备先天优势的情况下，面对的是一片竞争的红海。加之体外诊断行业，研究周期长，资金需求量大，技术更新迭代速度快，若要持续保持竞争力，难度和风险都很大。

目前，罗氏、雅培、贝克曼等国际领先厂商仍然占据着体外检测领域的高端市场，国内如安图生物、新产业、迈瑞等龙头企业也通过积累，陆续研发出顶尖产品。后疫情时代，乐普诊断若要在体外诊断领域持续发力，仍将面临不少挑战。