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研发山东首个新冠检测试剂盒的艾克韦生物又通过欧盟美国市场认证

立足山东、辐射全国、面向国际” 艾克韦生物坚持以此作为公司的发展理念和市场拓展目标,在这场严峻的新冠肺炎疫情防控战中,一则振奋人心的消息出现在公众视野:艾克韦创新团队在2020年1月17日成功研发出2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,并于1月27日通过了山东省医疗器械检验中心的各项检测,成为了山东省第一个国家法定机构检定合格的产品。

3月9日,该产品获得欧盟市场准入资格, 3月26日获得美国FDA紧急使用授权申请的受理。据了解,目前艾克韦生物生产的适用于新冠肺炎疫情防控技术产品已应用在政府实验室、第三方医学实验室及临床,这种试剂盒已被发往各地医院。

据悉,山东艾克韦生物技术有限公司是坐落在济南高新区的一家企业,是国家高新技术企业、瞪羚企业、国家知识产权优势企业。该公司致力于分子诊断业务的多元化,疫情发生后,艾克韦生物创新团队迅速对新型冠状病毒的全基因组进行序列分析,研发出核酸检测试剂盒。其实艾克韦生物目前已开发的分子诊断试剂近150种,其中,病原微生物检测试剂盒已达120余种,包括呼吸道类、腹泻类、发热伴出疹类等各类病原微生物的核酸检测,涵盖了80%的国家法定传染病检病原体。同时,艾克韦生物还开发了20多种适用于分子病理基因检测的试剂盒。在分子诊断自动化检测设备领域,可与同类企业生产的分子诊断试剂配套使用,是山东省唯一,也是国内为数不多的同时具备实现高端分子诊断设备产业化的公司之一。

在抗击疫情的攻坚时刻,艾克韦生物创新团队开足马力,坚持打赢此次防控战。其公司多个创新团队都被山东省、济南市政府认定为:山东省泰山产业领军人才、济南市5150创新人才、济南市泉城产业领军人才等,具有较强的创新能力和行业前瞻能力,为公司的产品研发及技术创新提供了充分的保障。公司还建设有“院士专家基层服务工作站”、“济南市博士后创新实践工作站”等战略发展平台,目前已在国内18个省、市、自治区建设有服务于市场和技术服务的子公司或办事处,并在美国和意大利建设有两个海外事业发展中心。

艾克韦生物立志于持续创新适用于重大流行性传染病防控领域的分子诊断、基因检测的技术和实现产业化,坚持不忘初心,为实现“为全民族提供高质量的医学诊断服务”的企业愿景砥砺前行。