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英盛生物电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS正式获批上市开创元素精准检测新时代

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人体是由50多种元素所组成,根据元素在人体内的含量不同,可分为宏量元素和微量元素两大类。占人体总重量的万分之一以上的元素,如碳、氢、氧、氮、磷、硫、钙、镁、钠、钾等,称为常量(宏量)元素;而占人体总重量的万分之一以下的元素,如铁、锌、铜、锰、铬、硒、钼、钴、氟等,称为微量元素(铁又称半微量元素)。


微量元素虽然在人体内的含量不多,但与人的生存和健康息息相关,对人的生命起至关重要的作用。通过检测和评估人体内微量元素的水平,可以对我们的健康保健、疾病诊断和疗效监测过程给与明确的指导。


微量元素缺乏或过量均不利


微量元素具有特殊的生理功能,尽管它们在人体内含量极小,但它们对维持人体中的一些决定性的新陈代谢却是十分必要的。一旦缺少了这些必需的微量元素,人体就会出现疾病,甚至危及生命。比较明确的是约30%的疾病直接是微量元素缺乏或不平衡所致。


人体元素分析金标准—— ICP-MS


01

临床微量元素检测的技术迭代

传统的微量元素检测方法多采用电化学法和原子吸收法,但该方法操作繁琐、各种元素需单独检测、环境影响大,导至结果不准确、重复性差。随着微量元素测定技术的发展,人们又开发出许多新的微量元素测定方法,如原子荧光法、电感耦合等离子体光谱法、电感耦合等离子体质谱法等。其中电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)具有重复性好、灵敏度高、样品处理简单、自动化程度高、线性范围宽等特点,可在较短时间内完成测定,方法操作简单、快速、高通量。与目前使用最广泛的传统原子吸收法比较,无论是精度、检测范围还是检测结果的准确度都有极大的提高和改善。


02

ICP-MS已成为现行行业金标准

美国CDC推荐血液、尿液微量元素检测--电感耦合等离子体质谱法,中国临床质谱专家共识推荐和规范临床微量元素的质谱检测。

2019年中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会制定的《质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识》,为临床实验室采用质谱技术开展微量元素检测提供了基本指导。由此可见,电感耦合等离子体质谱法检测微量元素,已经得到了全球专家的共识。


英盛YS EXT 8600MD获批上市  

微量元素进入精准检测新时代


2020年03月30日,英盛生物电感耦合等离子体质谱仪YS EXT 8600MD产品取得山东省药监局颁发的《医疗器械注册证》,正式获批上市。

鲁械注准20202220321





该平台集全自动、高通量、便携式、易维护等特点于一身,是测定痕量和微量元素公认的行业金标准;可以实现对铜、锌、钙、镁、铁等16种必需微量元素,铅、汞、砷等5种潜在毒性元素以及尿液和血液中碘元素快速、准确、稳定的分析,以解决临床微量元素检测分析的问题。



英盛生物YS EXT 8600MD的获批上市,有利于增强公司在临床质谱检测领域的市场拓展能力。结合已上市的高效液相色谱串联质谱仪YS EXACT 9050MD,英盛生物临床质谱覆盖临床生物样本的无机人体元素分析和有机小分子定量物质检测,为临床精准营养和精准诊疗提供了一套完整的解决方案,助力疾病的预防、筛查、诊断和治疗。