3月22日，IVD企业齐聚“英雄城”南昌，参加了第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）。与往届不同，本次CACLP大会还同期举办了自然学术会议-体外诊断国际学术大会、“创之声”第四届中国实验医学大会等80场卫星会，为助推体外诊断（IVD）产业加速发展提供动力。

在主展馆区内，作为中国IVD产业龙头的迈瑞医疗打造了创新展台，以“一体多维”魔方多媒体展示的创新发展成果和完备体外诊断解决方案，吸引了无数观众驻足。

新品发布 引领产业创新

一位经销商在展台前表示：“每逢大会，迈瑞必出新品。我这次来南昌，也是想看看他有没有大动作。”果然没让该经销商失望，今年迈瑞不仅推出了CL-6000i 双模块化学发光免疫检测系统和全新BS-2000M生化检测系统两款新品，还发布了荣获专利的仿生涡流混匀技术和微量血检测自动回测技术。“CL-6000i 双模块化学发光免疫检测系统和全新BS-2000M生化检测系统在产品效能上不断提升。而两种新技术，可以给末梢血样本量大的客户提供检测过程全自动、结果较准确，交叉污染率小的完善的末梢血检测方案。”迈瑞医疗的技术人员向观众介绍。

迈瑞中国区体外诊断市场部总监罗晓亮在发布会上表示：“经过十年精耕细作，迈瑞现今取得了阶段性进步。从单机到级联，从单一项目到推出11个疾病套餐，产品厚积薄发，未来还将推出TLA，更好满足临床对检测效率的需求。作为有担当的产业龙头企业，迈瑞在学科建设方面，积极与各学协会合作，建立多个免疫相关的多中心研究项目，打造属于中国人自己的检测平台。”

“迈瑞始终将提升中国民族体外诊断医疗水平视为己任，不忘初心、砥砺前行，紧随时代的步伐，以技术创新研发新产品，为临床提供更加智能化解决方案，通过厂家、实验室、临床、健康管理等环节的紧密结合，为普惠大众就医环境做出应有的贡献。”罗晓亮如是说。

竭尽全力 助推产业发展

虽然我国体外诊断产业还处于发展初期，且整体规模效益不高，但伴随着医疗健康领域的不断发展，近年来一直保持着约20%的增长速度，远超于全球5%的增速水平。在同期举行的第六届体外诊断发展大会上，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、迈瑞中国区体外诊断总经理冯宣运就“新时代中国IVD工业探索”发表了演讲。在他看来，IVD在国内是朝阳产业，迈瑞作为国内医疗器械企业中的强者，旗下又具有这样一个重要分支，应当尽全力去做好。

国内的体外诊断产业发展至今已长达30年，随着民营企业的崛起，各细分领域产品在性能、可靠性以及口碑上，不仅打破了进口厂家价格垄断局面，更是取得巨大进步。尤其是在技术壁垒这座大山面前，迈瑞功不可没。从迈瑞的研发成果中可以看到，不仅储备了多项核心技术与项目，更是在每年推出的10余款新产品中，平均每款新品至少运用10项专利技术。此外，在注重知识产权的保护上，迈瑞每年的专利申请量在300条左右。

谈到迈瑞中国区体外诊断的发展，冯宣运介绍，“IVD的特点是做试剂，要占据销售额的约七成左右，所以一定要在全球进行布局。如果是运输到欧美的话，运输成本远高于制造研发成本。目前，迈瑞其他两条产品线销售额有百分之六、七十在海外，但体外诊断正好相反， 70%以上销售额是在国内。为什么迈瑞在IVD上进步很快，就是因为在过去的三年中，大到三甲医院，小到社区诊所，都已开始量化使用我们的产品。面对如此长的战线，我们的服务和临床必须要有保障。”

打造产品 改变产业现状

随着国民经济的发展和政府对医疗卫生事业的重视，居民卫生保健支出随之出现大幅增长，体外诊断市场进入快速发展时期。在当下产业格局飞速变革，国家政策规范与支持，创新技术层出不迭等多样化大环境中，如何运用优势与创新为IVD产业发展助力，成为企业需要思考的话题。

“我们要深刻理解多样化的本土需求，不断开发更适合中国的产品，为中国各级检验科打造更高效、更易用的产品。”冯宣运提到，面对产业发展即将呈现出“新生态、新使命、新视野”的全新格局，迈瑞作为引领整个产业的品牌，将以贴近用户为出发点，不断进行创新。

冯宣运认为，目前，IVD产业的生态在不断变化。通过反垄断局成立以及阳光采购等政策出台，形成合规的门槛，改变了采购模式。两票制对生产流通企业的规模和规范提出了更高要求。医联体、分级诊疗的加速发展将带动更多二级医院以及生产流通企业发展，同时随着国家目标进行的控费降本、非公加速发展等产业格局确立等改变,对于IVD产业是一种挑战。

他进一步指出，面对国内IVD新的生态环境，厂商、实验室、临床和健康管理等环节应紧密结合，形成一个共生共荣的价值链。在这样的大环境下，掌握自主技术，驱动产业上下游共同发展是迈瑞的首要责任。然而，技术领先只是一方面，针对国内环境需求，开发满足临床需求的产品和提供及时专业的服务，才是迈瑞在激烈竞争环境中保持领先的核心要素。迈瑞将基于全球化视角，用自身经验统筹全球视野，磨练产品竞争力， 整合“全球客户需求、技术创新研发与工程化”，融合先进资源，加速体外诊断产业的发展。

谈到对未来的展望，冯宣运表示：“未来，最应关注效率与质量，利用多学科交叉诊疗优势，对于大数据与智能应用，设立更全面的智能规则，减少复检步骤，逐步进行推广，尝试更多可能。迈瑞将进一步融合数据，在报告中涵盖更多不同层面、不同种类的信息，致力于做实验室的全面诊断。” （董童）