——罗氏诊断cobas t 411凝血分析仪在华上市

出血与血栓性疾病不仅是血液病学的重要研究方向，还与很多严重危害人类健康的疾病密切相关，尤其血栓性疾病（如心脑血管疾病、糖尿病等）的发病率和死亡率居高不下且近年有渐增之势。随着检验医学的不断发展，实验室凝血检测为临床提供了更具医学价值的诊断数据，对改善出血与血栓性疾病诊疗具有重要意义。

近日，“2019年罗氏诊断临床检验分析新技术研讨会”在湖南长沙举办，全球体外诊断领导者——罗氏诊断宣布cobas t 411凝血分析仪正式在中国上市。cobas t 411凝血分析仪具有工作流程动态变化、最优的安全性、高质量和可靠性等优势，将助力中小规模凝血实验室建设，为临床及患者提供更高质、高效、具有高医学价值的凝血检测。

湖南中医药大学第一附属医院医学检验与病理中心主任谢小兵教授、株洲市中心医院血液内科主任胡国瑜教授担任大会主席。谢小兵教授指出：“随着检验技术日新月异的发展，检验科不仅要注重检测的准确性和时效性，还要重视与临床的交流沟通。相信此次研讨会将助力继续拓宽检验与临床学科间沟通的桥梁、促进学科共同发展，从而为患者提供更优质的医疗服务。”

▲湖南中医药大学第一附属医院医学检验与病理中心主任谢小兵教授

胡国瑜教授强调：“随着人口老龄化和人们生活方式的改变，出血与血栓性事件在临床的发生率居高不下，死亡病例中约50%的患者死于血栓相关疾病。准确、及时的实验室凝血检测能够为临床诊疗提供可靠的参考依据、助力改善诊疗困境，此次罗氏诊断cobas t 411凝血分析仪的上市意义重大，将更好满足临床对凝血检测的需求，为优化出血及血栓性疾病诊疗管理提供重要保障。”

▲株洲市中心医院血液内科主任胡国瑜教授

加强凝血实验室建设助力出血与血栓性疾病诊疗

机体的止血和凝血功能主要由血管、血小板、凝血因子、抗凝物质及纤维蛋白溶解系统共同完成。其中，凝血过程是一系列凝血因子被相继酶解激活的过程，主要有内源性凝血和外源性凝血两种途径，分别由凝血因子XII及组织因子启动，生成的凝血酶催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，最终形成纤维蛋白凝块。正常机体除了止血机制外，还有抗凝血机制，由抗凝物质和纤维蛋白溶解系统参与，后者将沉积在血管内外的纤维蛋白溶解，以保证血管通畅，防止血栓形成。凝血和抗凝两者间保持动态平衡是维持体内血液流动状态和防止血液丢失的关键。

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科王学锋教授指出：“机体的正常止凝血主要依赖完整的血管壁结构和功能、有效的血小板质量和数量、以及正常的血浆凝血因子活性。血管、血小板或凝血因子单个或复合的缺陷均可引起出血倾向，影响因素复杂。因此，在出血与血栓病诊治中，实验室充当着非常重要的角色。选择合适、高效的实验室检测平台和指标对于及时发现出血风险、鉴别出血性疾病患者、指导临床诊疗具有重要价值。”

▲上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科王学锋教授

凝血检测主要包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）检测。通过测定APTT和PT是否延长可以提示有缺陷的凝血因子类别：APTT延长、PT正常多见于内源凝血途径中一个或几个凝血因子缺乏，常见于血友病A、血友病B和因子XI缺乏等；APTT正常、PT延长多见于外源凝血途径中的因子VII缺乏，常见于遗传性因子VII缺乏症；APTT、PT均延长多见于共同凝血途径中一个或几个凝血因子缺乏，常见于遗传性或获得性因子X、V、II、I的缺乏，以及肝脏病出血、循环抗凝物质和弥散性血管内凝血（DIC）等；APTT、PT均正常则应考虑因子XIII的遗传性或获得性缺乏。此外，检测抗凝血酶（AT）有助于抗凝功能的判断，而纤维蛋白降解产物（FDP）和D-二聚体（DD）检测能反映纤溶系统功能，在溶血栓治疗的监测等方面具有重要价值。

“凝血表型检测对出血性疾病具有灵敏、特异等优点，不仅能够鉴别、诊断出血性疾病，在出血性疾病的预后判断、疗效监测等方面都具有重要临床参考价值，也是凝血实验室的建设重点。”王学锋教授强调，“但需注意的是，凝血表型检测对血栓性疾病的敏感度低，可以通过血栓弹力图（TEG）和凝血酶生成实验（TGT）提升血栓性疾病表型检测的灵敏度，更好辅助血栓性疾病诊疗。”

cobas t 411凝血分析仪亮相引领凝血自动化检测新未来

快速、准确的凝血检测可为出血及血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓以及抗凝治疗的疗效监测提供可靠的参考指标。据估计，实验室凝血检测约占中心实验室工作量的20%，随着临床要求的不断提高及实验室工作量的日益增多，进一步提升凝血检测的准确性和时效性迫在眉睫。

为满足凝血实验室的建设和发展需求，罗氏诊断去年11月在中国市场隆重推出cobas t411凝血分析仪，覆盖凝血功能常规检测（PT、aPTT、FIB、TT检测）、血栓形成倾向（AT检测）、纤维蛋白溶解（DD、FDP检测），全面满足中小规模实验室的凝血检测需求，同时兼容自定义检测通道，满足科研需求。

cobas t 411凝血分析仪可以不停机装载样本，上样连续、灵活，确保了实验室工作流程不被打断，同时大容量试剂能够最大限度延长离机时间，大幅提升实验室效率和成本效益；同时，该分析仪通过光学探测标本稳定性、自动标记问题样本，且检测全程完全可追溯，可确保检测质量及合规性；此外，该分析仪能够自动识别和穿刺不同类型和规格的样本管，最大限度地避免生物污染，保障操作人员的生物安全。未来，罗氏诊断还将继续推出适用于中大型实验室的凝血产品组合，以更高通量的检测与更丰富的检测菜单满足不同规模实验室的差异化需求。