7大领域：主要应用于血糖检测、传染病检测、妊娠检测、感染因子检测、心脏标记物检测、血气电解质分析及快速血凝分析、其他检测类（肿瘤标记物检测、毒品饮酒及食品安全性检测等）。
13大项目：主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测。
三、国内外POCT市场情况
国内POCT市场主要有7部分构成：血糖类（28.84%）、血气电解质类（17.44%）、心血管类（10.23%）、传染病类（4.92%）、药物滥用类（3.28%）、妊娠检测类（2.42%）和其他检测类（32.87%）。血糖监测份额所占比重最大，但增速已经放慢，血气及电解质、心脏标志物、感染性疾病、肿瘤标志物、血脂等为主要增长点，而心脏标志物、肿瘤感染性疾病等检测处于高速成长期。
POCT各细分领域收入占比规模
（1）血糖类：血糖类产品是POCT行业中已成熟的细分领域，在中国市场，虽然品种众多，但市场渗透率不高，只能达到20%左右（城市地区渗透率为20%-25%，农村地区为5%-10%），明显低于发达国家90%的市场渗透率。国内目前存量血糖仪试纸单位仪器消耗量约为100条/年，而俄罗斯和美国分别为200条/年和400条/年。
2012年卫生部等15部门联合制定的《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》指出：中国慢性病发病人数不断上升，确认患者2.6亿人，慢性病导至的死亡已占我国总死亡的85%。在糖尿病预防方面，80%以上的乡镇卫生院都要开展血糖测定，因而市场空间十分开阔。从国内的市场竞争格局来看，中国血糖仪市场份额外资占据60%以上。
（2）电气电解质类：中国市场，血气电解质类POCT产品约为10亿人民币，增速维持在25% 左右，但几乎完全被大型国外医药巨头垄断，而国内企业仅占中国市场份额的4%左右，由于技术壁垒高、仪器价格高，国内POCT血气分析仪市场渗透率非常低。随着医保控费，掌握设备便携化关键技术、创造高性价比的产品是实现进口替代的重要途径。
（3）心血管类：中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿。心血管病死亡占居民疾病死亡构成40%以上，居首位，高于肿瘤及其他疾病。近几年来农村心血管病死亡率持续高于城市水平。目前，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为45.01%，城市为42.61%。今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。心血管病负担日渐加重，尤其是农村居民的心血管病死亡大幅增加。
心血管类检测项目包括：肌钙蛋白I/T、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端脑钠肽前体、D二聚体、ST2（美国Critical Diagnostics专利）、HFABP、LP-PlA2等。2015年心血管检测类产品国内市场规模大约13.5亿。从销售额数据来看，国外品牌合计占比达64%；国内企业主要聚焦于中小医院市场。随着人们对心血管疾病危害的重视，以及医保覆盖的扩大，心血管检测类产品市场将保持30%的增长，到2020年市场规模有望达到50.2亿元。
（4）传染病监测：POCT的出现大大推进了基层医院、民营诊所、社区保健和社区医疗的进步，如HCV、梅毒、HIV、乙肝五项、手术前传染病四项等的快速检测，内窥镜前的肝炎筛查，预防HIV 梅毒 乙肝的母婴传播项目，结核病耐药基因的筛查等，采取的POCT比传统方法更为迅速和灵敏。
据TriMark的市场调查，2014年全球传染病类POCT的消费总额为8.47亿美元，预计2018年可达12.59亿美元。2015年我国传染病类POCT的消费总额为5亿元。传染病类产品主要针对各类常见传染病，随着一些重大传染病如SARS、甲型流感、乙型流感等的高频率爆发，大多数国家都加大了对重大传染病的预防和监测力度，快速检测产品已经成为有力工具。另外，我国为了加强对HIV的控制，疾控中心每年都会统一招标HIV的快速检测试剂，这个也是快检试剂增长的一个方面。
（5）药物滥用类（抗生素类与精神药物）：而近年来国内抗生素滥用导至病人耐药性的普遍现象造成了非常严重的医疗后果。据相关部门在上海、北京和重庆儿童医院的统计，门诊就诊患儿使用抗生素的比例为80%-85%。为有效避免抗生素的滥用，对患者C-反应蛋白的定量快速检测可以在短时间内判断症状是由病毒还是细菌引起的，进而避免了抗生素的滥用。由于主管部门大力推动限制抗生素使用及医药分家等，感染因子检测项目层出不穷，除了C-反应蛋白、降钙素原等传统项目，还有血清淀粉样蛋白A（SAA）、肝素结合蛋白（HBP）、α1-抗胰蛋白酶、α1-酸性糖蛋白、IL-6等项目受到大家的广泛关注。
虽然中国境内吸毒人员势头得到一定程度的遏制，但吸毒人数仍在上升，涉毒区域不断扩大，滥用冰毒片剂、**和氯胺酮等新型毒品的发展势头十分迅猛。随着新型毒品的易制化，吸毒的成本降低，吸毒人群在我国有蔓延的趋势；另外，经济的发展使我国机动车的保有量猛增，驾驶员数量也随之猛增。随着吸毒人员和驾驶员数量的同时增长，其交集数量的增长也成为一种必然，进而吸毒后驾车带来的交通隐患也必然加重。《中华人民共和国道路交通安全法》第二十二条指出，“服用国家管制的精神药品或者麻醉药品”和饮酒一样，是机动车驾驶员上路前绝对禁止的行为。公安部和交通部已联合制定相关毒后驾车行为的严查规划，而毒品检测 POCT 产品则是检查驾驶员是否吸毒后驾驶的最优选择。同时在我国征兵检测领域，自2006 年起增加了吸食毒品的检测，这也为药物滥用类 POCT 提供了稳定的市场。根据TriMark的市场调查，2014年全球毒品（药物滥用）POCT市场规模在5.64亿美元，2018年预计达到8.32亿美元。
（6）妊娠检测类：根据TriMark的市场调查，2014年全球妊娠类POCT的消费总额为4.16亿美元，预计2018年可达4.78亿美元。2015年我国传染病类POCT的消费总额约为4亿元。自2010年国家开展《免费孕前优生检查》以来，妊娠类产品迎来了新的增长。除此之外，据行业资讯数据，2016年二孩及以上比重超过45%，达到2000年以来最高。全面两孩政策实施情况符合预判，出生人口数量平稳增加。根据妇幼年报，2016年全国住院分娩活产数达1 846万，比2013年增加200万以上，随着国家生育政策的逐渐调整放开，受国家二孩政策的影响，国内妊娠检测类产品的增长空间巨大。
（7）其他检测类：肿瘤标志物（Tumor Marker,TM)在肿瘤普查、诊断、判断预后和转归、评价治疗疗效和高危人群随访观察等方面具有较大的实用价值。主要的肿瘤标注物检测为甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）检测等。由于肿瘤标志物的相对应急性要求相对不高，其POCT市场相对不大，但是发展前景非常可观。
根据 Rncos的数据显示，2017 年我国 POCT 市场规模为 11.5 亿美元，预计到 2018 年将达到 14.3亿美元，年均复合增速保持在20%- 30% ，高于国际 7%- 8% 的年增长水平。虽然我国 POCT市场起步较晚，目前市场基数较小，但是增速快，高于全球水平，发展潜力巨大。随着医改的推进和基层卫生建设的逐步完善，政府加大对POCT产品技术的投入，未来我国 POCT 市场有望维持 20%左右的年复合增长率。
国内POCT各年份市场规模及增速
根据 Rncos 发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》,全球 POCT 市场发展稳定，2017 年规模为 221 亿美元，预计 2013-2018 年间保持8%左右的年复合增长率，将在 2018 年达到 240 亿美元的市场规模。从全球市场格局来看，由于地区的经济水平、人口基数、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的市场消费呈现较大的地域差异。欧、美、日 POCT 市场发育成熟，占据近 90%的份额，随着市场应用的进一步推广，巴西、中国、印度等新兴发展中国家将成为全球 POCT市场规模扩大的主要源动力。
国外POCT各年份市场规模及增速
（1）全球心血管类疾病检测
