梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品软件未在校准过期前提示用户校准过期，导至使用了过期的校准曲线计算检测结果问题，生产商bioMerieux S.A.对全自动荧光免疫分析仪（注册证号：国械注进20173406308）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2019年11月18日