“体外诊断产品 IVD”全名“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而辅助临床进行诊断。检测历程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产业。
近年来，我国体外诊断产品 IVD产业以15%以上的年增速快速成长，2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元，成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场，体外诊断企业因此也备受关注，2019年第三季度26家体外诊断产品 IVD相关上市企业季报已陆续公布，小编为您整理如下：
2019年企业第三季度营业收入一览表
从表中可以看出，迈瑞医疗三季度收入以123.79亿元的继续遥遥领先，其中体外诊断产品 IVD业务线中，化学发光在全球实现了约80%-90%的高速增长，且国内化学发光业务的增速更高，公司在国内继续维持新增装机业内第一的地位，高速机推出后的市场推广良好，品牌认可度高。迪安诊断收入62.1亿元，公司已布局39家第三方独立诊断实验室(含1家CRO实验室)，实验室业务收入将继续保持20+%稳定增长，部分区域在产品渠道协同下将实验室的盈亏平衡期缩短到2年，公司检验服务业务进入收获阶段。乐普医疗58.8亿元、润达医疗51.93亿元收入紧追其后。
从同比增长情况来看体外诊断产品 IVD企业增长平稳，营业收入同比正增长的有24家企业，其中有半数企业增长量达到了15%。塞力斯以同比增长41.16%领跑所有企业，公司医用耗材集约化运营服务（SPD 业务）发展迅速，塞力斯是两湖地区的体外诊断产品 IVD渠道龙头，上市后经过几年的布点，业务已触及全国众多省份。公司与华润等拥有渠道资源的公司及个人结成战略合作关系，共同开拓市场。现已通过集约服务、SPD服务和区域检验中心等方式开展业务，公司有望在 将来2至3年中实现快速扩张。
安图生物收入以增长39.22%紧追其后化学发光新装机量700台左右，带动检测试剂的持续高增长，公司微生物和生化领域预计维持20%以上的良好增长，代理产品销售稳定公司。流水线作为新的核心竞争产品，自去年推出以来在医院装机情况良好，全年装机20台的目标应该可以完成，流水线将带动公司生化和免疫诊断产品的放量，有望成为公司新的重要利润增长点。基蛋、艾德生物、乐普医疗、凯普生物、迪安诊断增长超过25%。
我国人口老龄化、人均收入增加、保险覆盖率及支出增加、体外诊断产品 IVD技术创新等，这些因素都推动了体外诊断行业的发展，使体外诊断行业市场规模进一步扩大。
净利润方面，各大企业也都有不俗表现：
2019年企业第三季度营业利润一览表
从表格数据中看到，2019年第三季度，金域医学同比增长达到了94.16%，荣登26家体外诊断产品 IVD企业净利润增长榜首。该公司处于收获期实验室占比不断提升，规模效应显现，特检项目占比提升，完成37家省级检验中心的布局+目前与约400家医疗机构合作共建区域检验和病理诊断中心,资本开支减少，实验室逐步进入盈利期，目前已有27家盈利。公司研发基因深厚，持续研发投入带来检验项目扩容、特检项目占比提升及产业链拓展，提升盈利水平、打造核心竞争力。规模效应显现，议价能力提升，期间费用率稳中有降，决定了公司的业绩拐点不是短期的，而是长期显现。给予员工充分激励，IPO上市申请时四个员工持股平台持有公司20%以上股份，19年进一步实施股权激励，带动员工积极性。
阳普医疗、乐普医疗同比净利润增长超过40%。凯普生物、安图生物、万孚生物净利润增长超过30%。其中万孚生物作为POCT领域的龙头企业2019年向市场推出了小型化学发光仪器等新检测项目，为公司收入带来贡献；对新产品推广和销售团队建设的持续投入带来全方位营业收入增长，研发方面持续投入，保证产品具备竞争力。公司还拥有八大技术平台：免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台，仪器技术平台和生物原材料平台。
21家企业的净利润实现正增长，这些得益于在国家政策、人民健康需求以及行业技术等多方叠加因素影响下，医疗大健康及医疗产业仍处于持续创新变革与整合转型之中，市场空间深度释放，进而推动了体外诊断产品 IVD企业健康有序的发展。
