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近年来，我国医疗保险覆盖范围不断提高，人均医疗卫生费用支出不断提升，人口结构更为老龄化，随之而来的是国内医疗服务需求迅速增长，其中以体外诊断（IVD）产业表现尤为明显。

什么是体外诊断呢？目前，比较多被使用的释义是：在人体之外，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。据统计，目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的，因此进一步提升诊断技术和手段，为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依尤为重要，而体外诊断在未来将会成为医疗产业重要的发展方向之一。

目前，有关体外诊断的产品和服务纷纷被投资者们纳入了重点关注的领域。数据显示，在2013年全球体外诊断市场规模就已达到554亿美元，而在2015年则达到了634亿美元，据专家预测，这个数据在2018年可能会达到777亿美元。

那么体外诊断市场规模在中国的增速如何？据统计，2015年中国体外诊断市场规模约为407亿元人民币，其市场规模的增速达25%，据专家预测，在未来两年，该数据将维持25%的增速继续增长。与之相应的，近年来不少从事体外诊断试剂、仪器以及标准品共同组成检测系统的研发、生产、营销、服务和应用的企业崭露头角，仅近几年就有十多家与体外诊断相关的公司上市。

体外诊断行业有以下三点值得注意：

①目前，国内生化诊断领域已经基本成熟，因其技术壁垒较低，所以大部分体外诊断公司都可以参与其中，而汇总中就有约三分之二公司公司拥有该领域的多项产品，如科华生物、利德曼和美康生物等。

②目前，不少公司正在深耕分子诊断（亦称基因诊断）中的不同细分领域，如艾德生物专注于肿瘤领域，凯普生物和达安基因则专注于核酸分子诊断技术。

③目前，血液诊断领域也拥有较高的关注度，如三诺公司正深耕便携血糖检测仪器领域，阳普医疗则正专注于第三代真空采血管的生产，理邦仪器则是正关注血气分析仪的研发。