近日,贝瑞基因(000710)旗下北京贝瑞和康医学检验实验室(以下简称“实验室”)获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据ISO 15189标准颁发的认可证书。
面对ISO 15189:2022新版标准提出的要求,在实验室原有获认可的检验能力范围基础上,公司核心项目——无创DNA产前检测(NIPT)也已被纳入该国际标准认证的能力范围内。
这意味着实验室包括NIPT在内的检测项目是在高标准的质量管理体系下进行,保障了结果准确性和可靠性,同时检测报告可在全球多个国家/地区间互认,为公司向全球用户提供更为可靠、高效的无创产前检测服务提供有力背书,进一步提升了公司在国际遗传病基因检测市场的影响力和竞争力。
作为国内基因检测行业的先行者,贝瑞基因在生育健康领域持续深耕。自2011年推出NIPT服务以来,公司凭借深厚的科研积累与临床实践经验,不断推动技术迭代,优化检测服务。据统计,至今已有超百万的孕妇受益于贝瑞基因的NIPT检测服务,有效降低了出生缺陷的发生率。此外,贝瑞基因不断创新,基于二代、三代测序技术完善产品矩阵,通过涵盖更多出生缺陷相关疾病的检测,实现产品线的拓宽与市场渗透的提升,进一步巩固了公司在生育健康领域的影响力。
同时,紧抓“一带一路”发展机遇,贝瑞基因加快国际化战略步伐。公司CES试剂盒已获欧盟CE认证,“科诺安”技术也获欧洲专利证书(专利种类:发明专利;专利号:EP3642400)。2023年,公司携手合作伙伴深入沙特及中东市场,将NIPT及更多基因检测解决方案引入当地,致力于提升当地医疗服务质量,迈出“出海”坚实一步。
未来,依托检测技术的高准确性与国际权威认证,贝瑞基因将持续秉持开放合作的态度,遵循最高行业标准,进一步深化与全球医疗伙伴的合作,带来更精准、高效、可信赖的基因检测服务,共同应对出生缺陷挑战,促进世界人口健康素质的提升。