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基因检测变局时刻:华大基因“内外兼修”,引领行业穿越周期

2023年对于基因检测行业来说是充满挑战的一年。


  受行业周期、加大研发投入和民生项目推广等多方面因素影响,国内基因检测龙头华大基因(300676.SZ)在2023年业绩报告中表示经营业绩同比下降。其中,公司实现营业收入43.5亿元,归母净利润9290.04万元。


  但随着核心技术突破,实现检测成本下降和检测精准度提升,叠加市场培育,基因检测行业迎来历史性发展机遇。在此背景下,华大基因表示将继续聚焦主业,保持产品和技术创新,提高产品附加值和服务质量。同时降低检测服务成本,积极进行渠道布局,巩固先发优势。


  “华大基因是国内老牌基因测序服务龙头企业,上游突破海外垄断限制实现降本、下游拓展应用场景与海外渠道,2023年至2025年随着海外拓展加速,常规业务收入增长有望加速。”浙商证券研报分析。


  由此看来,历经竞争与压力的淘洗,华大基因的长期价值将不断获得市场验证。当下,随着基因行业持续展现发展韧性及海外和下沉市场等增长潜能,华大基因如何布局以穿越周期,进入下一个繁荣期?


临床科研转化协同效应显著


  技术驱动是基因检测行业发展的核心,离不开企业真金白银的研发投入。Wind数据显示,近三年来,华大基因逐年加大研发投入,研发成果持续兑现。其中2023年内,华大基因研发投入6.14亿元,占营业收入比例14.12%,同比增长3.65%。同期新增已获授权专利80项,新增专利申请106项。


  临床医学检验应用在技术底层相通,研发投入具有协同效应。为了结合业务端需求,华大基因在2023年内对整体研发体系进行架构调整,从基础的技术研究到临床产品的开发以及后续的资质报证环节,形成从需求到应用的全贯穿和体系协同效应,加快科研成果转化落地。


  截至 2023年底,在生育健康业务方面华大基因已为超过 1517 万人提供无创产前基因检测;累计为超过 700 万人提供耳聋基因检测,为超过 158 万人提供地贫基因检测,为超 184 万名新生儿进行遗传代谢病检测。


  在肿瘤防控业务方面,截至2023年底,华大基因累计为近 24 万名受检者提供肿瘤相关基因检测,检测结果为临床诊疗提供了科学依据;累计完成超过90万例粪便DNA甲基化检测;累计为超过 720 万人提供 HPV 分型检测,根据筛查结果及时进行临床确诊或干预治疗,有效预防了宫颈癌的发生。


  在感染防控业务方面,截至2023年底,华大基因已累计为超过29万人提供 PMseq®病原微生物高通量基因检测,检测样本类型主要集中在血浆、脑脊液、呼吸道样本三大类,且组织样本、胸腹水等其他样本类型也有了快速增长,样本量的积累有助于在临床方面实现感染病原的快速精准诊断。


  华大基因作为服务供给端,加速产品创新和技术升级,推动从疾病诊断到精准治疗、再到筛查预防的全方位发展。基因检测作为体外检测的一环,正在打破科研到服务运用的转化壁垒和价格壁垒,逐渐从实验室走入寻常百姓家。


敏锐布局银发经济


  积极面对人口结构老龄化,已成为国家持续推进的重要战略议题。今年1月,国务院办公厅印发的《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》提出4方面26项具体措施,旨在通过多方面的努力,促进银发经济的健康发展。


  随着人类平均寿命的延长,心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性病,已占到居民疾病总负担的70%以上,催生了对老龄化相关的慢病防控管理的市场需求。慢病防控及肿瘤防控也成为基因检测行业中发展速度最快的应用领域。


  华大基因紧跟人口老龄化趋势,把握银发经济的发展机遇,通过战略布局和产品创新,逐步建立全人群全生命周期未病预防、主动健康的新模式。


  目前华大基因的检测技术面向包括心脑血管代谢性疾病、认知障碍、神经退行性病变等一系列慢性非传染性疾病。2023年度,华大基因肿瘤与慢病防控业务实现营业收入5.25亿元,较2022年同期实现营业收入4.04亿元,同比增长30.07%。


  2023年,在慢性疾病防控方面,华大基因的阿尔茨海默病风险基因检测(APOE基因分型检测)、早发冠心病风险基因检测、心血管疾病药物基因检测及认知障碍疾病基因检测产品、神经系统自身免疫抗体检测系列产品正式上市。


  此外,在心血管疾病防控方向,华大基因携手国家心血管病中心共同建立“单基因遗传性心血管疾病基因型与表型数据库CardioGen自动解读数据库”,为临床基因解读赋能。


赋能海外精准医学


  为进一步推动基因技术在海外国家的应用,近年来,华大基因充分发挥在精准医学检测及公共卫生疾控方面的经验,通过在海外重点国家建立精准医学实验室、共建联合实验室、合资公司、技术转移转化等方式,努力推动中国技术、中国经验、中国标准“走出去”,助力海外多个国家包括“一带一路”沿线重点国家在出生缺陷防控、肿瘤精准防控以及传感染疾病防控等方面取得了巨大的成绩。


  在海外业务本地化发展方面,华大基因利用自身技术优势和工程化能力,建立多家本地化实验室。2023年,华大基因在沙特的合资公司Genalive正式开业,并通过沙特卫生部(MOH)、沙特中央医疗机构认证委员会(CBAHI)审核认证,通过Genalive本地精准医学实验室把无创产前基因检测、单基因遗传病携带者检测、新生儿疾病检测、遗传性肿瘤基因检测、传感染病检测等“中国技术”带到中东市场,积极助力沙特精准医学和公共卫生服务发展;在印尼,合营公司(NGI)医学检验实验室揭幕运营,目前已获得医疗服务资质和医学实验室资质,为印尼民众提供各类本地化的精准医学服务,为当地基因组学人才提供培训平台。此外,华大基因还在拉丁美洲设立乌拉圭子公司,并建立了第一个临床实验室,推动精准医学检测服务在该地区的本地化发展。


  在海外民生项目方面,华大基因探索满足不同国情、地区的需求,现已启动部分国家和地区的精准医学民生项目。2023年,华大基因文莱合资公司Borneo Genomics Innovation Sdn Bhd与文莱卫生部签署国家宫颈癌筛查合作备忘录,双方基于HPV筛查开展合作,助力当地医疗卫生体系升级。乌兹别克斯坦合资公司Genscreen承接当地政府民生筛查项目,在乌兹别克斯坦首都塔什干启动新生儿试点筛查项目,目标实现新生儿筛查全覆盖。


  在技术转移方面,截至2023年底,华大基因已累计在34个国家完成94个技术转移项目,有效促进海外业务的本地化发展。


  未来,深化全球产业布局,持续引领普惠民生的华大基因,在不断创新临床应用技术开发中持续筑高企业发展壁垒,随着基因检测行业新上升周期的到来,企业价值或将更为凸显。