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迈瑞,挺进国内发光市场前四!

12月28日,迈瑞医疗发布最新投资者关系活动记录表。390家机构742名人员参与,董事会秘书李文楣,投资者关系团队钱宇浩、杨惠茹接待,针对近期热点进行了回答。

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问:请问如何看待医药行业整顿对公司的影响?



答:虽然部分国内公立医院的设备招标采购活动因行业整顿有所延迟,但采购需求本身并没有消失。而且经过整顿后的采购环境也将更加重视合规性要求,这对于持续重视合规的迈瑞来说尤其利好。今年下半年,在地方政府牵头组织的医疗设备采购项目中,公司的市场份额也获得了显著提升。长期来看,生产企业的产品竞争力、品牌影响力、临床服务能力将逐渐成为公立医院在采购决策中最为关注的考量因素,同时在医院越来越重视提质增效、控费降本的大环境下,生产企业也将更多承担起帮助医院提升管理和临床诊疗效率的责任,并帮助顶尖大医院完成科研和技术攻坚的任务。对于一直坚守合规经营为底线、持续加大研发投入的迈瑞而言,此次医药行业整顿无疑将长期凸显公司的竞争优势。


问:请问此轮安徽省牵头组织的化学发光试剂集采的结果如何,如何展望未来国内化学发光业务的增长?


答:12月8日,安徽省医保局发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,同时于12月20 日召开集采申报信息公开大会完成现场开标。根据公司估计,2022年国内化学发光市场空间约为330亿元,本次参与联盟的25个省份市场容量约占全国市场容量的60%,集采涉及的项目约占化学发光市场容量的30%,因此本次集采对应的市场空间约为59亿元。根据公开的报量结果,公司参与的项目均位列A组。按照公司对应的意向采购量除以市场总意向采购量计算,公司的传染病八项占比16%、性激素六项占比10%、糖代谢两项占比13%,相比报量前的市场份额有显著提升。从最后的报价结果来看,公司的传染病八项、性激素六项、糖代谢两项均实现了规则一中标,这将对公司在集采省份加快三级医院渗透有着重要意义。伴随集采的逐步落地,公司将一如既往地积极配合医保局的集采工作,推动产品质量提升与成本优化,持续强化临床服务能力,加快高端医院的渗透速度,集采的落地也有望加速公司发光业务份额的提升。


2022年公司国内化学发光收入约26 亿元,市占率不到 8%,而进口品牌仍占据国内发光市场合计约七成的份额。长期来看,公司化学发光业务增长潜力依旧巨大。公司预计今年在国内化学发光市场的占有率将历史性地超过一家进口品牌,首次实现市场第四的行业地位。争取明年再次超过一家进口品牌,实现市场第三的行业地位。


除发光试剂集采以外,去年江西省医保局牵头组织的肝功和血脂等生化试剂集采也已于今年下半年开始陆续执行,再加上近期完成的肾功和心肌酶等生化试剂集采,目前已经涉及集采的项目占集采省份生化试剂市场的比重已经达到了七成。更重要的是,集采的实施和执行加快了生化市场行业集中度提升的速度,结合公司这几年在生化领域推出的重磅产品,未来生化业务的增长将更加可期。


问:请介绍公司近期发布的两款心肌标志物的产品亮点?海肽生物在其中发挥了什么作用?


答:我国心血管疾病患病率呈持续上升趋势,现患人数预估为3.30亿,死亡率居首位。胸痛和胸闷是心血管病患者常见症状,国内外指南推荐心肌肌钙蛋白(cTn)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)分别作为怀疑急性冠状动脉综合征和心力衰竭患者的重要生物标志物,可用于疾病早期筛查、危险分层、快速诊断和疗效监测等场景,有助于医生快速做出临床决策。


今年 11 月,迈瑞与海肽技术融合后开发的hs-cTnI 和NT-proBNP检测试剂重磅问世,产品经过武汉亚洲心脏病医院和美国HennepinHealthcareResearch Institute 验证,具有优异的试剂性能。其中,hs-cTnI 检测试剂敏感性显著提高,将抗干扰能力提升 20 倍,干扰概率从行业现状0.3-0.5%降低至 0.015%,实现了干扰概率从原来每周 2-3 例降低至每年2-3例,大幅减少检测结果与临床不符的情况。基于产品的优异特性,迈瑞特别打造了0-2小时快速诊疗流程,进一步减少医生与患者的等待时间,还能评估30天、180 天预后风险,真正做到“看得快、看得准”。以上两款检测试剂的问世标志着公司心肌标志物套餐的竞争力全面达到行业一流水平。


灵敏度和特异性是提升试剂临床效能的关键,而高质量的抗体是开发灵敏、特异、精准试剂的核心。海肽生物作为全球最早进行肌钙蛋白研究和开发的商业公司之一,拥有全面的抗体设计、研究和工程化平台,目前已发表50 多篇 SCI 论文,被引次数达 2933 次。自2021 年加入迈瑞以来,双方团队把对临床需求的深刻认知与抗体工程化的成熟经验相结合,实现了hs-cTnI 和 NT-proBNP 检测试剂的突破。在海肽生物的助力下,公司将通过更多的标志物与产品实现心血管疾病全场景覆盖,同时公司也将持续升级发光试剂,全面提升产品质量与项目数量,在2025 年底之前实现化学发光产品竞争力全面对标国际一流品牌的目标。


问:关注到公司近期已完成对 DiaSys 的收购,请介绍最新的进展及对DiaSys 的整合规划。


答:12 月 1 日,公司公告完成对 DiaSys 75%股权的控股收购。随着交割工作的完成,DiaSys 已正式成为迈瑞的控股子公司。DiaSys 将融入迈瑞管理体系,公司也会派驻管理团队,确保 DiaSys 的业务发展按照公司战略方向执行,但 DiaSys 的日常运营将主要依赖和授权原有管理层负责,并充分发挥其原有团队的主观能动性和国际化能力。同时,公司会加大对DiaSys的资源投入,通过派驻相应技术支持团队,在欧洲、亚太、拉美等不同地区,结合本地市场需求开展 IVD 供应链平台建设,并逐步导入化学发光、血球等全线 IVD 产品,实现对区域客户的本地化试剂供应和服务,全面支持公司在这些地区实现中大样本量客户群突破,实现IVD 业务国际化发展的战略目标。


但考虑到海外生产基地的扩容、本地化生产前所需的产品质量验证、变更生产场地所需的产品变更注册均需要一定的时间,公司预计将用三年左右时间实现对 DiaSys 相关资源的全面整合。


问:请问如何展望海外市场接下来的发展趋势?


答:展望海外市场,短期来看,高端客户群加速突破的趋势仍将持续,并且公司在海外本地化生产、仓储物流、临床和IT 服务等能力建设上也取得了阶段性进展,因此海外市场四季度有望延续快速增长的趋势。


长期来看,由于迈瑞已布局的产品在海外的可及市场空间已经达到了4,500 亿元,其金额数倍于国内的可及市场空间,但去年公司在海外的收入还不到120亿元,市占率还不到 3%。为了贯彻落实公司全球化发展的战略规划,公司在海外市场将持续通过内部投资和外部并购相结合的方式完善一系列本地化能力建设,加速欧美和发展中国家高端客户的突破进程,以此保障海外市场长期稳定地快速增长。