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华大基因一款肠癌早期筛查检测试剂盒获批上市

新京报讯(记者张兆慧)12月18日,华大基因发布公告,全资子公司华大数极的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒获批上市,适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

结直肠癌是发病率和死亡率较高的疾病,发展缓慢,定期进行早期筛查是预防结直肠癌的有效方式。粪便DNA检测由于检测性能优于传统粪便潜血检测,已经被纳入《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》和《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》。

此次获批的试剂盒产品用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。该试剂盒基于荧光定量PCR检测平台,具有肠癌和进展期腺瘤检测性能优异、检测通量配置灵活等特点,可满足临床用户的多样化和个性化需求。

校对 王心