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基准医疗(AnchorDx)与美国帝基生物(DiaCarta)合作开发新型癌症筛查产品

基准医疗(AnchorDx)——一家专注癌症早筛早诊检测产品开发的公司,今日宣布与帝基生物(DiaCarta)——一家专注精准分子诊断和新型肿瘤、传染病检测产品开发的公司,达成长期合作关系,双方将在癌症筛查产品开发和全球商业化方面进行合作。

基准医疗和帝基生物在此次合作中将利用各自在DNA甲基化和突变检测方面的专有技术,面向全球市场,共同开发分子诊断产品并致力实现快速的商业转化。

基准医疗的DNA甲基化检测诊断产品UriFind曾于2021年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)"突破性医疗器械"认定。目前,基准医疗正在美国开展一项前瞻性注册临床试验(NCT05643690),用于UriFind产品的PMA申请(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690),帝基生物也作为临床检验实验室之一参与其中。

帝基生物首席执行官兼总裁张爱国博士表示:"此次与基准医疗的合作,能够结合两家公司的技术专长,使我们在开发高精度突变和甲基化检测诊断产品时得以实现高灵敏度和高特异性,从而满足不断发展的精确诊断的需求。"

基准医疗创始人兼首席执行官范建兵博士表示:"我们一直致力于将最好的癌症诊断产品推向全球市场。此次与帝基生物达成合作,将加速基准医疗现有癌症筛查产品的海外商业化,并在未来共同开发出更多新的产品。"

随着癌症成为中国乃至全球的主要重大疾病,癌症早期检测和诊断需要一个全球性的战略和解决方案。通过与帝基生物的合作,基准医疗希望加速其早期癌症筛查全球计划,并开发一条强大的产品线。

关于AnchorDx

基准医疗于2015年在广州国际生物岛成立,在中国和美国均设立了研发中心,致力于采用国际先进的甲基化检测技术进行癌症早筛早诊产品研发、生产和销售,并提供相应的检测服务。创始人范建兵博士是基因检测领域的国际领军人物,是2021年度"全球前2%顶尖科学家- 终身科学影响力排行榜单"入选者,拥有30年从事人类基因组学、基因芯片及高通量测序技术开发的经验。

基准医疗是国內将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早检的先行者,围绕"一管血"和"一管尿"两大主线,开发产品覆盖肺癌、乳腺癌、消化系统癌症与泌尿系统癌症等超过70%高发癌种,贯穿癌症早期筛查、早期诊断、复发监测和伴随诊断全流程。此外,基准医疗还自主打造了以肺癌早筛早诊和治疗为中心的大数据和人工智能平台。

基准医疗目前已申请了国内外近百项专利,均为自主原创,科研成果被多个国际重要学术期刊收录,为全球商业化奠定了重要基础。

关于DiaCarta

帝基生物(DiaCarta)是一家全球领先的分子诊断公司,致力于开发创新技术,并通过使用液体活检提供有效的精确诊断,改变患者护理。除了FDA EUA 批准的QuantiVirus™ SARS-CoV-2 检测外,DiaCarta 还提供一系列检测服务,从QClamp® qPCR 检测到OptiSeq™ XNA-NGS 面板。其新颖的XNA 技术,通过相对降低野生型序列并富集突变目标序列,从而提高产品的灵敏度;利用这项技术,公司开发了高灵敏度的结肠直肠癌血液早期检测ColoScape™。凭借其isobDNA™ 技术- 该技术通过放大信号提供高水平的检测,无需RNA/DNA 提取或扩增- 公司开发了革命性的RadTox™ 测试,用于个性化放疗和化疗,评估肿瘤反应并加强患者护理。公司位于加利福尼亚州普莱森顿,是ISO 认证的GMP 合规公司,并为客户提供CLIA 认证的实验室服务。