Mirxes觅瑞集团宣布,公司旗舰产品胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear 获得美国FDA"突破性医疗器械认定"。这是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。在这一认定计划下,GASTROClear 有望更快成为胃癌风险人群的早筛新方案。疫情结束以来,觅瑞正在加速推进GASTROClearTM?进入亚太主要市场,同时在美国积极开发当地的战略合作伙伴,推动该产品在美国市场上市。
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