集采常态化下，机 遇与挑战并存。集采政策影响范围持续扩大，一方面集采可能压缩企业利润空间，在产品同质化竞争激烈的背景下，创新能力不足且成本控制能力较差的企业或将面临被淘汰的生存危机；另一方面，对于产品竞争力强、价格优势显著的企业，集采有望提供抢占市场份额、实现国产替代的弯道超车机会。集采常态化倒逼参与者加大创新研发投入，提升成本控制能力，助力行业健康发展。
　　各细分领域发展阶段各异，发展趋势也有所区别：
　　免疫诊断：IVD 最大的细分市场，过去五年增速整体保持约20%，国产化率较低，罗雅贝西占据大部分高端市场份额。化学发光为其主流发展方向，目前国内化学发光产品以封闭系统为主，封闭系统的产品特征要求试剂仪器一体化发展，带动提高高等级医院覆盖率从而提升单产。海外市场拓展、本地化建设、集采常态化带来的市场份额弯道超车机会有望成为未来化学发光厂家的业绩增长点。
　　生化诊断：IVD 发展最为成熟、国产化率最高的的细分领域，整体行业增速已逐渐放缓，生化试剂国产替代比例超50%。生化诊断技术壁垒相对较低，市场竞争格局复杂，未来行业内或将存在横向并购整合。生化分析仪在生免一体机与流水线配置中占据重要地位，完善仪器性能、提升试剂质量可能为生化厂家带来竞争优势。
　　POCT：IVD 市场中增速最快的细分领域之一，近年来POCT 市场规模快速扩大，五年CAGR 超20%；同时也使POCT 企业数量快速增加，国内市场呈现“小而散”的状态。分级诊疗的持续推进及五大中心的持续建设催生使用需求，助力市场扩容；智慧POCT 产品及分子POCT 产品是未来研发布局重要的方向，顺应精准医疗的发展趋势，使其具备“精准化、自动化、云端化”的技术特点。
　　分子诊断：分子诊断技术壁垒较高，近年来市场规模快速增长，目前主流技术平台为PCR，二代高通量测序技术（NGS）为未来发展方向，引领行业发展。随着人口老龄化加深、肿瘤发病率提高增大肿瘤患者基数，叠加靶向药物上市数量增加、价格下降，分子诊断在未来肿瘤诊治中将大有可为，其主流检测技术 PCR、IHC、FISH、NGS 持续迭代升级，是值得持续关注的蓝海市场。
　　凝血检测/微生物诊断：凝血检测受益于心血管疾病高发与血栓疾病诊疗技术不断成熟处于快速发展期，国产企业仍处于研发积累阶段，产品布局有待完善。微生物诊断在管理抗生素滥用、感染病诊治防控等领域发挥重要作用，PCR、质谱、NGS 等新型技术为微生物诊断创造新的应用场景，扩张检测需求。