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新产业生物:专注体外诊断领域做精做透

从仅有十几人的初创公司,发展到目前近3000人的上市企业,业务范围遍及148个国家和地区……扎根坪山的新产业生物医学工程股份有限公司,20余载专注研发创新,已成为深圳生物医药产业高质量发展的一个精彩缩影。

近日,深圳媒体“高质量发展调研行”采访团走进新产业生物,探寻这家行业领先者快速成长背后的密码。新产业生物副总经理李婷华在采访中表示,“我们将秉持深圳精神和基因,专注于体外诊断,力争成为全球细分领域的佼佼者。”

潜心研发

掌握关键核心技术

新产业生物成立于1995年,当时的主要业务是代理瑞士一家企业的免疫检测产品。随后不久,这家瑞士企业突然宣布取消代理权。这让当时刚刚加盟公司、如今已担任新产业生物董事长的饶微感触很深:“中国企业一定要在核心技术上有所突破,否则就会不断面临被‘卡脖子’的局面。”

“这是困难,但也是机遇。”李婷华告诉记者,新产业生物自此开始组建研发团队,大概3个月后,就推出了自己的检测产品,并迅速打开了市场。

解决了“活下去”的问题,如何“活得好”?掌握核心先进技术,成为了新产业生物的下一个目标。饶微及其团队敏锐判断,发光免疫检测可能在接下来的3到5年内,成为世界免疫检测领域的主流技术。这一判断迅速被公司采纳,从1998年开始,新产业生物开始组织力量进行研发攻关。

研发很快就产生了分歧。面对发光免疫技术,到底是选择最先进的直接发光,还是选择技术难度相对较小的酶促发光?新产业生物用半年多的时间做了一系列评估后,果断选择了直接发光技术。为了突破,为了把关键核心技术掌握在自己手中,他们选择了一条艰难的道路。

10年磨一剑,久久为功。2009年,新产业生物成功研发出了完全具备自主知识产权的中国第一台全自动发光分析仪器。自此,公司发展迈入快车道,2010年-2021年,营收年均复合增长率超过40%。

打破壁垒

成为全球最大供应商

走进新产业生物的展览厅,深圳市长质量奖、深圳市科技进步奖、中国专利奖优秀奖等奖牌琳琅满目,而摆在显眼处的一台超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI X8,更是吸引了众人关注。

“X8申请了超百项专利,测试速度达到全球最快的600测速/小时,远超目前行业水平。”李婷华介绍,新产业生物致力于走自主研发创新道路,诸多成果打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领先者。

中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利、中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利、中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家……通过不断开展技术创新,新产业生物如今已建立体外诊断仪器、试剂、关键原材料以及磁性微球四大研发技术平台,面向全球销售9款全自动化学发光免疫分析仪和涵盖肿瘤标志物、甲状腺、心血管等191项配套检测试剂,是国内全球装机量最大的供应商,也是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。

“10年前,体外诊断领域市场份额中,国产替代几乎是空白。如今,随着新产业生物等一批公司的崛起,国内企业已占据约30%的市场,并让广大民众得到了真正的实惠。” 李婷华表示,做同一项免疫分析检测,以前可能需要200元,如今的费用大约是50元。“只有掌握核心技术,才能真正实现利国利民。”

专注创新

形成自身核心竞争力

从一家小小的初创公司起步,到成为坪山区本土孵化的首家上市生物医药企业;从2010年的营收不足5000万元,到2021年销售额25.45亿元……谈及企业快速发展的秘诀时,李婷华的话语中出现最多的词汇,就是“专注”“舍得”。

专注创新,专注体外诊断细分领域,把产品做精、做透,是新产业生物一直以来的坚守。李婷华说,在当前市场中,新产业生物是最纯粹的发光免疫试剂及仪器制造商,2021年度公司所有的营收25%来自仪器,75%是试剂。多年来,新产业生物专注自己擅长的领域,深耕细作、迭代创新,最终形成了自身的核心竞争力。新冠疫情发生伊始,公司率先研制出全球首款新冠病毒抗体化学发光免疫检测试剂,就是源自这份专注赋予的技术优势。

技术来自于创新,而创新离不开舍得投入、长期投入。“新产业生物一直以来重视技术创新,2021年研发投入占比8.45%,2022年上半年研发投入占比9.34%。截至2021年底,公司拥有授权专利246项。”在李婷华看来,高科技企业发展的最大推动力,就是创新。