我国正处于加速消除宫颈癌的关键时期，使用高质量筛查方法提高筛查覆盖率是消除宫颈癌的主要手段之一。人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测是WHO推荐用于宫颈癌初筛的首选方法，此次基于国内50余名公共卫生、妇产科、检验医学、病理学等多学科专家结合国内外指南、医学循证证据及我国实际情况制定的《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》（以下简称《共识》）于近期发布。

《共识》推荐将 HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法，《共识》从HPV型别和核酸检测概况，到HPV核酸检测用于宫颈癌防治的实践指导，内容涉及HPV型别与宫颈癌的关系、HPV分型检测对宫颈癌筛查的临床意义、宫颈癌防治中 HPV 核酸检测实施前的评估和准备、宫颈癌防治中HPV核酸检测的实施以及HPV核酸检测实施后的监测和评估等内容。

推荐借鉴国际指南的基础上，依据我国医疗资源配置现状及宫颈癌前病变筛查和治疗相关证据的更新，探索更符合中国国情的HPV筛查方案，部分推荐意见如下：

● 筛查人群：①优先对 35-64 岁女性进行筛查；②条件允许可纳入常规体检；单位组织的体检中也建议遵循这一建议。
● 筛查方法：推荐将HR-HPV检测作为人群宫颈癌筛查的首选方法，筛查间隔为 5 年。
● HPV检测方法的选择：①至少检测13种HR-HPV（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68）；②有条件时建议至少进行HPV16/18分型检测；③采用NMPA批准且通过实验室分析性能验证和临床性能验证的HPV检测方法。
● 对于筛查中检出的HPV阳性者，应根据其发生HSIL+ 风险确定进一步管理建议 ：①HPV16/18 阳性者直接转诊阴道镜检查；②非 HPV16/18 阳性者建议进行分流检测（细胞学检查或其他方法），分流检测阳性者转诊阴道镜检查；③HR-HPV持续感染者建议直接转诊阴道镜检查。
● 细胞学 ASC-US 者建议首选 HPV核酸检测分流，并根据分流结果决定是否需要进行阴道镜转诊：①HPV 检测阴性者，3 年后复查，对于细胞学医生诊断水平及细胞学质控相对不足地区，复查间隔可为 12 个月；②HPV 阳性者直接转诊阴道镜。HPV检测用于宫颈癌筛查流程图

40余家体外诊断企业值得关注

根据载玻片APP及药监局数据显示，目前HPV检测试剂获得NMPA注册证的产品有103款 ，涉及46家国内外的体外诊断企业。
 

HPV检测试剂生产企业：
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