尿液检验属于体外诊断行业的一个子行业。尿液检验可分为干化学项目、理学项目和形态学(有形成分检验)项目,尿液检验常用于判断泌尿系统相关疾病,各类检验的检验指标均对应着不同的临床意义,是医生做出病例诊断的重要指标。临床尿液检验作为一门多学科互相渗透、交叉融合的综合性应用学科及分析技术,随着新的分析检测的方法和仪器不断涌现,大大推动了临床尿液检验的发展,使临床尿液检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。
1、中国尿液检验行业市场机会分析
由于尿液检验方式能在疾病早期快速准确的诊断,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用,在医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。尿液检验行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一,也是守护人类健康的重要一环。近年在需求扩张、技术进步、产业化程度提升的带动下,尿液检验行业进入快速发展阶段。自新一轮医改、千县工程、“十四五”规划《纲要》、《“十四五”国民健康规划的通知》等国家出台的多项产业政策鼓励国内体外诊断企业进行技术创新。我国基本医疗卫生制度不断健全,人民健康状况和基本医疗卫生服务得到持续改善。为国内IVD企业,特别是已经具有一定规模和竞争优势的企业,提供了广阔发展空间。随着我国人口老龄化和城市化进程的推进,以及健康中国和三胎全面开放等因素推动下,人民对医疗健康意识逐步提升,医疗保健高消费人群增多,奠定了我国尿液检验市场仍有巨大潜力。自20世纪80年代至今,我国尿液检验行业经过30多年的发展,现已具备产业规模发展条件。
尿液检验行业市场规模分析及预测
资料来源:普华有策
2、中国尿液检验行业竞争情况分析
体外诊断尿液检验细分领域中,国内尿液有形成分分析仪市场在发展初期主要为希森美康和贝克曼库尔特等所垄断。近年来,随着本土品牌的发展壮大和不断创新,成功打破了国外产品一直以来的垄断地位。在高端市场,以爱威科技为代表的国产品牌逐步替代进口,外资品牌因产品价格、使用成本、技术水平等因素,市场占有率正不断萎缩。在中低端市场,包括爱威科技、迪瑞医疗、美侨医疗、优利特等在内的诸多本土品牌充分竞争,市场集中度不高。
国内尿液干化学分析仪供应商主要有爱科来、77 Elektronika Kft和罗氏等外资品牌以及迪瑞医疗、优利特、爱威科技等本土品牌,本土品牌市场占有率正逐步提高。
3、中国尿液检验行业主要品牌分析
爱威科技:爱威科技股份有限公司成立于2000年3月16日,总部位于湖南长沙国家级高新技术产业开发区,公司专注于智能医学检验关键技术和相关医疗设备研发,尤其在自动显微镜形态学检验领域,形成了以国际前沿的“机器视觉技术”和“智能显微镜形态学检验技术”为核心的重大科技成果,实现了临床尿液、血液、粪便、体液、妇科分泌物等标本中有形病理成分显微图像高速可视,智能识别分类和定量计数,终结了显微镜检查只能依靠人工完成的历史,填补了国际、国内显微镜形态学自动镜检技术空白。
迪瑞医疗:长春迪瑞医疗科技股份有限公司成立于 1992 年,是国内领先的医疗检验仪器及配套试纸条试剂制造商。迪瑞医疗主要从事尿液、尿沉渣、生化、血细胞等医疗检验仪器以及配套试纸条试剂的研发、生产与销售。迪瑞医疗分别于 2006 年和 2009 年推出 H 系列全自动干化学尿液分析仪和 FUS 系列全自动尿沉渣分析仪。
优利特:桂林优利特医疗电子有限公司成立于 2003 年。优利特拥有血细胞分析系统、尿液分析系统、生化分析系统、免疫诊断与基因诊断系统等系列产品,目前已分别推出 URIT 系列全自动尿液有形成分分析仪和 URIT 系列全自动尿液干化学分析仪。
杭州龙鑫:杭州龙鑫科技有限公司成立于 2002 年,注册资本 1,176.37 万元是一家集现代医疗设备研发、生产、营销于一体的高新科技实体。杭州龙鑫长期致力于现代尿液分析仪器的研究和开发,分别于 2001 年和 2003 年研制推出 LX型全自动尿沉渣分析仪和 LX 型全自动尿液干化学分析仪。
苏州迈瑞:苏州迈瑞科技有限公司(原苏州惠生电子科技有限公司)成立于2003年,注册资本 3,200 万元,是一家专业从事检验医学仪器和体外诊断试剂研发、生产、销售及技术服务的国家级高新技术企业和软件企业。苏州惠生于 2005 年推出 EH-20 系列首款全自动尿液有形成分分析仪。
美侨医疗:深圳市美侨医疗科技有限公司成立于2001年,是从事二类临床检验仪器及配套试剂研发与生产的专业公司,其产品质量与技术跻身行业前列。目前主要产品有Mejer-700、Mejer-600、Mejer-500等系列尿液分析仪;Mejer-1600、Mejer-203型尿沉渣分析系统及Mejer-T300特定蛋白分析仪等。该系列产品技术起点高,主要部件采用进口材料,产品一经投放市场,就受到医学界专业人士和广大用户的高度肯定和好评。
国赛生物:深圳市国赛生物技术有限公司成立于1999年,是一家专注于体外诊断领域产品研发、生产和销售的企业。公司研发生产Aristo轨道式全自动特定蛋白分析仪 、Omlipo全自动特定蛋白分析仪、Kemilo POCT化学发光分析仪 、GSH-60全自动糖化血红蛋白分析仪等产品。