2011年以来，国务院、工信部、发改委等部门陆续引发了支持分子诊断行业发展的政策，内容涉及分子诊断技术研究、分子诊断仪器生产、分子诊断发展方向规划等。本文对中国分子诊断行业进行了分析。

1、行业最新政策

2022年5月，发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出提升疾病诊断能力。推动生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前言技术融合创新，大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品，发展高端医学影响等诊断装备，促进装备向智能化、小型化、精准化、多功能集成化发展。同年10月，未见为、教育部等发布《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，提出推动新型抗微生物、诊断工具、疫苗、抗微生物药物替代品等研发与转化应用。建立多学科协同创新的联合攻关机制，推动微生物耐药防空核心关键技术和重大产品的成果产出与转化应用。

2、市场规模

我国的分子诊断起步较晚但增长迅速，分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块、生育健康和遗传病板块等。据北京研精毕智团队的调研数据显示，我国分子诊断行业市场规模由2017年的50亿元增长到2019年的85亿元，年复合增长率达29%左右。2020年受新冠疫情影响，分子诊断市场规模迅速增长，达到230亿元左右。2021年增速放缓，市场规模约175亿元，预计在2023年中国分子诊断市场规模将达到180亿元左右。

3、技术结构

从分子诊断细分技术结构看，PCR技术是应用最为广泛的分子诊断技术，占整体市场的40%，其次是分子杂交、生物芯片及其他，占比分别为35%、16%、9%。

４、细分领域

2020年疫情的爆发，使市场对于核酸检测的需求大幅上升，核酸检测领域中应用最为广泛的PCR技术市场规模也随之增长。据北京研精毕智团队的数据显示，2020年我国PCR诊断行业市场规模约120亿元，同比增长101％。预计在2025年我国PCR诊断行业市场规模将达到185亿元左右。另外，基因测序技术随着国产基因检测平台陆续上上，市场规模也有望快速发展。2021年我国基因测序诊断行业市场规模约为28亿元，预计在2025年市场规模将增长到54亿元。

５、应用结构

分子诊断主要应用在传染性疾病、肿瘤、血液筛查、产前、遗传性疾病、药物代谢基因组学等领域。其中传染病领域占比最高，约占比26%；其次是优生优育、性病、肿瘤、遗传病及其他，占比分别为21%、19%、11%、8%和16%。

６、投融资情况

从分子诊断投融资情况看，随着近年来分子诊断的发展，加之疫情因素的推动，2020年我国分子诊断投资数量约７４起，投资金额约190亿元。预计在未来，我国分子诊断行业是投资数量还会增多。

７、市场份额

当前我国分子诊断市场集中度较低，竞争较为激烈。具体来看，排名前五的企业占整体市场的６０％左右，达安集团、华大基因、雅培、罗氏及科华生物、之江生物、艾德生物市场份额分别为16%、14%、11%、11%、10%、7%、7%。

报告中的数据来源于北京研精毕智的相关分析报告，分析师对目前中国分子诊断行业的产业链、发展现状等方面进行深入分析，进而预测行业未来的发展趋势，提出合理的行业投资建议，有相关需求请联系我们。