来源： 赛柏蓝/人民日报健康客户端 2022年11月25日 14:38

涉核酸检测业务的IVD企业扎堆IPO，沪深交所就此事回应，对这些过会企业将严格审查。

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“核酸检测”概念企业扎堆IPO

据人民日报健康客户端不完全统计，本年度截至11月12日，已有包括菲鹏生物、康为世纪、达科为、至善生物、瑞博奥5家“核酸检测”概念过会企业，其中康为世纪于10月登陆科创板上市。

康为世纪：已登陆科创板上市

10月25日，康为世纪登陆科创板。招股书显示，康为世纪的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。相较于其他试剂厂商，康为世纪的疫情相关收入主要来自原材料。

在核酸保存试剂上，该公司开发了市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品。另据康为世纪方面预计，新冠病毒核酸检测盒产品将在2022年完成临床评价和注册审批。

达科为：即将IPO上市

10月14日，达科为提交上市注册申请，即将IPO上市。招股书显示，达科为拟发行不超过1998.90万股，募资约8亿元，资金用于建设研发中心、生物试剂生产中心、医疗设备制造中心等多个项目。

目前，达科为的产品主要是科研试剂，2020年，其研发了核酸检测病毒采样管和病毒保存液。根据招股书披露，今年上半年，达科为靠采样管业务达到4190.23万元的销售额，但其核酸检测病毒采样管单价仅为1.95元/支，价格下降35.15%。

致善生物：IPO首发申请获通过

9月6日，致善生物IPO首发申请获通过，即将登陆创业板。企业拟募集资金9.3亿元，用于分子诊断试剂和分子诊断仪器生产基地建设、仪器研发中心建设、运营管理及服务信息化系统、营销中心建设和补充流动资金。

致善生物是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。目前，致善生物拥有具有国际专利的“体外诊断原材料制备”“超微磁颗粒核酸提取”“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台，覆盖新冠检测的全过程。

瑞博奥：IPO过会，即将在深交所创业板上市

9月27日，创业板上市委员会公布瑞博奥首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求，成为今年第5家“核酸检测”概念过会企业。

瑞博奥是一家从事蛋白检测类生物科研试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司。2021年，其实现主营业务收入27589.67万元，子公司瀚普医检室的检测服务收入占主营业务收入比例为41.36%，主要系新冠核酸检测服务收入。 

菲鹏生物：创业板上会申请获通过

3月3日，菲鹏生物创业板上会申请获通过，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，为全球抗原检测试剂核心原料的主要供应商。

菲鹏生物核酸检测平台于2010年建成，据其招股书介绍，目前其已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品，研发生产的原料产品种类达一百多种，覆盖新冠诊断相关的绝大部分应用场景。

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沪深交易所回应：坚持从严审核

11月21日，沪深交易所就个别自媒体报道了部分拟上市公司其业务和收入涉及核酸检测等相关话题回答记者问。

沪深交易所均表示，已经注意到有关报道，并高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核。

上交所表示，高度关注企业的科创属性和可持续经营能力。

依据科创板发行上市条件和审核标准，对企业发行上市申请进行了认真审核，重点关注了其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等，要求公司进行了风险揭示。

上交所将继续认真贯彻落实党中央、国务院决策部署和证监会工作要求，坚守科创板定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。

深交所也表示，高度关注相关企业的可持续经营能力。

依据创业板发行上市条件和审核标准，对有关公司的申请进行了认真审核，重点关注了其核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等，要求公司进行了充分披露。

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