近日，迪安生物成功获批上市一批自研IHC一抗产品，包括P504S、bcl-2、CDX-2等。

　　免疫组织化学（IHC）是免疫学与组织化学两种技术的结合。作为一种实验室进行定性、定位及定量的检测技术，其基本原理是应用抗原与抗体特异性结合，通过显色剂显色来标记细胞某种抗原物质。

　　在当前追求精准医疗的时代，免疫组化（IHC）在肿瘤的诊断中具有极其重要的意义。在常规肿瘤病理诊断中，有5%-10%的病例仅靠H.E.染色难以作出明确的形态学诊断，而利用好肿瘤IHC，将使肿瘤的诊断与治疗轻松许多。随着免疫组化技术的发展和各种特异性抗体的出现，许多疑难肿瘤将得到更加明确的诊断。

　　迪安生物新上市IHC一抗产品

　　1.CDX-2是一种肠特异的转录因子，负责调节十二指肠到直肠的细胞再生和分化，在肠道发育的早期表达，定位于肠上皮绒毛和隐窝表面，高表达于十二指肠、结肠及直肠，特异性强。CDX-2在结直肠癌常表现为弥漫核阳性，在低分化的结直肠癌中常出现缺失表达，在部分伴有错配修复基因异常的结肠癌中表达明显下降。

　　阳性部位：细胞核

　　样本类型：结肠癌

　　2.Bcl-2是分子量为25kDa的线粒体内膜蛋白，是一种细胞凋亡（程序性细胞死亡）抑制因子。在成人生物体中，Bcl-2的表达通常限于快速分裂和分化的细胞。在淋巴细胞中，Bcl-2在T细胞，前B细胞和成熟B细胞中高表达，而在生发中心B细胞中下调。它是人类滤泡性淋巴瘤的细胞遗传学标志，故Bcl-2用于区分滤泡性淋巴瘤和反应性增生。

　　阳性部位：细胞质/膜

　　样本类型：滤泡性淋巴瘤

　　3.突触素Synaptophysin是分子量38kDa的糖蛋白，主要存在于神经元突触前囊泡膜。它主要用于神经内分泌肿瘤（APUD系统）如肺小细胞癌、甲状腺髓样癌等的诊断与鉴别诊断。

　　阳性部位：细胞质

　　样本类型：大细胞神经内分泌癌

　　4.CK19分子量为40kDa，主要存在上皮和各种上皮来源的肿瘤中，特别是单层上皮和间皮，是验证上皮分化的一个很好的标志物。肝细胞不表达CK19，而胆管上皮表达，因此CK19可用于肝细胞癌与肝内胆管癌、转移型腺癌的鉴别诊断。

　　阳性部位：细胞质

　　样本类型：肝内胆管细胞癌

　　5.Desmin是一种分子量为50-55kDa的中间丝蛋白，广泛分布于平滑肌细胞、心肌细胞、骨骼肌细胞和肌上皮细胞及其来源的肿瘤中。它主要用于平滑肌肿瘤、横纹肌肿瘤的诊断与鉴别诊断。Desmin在多形性横纹肌肉瘤中为强阳性，而在胚胎性/腺泡性横纹肌肉瘤中表达较弱甚至为阴性。

　　阳性部位：细胞质

　　样本类型：浸润性尿路上皮癌

　　6.MelanA也称为MART-1。MelanA在所有正常黑色素细胞和黑色素细胞系中表达，主要用于黑色素瘤和伴有黑色素细胞分化的肿瘤的鉴别和诊断。

　　阳性部位：细胞质

　　样本类型：肾上腺皮质肉瘤

　　7.AMACRp504s是一种α甲酰基辅酶A消旋酶，定位于线粒体和过氧化物酶体。在前列腺腺癌和前列腺高级别上皮内瘤变中阳性表达，正常前列腺中极少为阳性表达，但在部分前列腺结节性增生、非典型腺瘤样增生也可表达，因此，常与PSA、34βE12、p63等抗体联合使用，用于前列腺癌的研究。同时，该抗体也表达于结直肠癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤。

　　阳性部位：细胞质

　　样本类型：肾嗜酸细胞癌

　　迪安生物一直致力于病理诊断技术平台的研发和创新，相继推出了细胞病理系列产品、数字病理扫描系统、细胞病理AI智能判读软件，获得了相关专家和机构的广泛认可。

　　今年上半年，迪安生物成功推出金迪安 全自动免疫组化仪DH-4800，在病理诊断方面又走出了坚实的一步。DH-4800可实现自动化操作，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、试剂冷藏等特性，能够为实验室提供稳定且高质量的染色结果。

　　金迪安 全自动免疫组化仪DH-4800

　　产品优势

　　高效：全自动一次性完成48片，3.5小时完成一批试验，可随时加载玻片；

　　便捷：自动扫描试剂和切片条码并完成匹配；

　　灵活：试验中可随时添加试剂及缓冲液，适配多种试验，多种样本和玻片；

　　标准：标准化的操作流程，确保染色质量恒定，减少人为因素干扰；

　　稳定：增加试剂冷藏功能，使试验控制单元更稳定，染色可重复性强，提升质量；

　　环保：非二甲苯水溶性无毒脱蜡液，废液有毒无毒分开排放，保障安全的试验环境。

　　后续迪安生物将推出多种自主研发的抗体试剂和符合国内病理发展的仪器，助力国内病理发展，敬请关注。

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