体外诊断展了解到日前,影响因子8.490的检验医学权威期刊《ClinicalChemistryandLaboratoryMedicine》发表了关于POCT精准检测TSH(促甲状腺素)的研究报告,验证了万孚生物(300482)定量荧光检测系统可有效辅助甲状腺功能障碍的临床诊断。自2009年万孚生物推出国内首款定量荧光检测系统,该系统已在国内外装机超过7万台,覆盖全球100多个国家和地区。
作为检验医学领域领先期刊之一的《ClinicalChemistryandLaboratoryMedicine》(以下简称“CCLM”)于1963年成立,专注于临床检验医学的基础研究、应用研究、前沿研究,影响系数超过3.5。CCLM为欧洲临床化学和实验医学联合会(EFLM)的官方期刊,同时也是澳大利亚、德国、意大利、比利时、斯洛文尼亚、西班牙、葡萄牙、爱尔兰等国家临床检验医学学会的官方期刊。
今年8月,CCLM杂志发表了一项关于测定TSH的新方法《Anovelpoint-of-caredeviceaccuratelymeasuresthyrotropininwholeblood,capillarybloodandserum》。研究由德国美因茨古腾堡大学(JGU)医学中心甲状腺研究实验室GeorgeJ.Kahaly和JGU临床化学和检验医学研究所JohannesLotz主导,在门诊中使用万孚生物定量荧光检测系统对730名随机入组的患者进行了TSH测量,从而评估其在及时诊断甲状腺功能中发挥的作用。
甲状腺功能根据TSH的循环水平测定。对于疑似甲状腺疾病患者,及时、准确地诊断对后续治疗有很大的帮助。传统实验室检测TSH通常需要两个小时或以上,而POCT可同步进行样本采集和检测,将报告时间缩短至几分钟。要充分发挥POCT产品的优势,需确保POCT产品的检测性能与传统实验室仪器保持一致的水平。为此,研究者发起了研究,评估POCT在测量TSH的性能,并与自动化实验室平台进行比较。
万孚生物定量荧光检测系统提供更便捷的现场快速检测手段,无需专业人士操作、无需特殊配套仪器、无需冷链储运,操作简单,15分钟内完成检测。研究结果表明,万孚生物定量荧光检测系统可有力辅助甲状腺功能障碍的临床诊断。
早在2009年,万孚生物推出国内首款定量荧光检测系统,打破国外厂家长期垄断中国市场的局面,并陆续推出炎症标志物、心脏标志物等产品。凭借可配套多种试剂、全血/血浆/血清通用、同时间多项目检测的优势,万孚生物免疫荧光平台已在国内装机超过2万台,实现国内装机数量第一,并在海外装机超5万台,覆盖全球100多个国家和地区,广泛应用于检验科、急诊、ICU、心内科等临床场景。
目前,万孚生物免疫荧光平台检测项目多达50余项,涵盖心血管标志物、炎症标志物、颅脑损伤标志物、糖尿病肾病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素标志物等,试剂种类覆盖最全。相关科研成果获得获得2018年度广东省科技进步奖二等奖。
2022年2月25日,万孚生物与全球领先的科技公司默克签订合作协议,双方将依托各自在甲状腺疾病治疗领域和生物医药体外诊断行业的优势,结合万孚生物的POCT检测仪器以及针对医生的甲状腺疾病教育工作,提高基层甲状腺疾病诊断治疗的可及性。(点击查看回顾)
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