2023体外诊断试剂展览会 2023体外诊断试剂会 体外诊断试剂会
随着近来年我国体外诊断产业的高速发展，国内的实验室流水线也进入高速发展阶段，据CAIVD小编统计，我国目前已有超过20+的本土企业具有流水线的研发和生产能力，梳理如下：
迈瑞医疗于2019年推出中国第一套全自主检测模块的智能化流水线M6000，该系统具有深度整合多学科能力，三轨磁悬浮轨道系统高效稳定静音环保，智能化场景显著改善用户操作体验，一管血精益化管理解决方案，协同迈瑞智检信息化解决方案等诸多优势，成为临床实验室自动化、精益化、信息化、智能化的主要推动者，这套流水线系统的轨道系统制造商也是日本IDS公司。
M6000
安图生物2017年通过自主研发和国际资源整合合作，推出了磁悬浮轨道流水线Autolas A-1 Series，成为中国第一家提供实验室全自动磁悬浮流水线的本土企业。安图生物Autolas A-1 Series自动化流水线是安图公司与日本流水线生产商IDS公司签约合作的全球第一条全主轨道单管磁悬浮底座运输技术的流水线，可实现样本自动进样、离心、去盖、检测、存储、丢弃、重测、分类等功能。
Autolas A-1 Series
安图生物 Automolec 1600/3000安图生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统实现提取、扩增完全自动化、一体化。系统包含单个随机和小批量检测两款仪器，极大地提高了核酸检测的灵活性及便捷性，主要有以下特点：提取、扩增一体化，采用多种防污染设计，保障实验安全有效，节省人力。单个随机工作系统（AutoMolec 3000）可大幅提高检测的灵活性、及时性；小批量检测工作系统（AutoMolec 1600）可单个或小批量处理，使核酸检测更灵活，大大缩短了TAT时间。可实现多项目同时核酸检测。
Automolec 3000
九强生物推出GW Series全自动凝血流水线，将于金秋10月在南昌caclp展会上亮相。
亚辉龙全自动流水线及配套系统方面，公司推出了全开放式流水线以及智能临床实验室软件系统，为大型临床实验室提供自动化整体解决方案。流水线支持生化、免疫、凝血、血球和糖化血红蛋白 5 种分析平台，最多同时连接 12 台分析系统，不同类型的分析仪器可以自由搭配组合，并通过运用软件系统深度控制仪器和自动化流水线，大幅降低人工成本、减少人 为失误，保证临床实验室运行的高效和检测结果的准确。
PAM实验室自动化流水线系统
之江生物“青耕一号”高通量全自动核酸检测平台（全自动核酸提取纯化及实时荧光 PCR 分析系统）是国内第一款使用柔性机械臂的核酸检测系统，是国际先进的高通量“样本进-结果出”的全自动核酸检测流水线，已获得国内 III 类医疗器械注册证。作为具有完全自主知识产权、集多种自主创新技术于一体的高通量、全自动核酸检测平台，该产品可支持智能化、多用途、多场景的移动检测模式，可实现“样本进，结果出”的全自动化核酸检测流程，对核酸检测的应用普及具有积极的推动作用。
“青耕一号”高通量全自动核酸检测平台
透景生命为解决检验的自动化、一体化的需要，与日立公司合作开发了日立-透景生化免疫兼容流水线，可以兼容主流的化学发光检测仪和流式荧光检测仪。日立-透景兼容性流水线，拥有TS和PAM两个不同版本：高速TS线，前处理速度达800T/H，相较于常规前处理系统的750T/H，效率大幅提升，推荐日样本量1500-2000的大型医院使用；经典PAM线，应用成熟稳定，全球广泛装机，适用于中等样本量的医学实验室。客户可以根据应用的需要选择不同的仪器组合，可开展大部分的免疫检测项目，解决了主流化学发光检测仪无法在同一系统运行的难题。
日立-透景生化免疫兼容流水线
新产业-日立自动化实验室系统新产业联合日立推出了全自动化生化免疫流水线，由新产业全自动化学发光分析仪MAGLUMI X8（免疫模块）、日立全自动生化分析仪008AS（生化电解质模块）、日立PAM全自动样本处理系统（样本处理模块）三大模块组成，其中样本处理模块包含进样、离心、开盖、分注和回收等功能，通过传输轨道把各个模块组合一体，具有高速、高通量、高自动化和高智能化等特点。
新产业-日立 PAM-MAGLUMI X8-LST 008AS
新产业+赛默飞联合打造的一整套全实验室自动化整体解决方案SATLARS®-TCA，适用于不同类型实验室，具有超灵活，可拓展及高通量的功能特点。
SATLARS®-TCA分为前处理单元，后处理单元及分析仪单元，其中前处理单元包括控制模块、进/出样模块、离心模块、去盖模块四大组成部分，免疫分析仪器单元为MAGLUMI® X8，后处理单元由加盖模块、出样模块和在线冰箱储存模块三大部分组成。SATLARS®-TCA采用模块化的设计，可以为实验室提供完整的进出样、离心、去盖、加盖、存储等功能。在SATLARS®-TCA系统中，整个流程为全封闭式，其中离心和开盖是全自动化处理，无需人工参与，可有效避免气溶胶。
新产业-赛默飞SATLARS-TCA流水线
贝华康（立禾生物）+贝克曼库尔特 由苏州立禾生物自主研发生产，由贝克曼库尔特本土化品牌“贝华康”授权的T6000生化免疫流水线集合样本自动输入、自动扫描识别（无线射频RFID技术）、离心、去盖、自动检测、加盖、线上存储和自动复查的功能。T6000为轨道闭环设计，进、出样模块可设计在同一位置，方便样本管理。免疫分析模块可以联接立禾生物H360S全自动化学发光仪和贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光仪。生化分析模块联接立禾生物L1000全自动生化发光仪和贝克曼库尔特AU58系列全自动生化分析仪。T6000生化免疫流水线中间体软件属于立禾生物自主开发，可以根据医院的使用习惯进行灵活设置。立禾生物免疫发光试剂有76项，生化试剂有51项。贝克曼库尔特与立禾生物于2022年3月进行了战略合作，以本土化品牌“贝华康”进行市场推广。
T6000生化免疫流水线
赛诺迈德+罗氏推出RS600自动化流水线通过融合国内外技术资源优势，采用一体化前处理设计，根据实验室样本量和空间大小等具体需求，以模块式、定制化解决方案，实现实验室灵活布局，优化工作流程、提升检测质量的同时，控制运营成本，解决了实验室在标准化、检测效率及运营管理等方面的难题。RS600适配罗氏诊断cobas系列分析仪，包括生化、免疫、血凝等模块，提升检测效率。凭借搭载无线射频识别技术（RFID）和高速“链板”技术，RS600能够快速准确识别样本，轨道速度高达3,600管/小时。此外，罗氏诊断还为RS600用户提供全方位的服务，包括专业流水线服务团队、实验室整体解决方案、全实验室设计等“一站式”服务。
RS600自动化流水线
迈克生物LABAS MAX 全实验室智能化流水线能够灵活整合血液分析、免疫分析、生化分析和凝血分析等检测平台。支持自动完成样本的前后处理工作，满足用户个性化定制需求。各模块连接简约紧凑，灵活的配置形式可以适应多种复杂的场地环境，在提升实验室检测效率的同时，又节约了占地空间。
LABAS MAX 全实验室智能化流水线
润达医疗CLINILOG-RD开放式流水线是由样本处理模块、回收模块、缓存模块、轨道模块、分析仪连接模块等模块组合而成的全自动化样本处理系统，可实现样本自动运输、自动开盖、分杯、按设定自动分类回收等功能。流水线可由系统操作平台统一控制、管理，能够灵活拓展连接市场主流品牌的生化、免疫、凝血等仪器。系统操作简单、方便，有利于提高检测效率、缩短样本周转时间、精益工作流程。
CLINILOG-RD开放式流水线
迪瑞医疗经过长期坚持仪器和试剂均衡发展，公司始终重视研发投入，构筑公司深厚的技术能力，目前公司产品体系正在逐步向智能化、集约化转变，公司已经量产并投入到市场的有尿液分析流水线、生化免疫流水线、血细胞分析流水线、凝血分析流水线、妇科分析流水线以及标准化实验室等，在保护生物安全性以及智能化方面迪瑞医疗已经位居同行业前列。报告期内标准化实验室签约客户明显增加，为后续带动试剂销量提升奠定了坚实基础。
迪瑞集约化实验室
科华生物推出全自动核酸血筛流水线Aurora NS1000，该产品主要用于采供血单位，可实现从样本接收、扫码录入、样本分拣、在线离心、自动开盖、自动加盖、自动汇集提取、PCR体系构建、样本自动保存等一系列工作，配套信息管理软件可监控实验全流程，并自动完成检测结果整合分析和报告发送，打造基于客户需求的智慧血站，极大提高了核酸检测的灵活性及便捷性，具有自动化、智能化、一体化、人性化等特点。
全自动核酸血筛流水线Aurora NS1000
博奥赛斯CLIS beta 全自动样本处理系统。
化学发光模块特点：1.Axceed 260检测速度240/H，单体积速度快，具备台式/柜式配置;2.可连接自动配液系统，实现云平台数据服务。
流水线功能和特点：1.可支持拓展2-20台仪器，提高检测速度及工作效率；2.具备动态加载不同流水线，模块及各种类型检测仪器的技术，实现场地灵活配置；3.RFID识别样本技术，精准确认样本位置，可实现实时样本定位跟踪；4.智能样本检测路径管理系统，适用于各种类型的样本管，软件可均衡流水线中样本检测负荷。
生化模块特点：1.AS-2450检测速度2400T/H，圆盘+轨道双样本系统，更大样本容量；2.操作简单、维护方便，中文软件界面、直观友好，触屏操作，开机自检、故障自动报警。
CLIS beta 全自动样本处理系统
万泰生物WanTLA Plus国产全自动化流水线系统采用高度集成的预制模块化设计，布局灵活紧凑、占地空间少，可有效提高实验室单位空间利用率。WanTLA Plus将投入、离心、开盖、收纳等功能模块以多种方式、多种型号自由组合。提供血清质量及血清量识别，保证检测结果的可靠性。搭配Wan200+全自动化学发光免疫分析仪，并兼容国内、外主流品牌的高速生化仪、血凝分析仪等。可为实验室提供定制化配置方案，亦可满足后期更新、拓展。系统整体处理效率高，最高满足单次1000个样本投入，轨道动力持续稳定可达7200管/小时。检测菜单丰富，性能稳定可靠。与外界相对封闭，为检验人员人身安全提供充足保障，有效控制气溶胶带来的生物危害。
WanTLA Plus国产全自动化流水线系统
沃文特智慧生态实验室是拥有全自主知识产权的实验室整体解决方案，通过风驰样本采集传输系统和凌云全自动生化免疫流水线的无缝对接，可实现样本“从采到弃”的全流程自动化、信息化以及智能化管理。
凌云全自动生化免疫流水线标配低温高速离心和大容量在线存储冰箱等模块，轨道密闭高速运行、去盖单元首创气溶胶吸附功能，给客户带来全面的实验室智慧生态体验。2000测试/小时生化分析仪CA2000和300测试/小时化学发光分析仪LA3000可根据客户需求自由搭配为四联机或组合成生免一体机，为客户带来准确、高效的检测服务。
凌云全自动生化免疫流水线
爱威科技从尿液仪器、试剂耗材，组合式尿液流水线产品已完成功能样机试制，正处于产品样机试制中。研发成功后会丰富尿液系列产品型号，以满足不同层次用户的需求；便携式干化学分析仪小巧精致，方便携带；组合式流水线可任意组合干化、镜检模块和前处理模块，快速提高分析速度。血液仪器、试剂耗材，研发具备血液自动推片、自动染色、自动阅片功能的血液分析仪、3分群或 5分类血液分析仪及两者联机的血液分析流水线及配套试剂、耗材产品。
AVE766+752全自动尿液分析流水线
作为中国体外诊断解决方案供应商之一，美康生物一直致力于为用户提供更高效的实验室自动化解决方案，以满足用户日益增长的使用需求，美康生物汇聚在体外诊断领域累积的丰富经验，匠心研究，推出新一代实验室自动化解决方案——美康生物MKL8000全自动模块化生化免疫分析系统。
美康生物MKL 8000全自动模块化生化免疫分析系统由美康生物自主研发制造，其生化模块由2000速全自动生化分析仪组成，单模块实现生化恒速2000T/H，ISE 750T/H的超高速检测；免疫模块由300速全自动化学发光免疫分析仪组成，吖啶酯直接化学发光平台，实现更精准的免疫检测，美康生物MKL 8000最大可支持4模块智能互联，灵活的组合模式，可充分满足临床实验室的各种需求。
MKL8000全自动模块化生化免疫分析系统
基蛋生物的POCT+血球产品急诊血球流水线 Metis 600，BHA 5100+Getein 1200；首个五分类血球联机POCT；打破传统联机模式，优先检测 POCT；减少TAT 时间、实现门急诊人群危重症及常规项目（心血管、炎症、肾脏等）自动化高效检测、满足急诊的时间要求（胸痛中心标准），开辟流水线的新方向。
Metis 600
优利特US-3000系列全检测链尿液分析流水线，一管尿，全面检；综合检测项目达80+；实现尿液理学+干化学+有形成分+特定蛋白一站式检测；为临床提供更全面的诊断依据；助力CKD的早期筛查及各类肾脏疾病的鉴别诊断；大容量样本处理系统支持密闭穿刺采样，无需开盖，自动分类、归档、取出；搭配全新的智能审核系统可大幅提高生物安全性和工作效率。
US-3000系列全检测链尿液分析流水线
蓝怡+新产业生物BRS-SIB超高速生化/免疫流水线系统充分结合联机仪器特点，使用后置轨道、在轨采样、设计紧凑，占地面积可低至6㎡。最大可支持1-4台蓝怡AS-2450全自动生化分析仪和（或）新产业免疫分析仪MAGLUMI® X8组成，自由组合，分析速度最快可达生化9600测试/小时，发光免疫2400测试/小时。该系统充分集自动进样、自动样本扫描识别、自动去盖、自动样本分配、自动检测、自动闭盖、自动样本收纳于一身，功能齐全。待检样本无论检测前后均不与检验人员直接接触，极大保障了样本生物安全及检验人员人身安全，极大降低实验室安全风险。BRS-SIB超高速生化/免疫流水线系统连接蓝怡集团自主AS-2450高通量生化分析仪、新产业MAGLUMI® X8发光免疫分析仪上线运行。
BRS-SIB超高速生化/免疫流水线系统
普门科技XN-2800+PA990pro血液分析流水线全程盖帽穿刺进样，无需人工干预即可实现“血常规+CRP+SAA”全血“一管通”检测，速度可达180T/h，极大缩短临床TAT时间，提高筛查效率。2022 年 2 月，普门科技获得大型、高速电化学发光检测设备——全自动化学发光免疫分析仪eCL9000 系列产品医疗器械注册证。全自动化学发光免疫分析仪 eCL9000 已在国内医院装机使用。全自动化学发光免疫分析仪 eCL9000 单模块检测速度达到300 测试/小时；通过 4 级检测模块的级联拓展功能，检测速度可以达到 1200 测试/小时，产品规划下一步将和 2000 测试/小时高速生化分析仪级联，形成大型生化免疫级联流水线。
XN-2800+PA990pro
仁度生物2019 年推出公司核心仪器产品“全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）”，AutoSAT 是首台国产高通量全自动 RNA 核酸检测分析系统。该系统可以实现核酸提取、扩增、检测、结果分析全程自动化流水线式检测，可搭载 RNA 实时荧光恒温扩增技术平台（SAT）的全系列试剂产品，该系统结合了公司拥有的多项分子诊断仪器领域基础技术。
AutoSAT
赛科希德基于现有核心技术平台不断进行产品和技术创新，积极加快凝血流水线等凝血特殊检测项目试剂等新产品的研发进程，争取抓住市场中出现的进口替代机会；同时依据临床需求和技术发展趋势，不断优化改进已有产品体系，SF-8200C、SF-8100C 凝血测试仪、D-二聚体试剂盒等新产品取得医疗器械注册证，以满足细分市场竞争的需求。
康华生物推出实验室自动化系统Flourish，由康华生物全自动化学发光分析仪Aurora2000i（免疫模块）、汉唐生物全自动生化分析仪HTSH-8000（生化模块）、全自动样本处理系统（样本处理模块）三大模块组成，其中样本处理模块包含进样、离心、开盖、分注和回收等功能，通过传输轨道把各个模块组合一体，具有高速、高通量、高自动化和高智能化等特点。
Flourish
艾德康公司自主研发生LineTo型全自动样品处理系统产，拥有完全自主知识产权。主要应用于医院、血站、疾控中心、检验检疫局等检验实验室，用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。此产品采用双模设计，主要功能包括样品离心、样品分杯。此外附加其余附属功能：样本进样，分拣，传输，去盖等。联机实现对样品分析前的流程化操作，以满足实验室样品检验的自动化需求。当您将样品放入分拣进样单元那一刻起，LineTo即可完全解放您的双手，依靠强大的功能增加实验室的工作效率及对样品的流程化规范化操作。
LineTo
另外，乐普生物在凝血与血液诊断方面，公司不断迭代血栓弹力图仪产品线，并推出输血科检验全自动流水线产品，全方面满足血液及凝血检查相关需求；流水线式全自动酶联免疫工作站，适用于以微孔为载体的酶联免疫吸附试验。
利德曼的CI2000 P 全自动化学发光免疫分析仪级联，现有仪器实现级联及连接流水线功能。
小结：
实验室流水线起源于日本，兴起于欧美。流水线建立的初衷是为了缓解检验人员短缺。目前美国占据了全球医学检验自动化市场的主导地位。流水线可以实现标本检验全流程自动化，包括上机、离心、分类、去盖、检测、复查。而在检验流程中样本前处理是耗时最多的部分。自动化系统关注“整合”带来的效率提升，减少样本在各仪器间流转中重复的前处理过程。此外，TLA的扩展性非常好，一条流水线一般即可以完成检验科70-80%的检验任务量，是检验科最强有力的利器。流水线系统分为两个层次, 模块化流水线（Modular Automation，MA）和全自动化实验室（Total laboratory automation，TLA）。对于医院来说是流水线有助于：提高实验室管理水平；提高实验室生物安全性；节约人力资源；提高结果可靠性；降低医疗成本。对患者来说流水线能；提高准确性避免重复检查；减少采血量；更快得到检验结果。
国际市场，1998/2013年贝克曼库尔特产品型号Processor/Power Express全自动化实验室上市；2008年Inpeco 产品Flexlab（轨道自动化方案）全自动化实验室上市；西门子产品型号Aptio全自动化实验室分别与2011年美国、2013年全球上市；2013年雅培产品型号ACCELERATOR a3600全自动化实验室上市；罗氏产品型号CCM全自动化实验室分别与2014年美国、2016年全球上市；2017年IDS产品型号CLAS X-1全自动化实验室上市。国内市场，2017 年安图生物发布了实验室全自动流水线 Autolas A-1，打响了本土企业进军检验流水线细分市场的第一枪。2018年透景生命借助自身高通量流式荧光在肿瘤诊断领域的优势，和日立合作发布了首条半开放的日立-透景兼容性流水线。海尔施是较早与国外IVD巨头们合作，在中国代理销售其产品的中国公司之一，公司已累计安装超过四千台（套）体外诊断仪器及120余套贝克曼库尔特实验室生化、免疫自动化流水线和沃芬HemoCELL血凝自动化流水线，与800多家医疗机构建立了长期稳定的合作关系。
（排名不分先后，如有遗漏请留言补充）
