信用是企业长足发展不可缺少的一环，企业是诚信守信的主体，医药企业尤其如此。今年，在国家强力推进信用监管的大背景下，湖北省药监局以我省体外诊断试剂生产企业为试点，开展信用监管研究和探讨索。

12月3日，湖北省药监局召集评审专家、企业代表，在汉召开《湖北省体外诊断试剂生产企业信用监管实施细则》征求意见座谈会。会上，起草细则评价方案的刘胜林博士团队介绍了细则调研背景和详细内容。武汉协和医院生物医学工程研究室副主任刘胜林说：“我们去年疫情期间很多新冠（检测）的试剂，其实都是属于IVD（体外诊断产品）这个产业。通过调研我们发现专门针对IVD生产企业的质量信用评价指标或者实施细则，全国都是没有的。”

体外诊断试剂产品应用广泛，高标准严要求一直贯穿监管始终。目前，我省共有35家体外诊断试剂生产企业，其中32家在武汉，产业集聚度高。湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山表示，此次信用监管探索的创新举措，旨在构建医疗器械安全新型监管机制，促进产业高质量发展。他说：“就是想通过我们这个诚信监管、诚信赋能，压实企业主体责任，鼓励我们的一些好企业，更快地壮大。信用好的企业我们更要支持，该免的要免，该减的要减。”

好的营商环境离不开市场主体的积极参与，创新监管举措的探索释放了企业生产活力，也让他们对未来发展信心十足。参会企业代表、武汉明德生物科技有限公司副总经理王锐表示：“它可以让所有的企业在一个公平信用的环境下互相竞争，靠各自的产品和实力来说话，同时它保护了以诚信为本的企业在市场竞争中公平的地位。这个实施细则逐步打磨精化下去，我觉得对整体的营商环境会有很大的好处和推动作用。”

（记者李丹琼、通讯员沈君 编辑徐翔）

【来源：湖北之声】