为了深入学习贯彻十九届六中全会精神，建立体外诊断试剂生产企业安全信用体系，强化医疗器械行业诚实守信主体责任，探索构建医疗器械安全新型监管机制，优化营商环境，湖北省药品监督管理局3号在光谷召开《湖北省体外诊断试剂生产企业信用监管实施细则》征求意见座谈会。

座谈会仔细研究了体外诊断试剂生产企业信用评价标准。目前，体外诊断试剂生产企业信用评价将从价值理念、制度规范、管理能力、市场能力、公共管理、相关方履约、公益支持等7大方面入手，全方位评定，现场来自各高校，企业，以及医院和监管行业的专家针对信用打分细则纷纷发表自己的看法。

体外诊断试剂课题组专家刘胜林博士表示：选择体外诊断试剂生产企业来尝试开展信用监管，第一是因为湖北聚集了华大基因、明德生物等体外检测试剂龙头企业，有天然的土壤和环境。第二则是因为目前国内各省市在体外诊断试剂行业还没有尝试过信用监管。

明德生物等企业负责人在发言中表示愿意积极加入信用评定系统，同时也提出针对得分高的企业，是否也能加入奖励机制，优先办理事宜，让企业动力更足。

最后，湖北省药品监督管理局局长刘荣山表示：药品监管部门推行信用监管是社会经济发展的客观要求，要创新监管理念，改革监管方式，对接和运用好湖北省市场信用管理系统，推进药品医疗器械企业信用信息归集、共享公示和应用。            

（湖北广电融媒体记者 方宇航 通讯员 沈钧 责任编辑 吴松）