糖尿病患者血糖监测有新趋势

根据国际糖尿病联盟公布的数据，2019年中国内糖尿病确诊患者已达到 1.16亿人，居各国之首。预计2030年，国内糖尿病人群将达到2亿人。血糖监测是糖尿病管理的核心组成部分，快速增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理市场需求。目前我国糖尿病发病率约11.6%，其中62%的人血糖异常，但接受治疗的仅为25%，监测频次则更是很难达标。血糖监测市场渗透率较低，仍有较大的潜力。

实时持续动态血糖监测（简称CGM）是血糖管理的重要趋势，其意义是通过连续动态监测，帮助医生和患者更好的分析用药及饮食、运动等对血糖波动的影响；及时发现血糖过高和过低的情况，避免潜在危险，以利于糖尿病病人更好的控制血糖。研究表明，CGM是降低糖化血红蛋白的最佳门诊血糖管理方式之一。

据2019年《TIR国际共识推荐》：TIR（24小时内葡萄糖在目标范围内（3.9~10.0 mmol/L，或为3.9~7.8 mmol/L）的时间）能更好反映相同HbA1c时，低血糖的发生状况和血糖变异程度，作为新型的血糖评估指标，可更好地帮助改善糖尿病患者血糖管理。TIR适用人群：1型糖尿病患者、孕妇高血糖（妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠）、老年人、围手术期患者以及想了解血糖波动的健康人群（运动员、减重人士等）。血糖变异性、低血糖和HbA1c互相关联，共同影响糖尿病患者管理目标，随着科技发展CGM技术的逐渐成熟，使得血糖控制的精确度量成为可能。通过CGM监测，还可以减少患者低血糖时间，并增加患者在血糖达标范围内的时间（TIR至少70%以上）。

目前主流血糖监测手段中，无论是传统指尖血糖监测（简称 BGM ）还是糖化血红蛋白监测（简称HbA1c），自身都存在一定的局限性。BGM 仅能反映测量时点的血糖水平，而无法精细反映全天血糖的波动变化，高低血糖也无法及时报警提示。而HbA1c 反映的是过去 2-3 个月的平均血糖水平，对于治疗调整后的血糖评估存在延迟效应，并且 HbA1c 同样难以反映血糖波动的特征。在此背景下CGM 应运而生，其能较好解决传统监测方法的诸多痛点，有望成为血糖监测领域未来趋势。

CGM市场：规模大、增速快的黄金赛道

CGM 市场未来增长驱动力包括三驾马车：

1）技术升级迭代，提供更优质的解决方案：

2）患者基数持续增长，伴随渗透率的提升

国内糖尿病发病率居全球首位，患者基数将持续增长，且确诊比例有望逐渐提升；产品价格逐渐下降，用户可及性提升；政府医保覆盖不断完善；厂家持续加强推广教育等提高渗透率。

3）重症→轻症→糖尿病前期→非糖尿病人群，未来适应症有望不断拓宽

国内 CGM 市场处于发展萌芽期，由于产品成熟度不足和患者接受度受限，糖尿病患者现阶段进行血糖监测仍以 BGM 方式为主。从学术发展角度看，中华医师学会糖尿病学分会于 2009 年首次发布《中国动态血糖监测临床应用指南》以来历经数次更新，始终与行业国际前沿保持同步；但从产品商业化推广效果看，CGM 在国内仍未被广泛应用。

随着我国糖尿病患者自我健康管理意识的不断培养、经济条件的进一步提升和相关产品研发更新及商业化进度的加快，国内 CGM 市场有望得到快速发展。根据灼识咨询的预测，全球CGM市场将由2020年57亿美元增至2030年365亿美元（CAGR为20.3%），中国市场规模将从2020年的约1亿美元增长至2030年的26亿美元（CAGR为34.0%）。根据国内患者流数据分析，2025年，国内CGM市场规模将从2020年的7亿元人民币增长至63亿人民币（CAGA为38%）。

动态血糖检测仪是基层医院配置刚需

在分级诊疗之下，新的区域医疗格局正在形成，建设区域医疗中心是国家十四五规划在医疗领域的重点任务。未来五年城市大三甲牵头之下的大批新建医院和区域医疗中心建设，将是医疗器械企业角逐的战场之一。现有医疗机构也会在医联体联合建设下，迎来医疗器械市场新的采购潮。动态血糖检测仪成为国家卫健委《县医院医疗设备设施基本标准》配置清单之必备。

附：国家卫健委最新《县医院医疗设备设施基本标准》（部分）

鱼跃凯立特CGM（安耐糖Anytime）上市

2021 年 5 月，中国医疗器械龙头企业鱼跃医疗隆重推出持续葡萄糖监测系统——安耐糖 Anytime。

经过多年的发展，鱼跃集团旗下目前拥有包括1家上市公司——鱼跃医疗，80余家参控股公司和意大利百胜等著名品牌。集团总部设立在中国上海，拥有位于德国、意大利、北京等10大研发中心和7大制造中心，并在全球各地设立了56家办事机构，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络。服务于全球 30余万家医疗机构和 3 亿多家庭。据国外权威第三方网站QMED发布《2020年全球医疗器械企业百强榜单》，其中鱼跃医疗成为4家中国入榜企业之一。

今年以来，鱼跃将“呼吸治疗解决方案、糖尿病管理及POCT、感染控制”列为新战略布局三大核心赛道。安耐糖是鱼跃通过收购控股凯立特，切入持续血糖监测领域后推出的首款 CGM 产品，结合鱼跃现有血糖业务，打造指尖血检查(BGM)+持续葡萄糖监测(CGM)的全新糖尿病管理闭环解决方案。

鱼跃医疗收购凯立特，这家在糖尿病及传感器技术领域耕耘数十年的高新技术企业，拥有顶尖的研发团队。

创始人张亚南博士曾先后担任美国Oread Inc.药物分析科学家，美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）首席传感器科学家，美国Microchip Technology Inc. (MCHP)公司研发总监，主导并参与研发了全球首例人工胰脏的葡萄糖传感器，以及第一个动态血糖产品CGMSGold，是美国长期动态传感器及植入式阵列芯片的主要研究者。2014年回国创业，并成功研发上市了中国首个动态血糖监测产品，使中国成为全球第二个完成CGM研发的国家。

目前，鱼跃凯立特第一代安耐糖Anytime产品已获取 CFDA 及 CE 认证，第二代产品已完成研发，预计将在2023年初上市，同时新一代糖尿病管理软件也将同步上市。未来，随着业务、研发、市场、投入的不断聚焦，鱼跃医疗还有充足的增长潜力可以释放。健康立心，科技立行，满怀热忱与希望，守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏，让科技律动生命，始终是鱼跃不懈的追求！

CGM这条规模大、壁垒高、格局佳、增速快的潜在百亿市场黄金赛道，竭诚欢迎代理商团队加入我们！与鱼跃一起筚路蓝缕，共赢未来！