罗氏公司本周二宣布，其SARS-CoV-2抗原自我测试鼻液版已获得CE认证，可用于家庭测试。
该公司在一份声明中说，用户可以在家里用鼻拭子进行自我测试，该测试将通过药店和其他地方以服务包的形式提供，这取决于当地的指导方针。该测试的早期版本自2月起在包括德国在内的特定欧洲市场根据的特别批准途径作为家庭测试提供。这种侧向层析测试是与韩国诊断公司SD Biosensor合作开发的，在大约15分钟内提供结果，并且可以在没有特殊培训或医疗专业人员的监督下进行。罗氏说，对于18岁以下的儿童，该检验必须由成人或在成人的密切监督下进行。该检验在2月份获得了用于专业用途的CE标志。在与罗氏RT-PCR检验相比较，该抗原检验的相对灵敏度为91%，相对特异性接近100%。罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker在一份声明中说："随着世界准备重新开放，高质量的家庭检测将在抗击大流行病的斗争中发挥重要作用。“罗氏和SD Biosensor此前推出了一种SARS-CoV-2快速抗体检验和两种SARS-CoV-2快速抗原检验，供专业人员使用。罗氏还提供其Navify Pass数字解决方案，让用户通过个性化的二维码存储、显示和分享他们的COVID-19检验结果和疫苗状态。
