距离首次公开新型冠状病毒基因序列已有42天，超过100家企业功研制新型冠状病毒检测试剂盒，超过150万人份检测试剂盒用于诊断新型冠状病毒肺炎。
这些数据背后，是IVD企业的不懈努力结果。从国家卫健委公开新型冠状病毒基因序列那一刻开始，众多企业科研人员便与时间做赛跑，以最快的速度研发新型冠状病毒检测试剂盒。
我们看到第一批公开发声的企业是在1月14日左右。当天华大因源、圣湘生物、硕世生物、之江生物这几家不约而同宣布成功研制新型冠状病毒核酸检测试剂盒。这时，距离基因序列公开仅有几十个小时,这拨研发企业再次证明了中国速度。
1月13日晚20:27，硕世生物qixia检验平台微信公众号“硕世检验”发布公告：已研发出《新型冠状病毒核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）》。
1月13日晚23:41，达安基因qixia微信公众号“赢享分子诊断”发布公告表示，已经研发出《新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》。
1月14日下午上海之江生物公布，其已研发出《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸测定试剂盒（双重荧光PCR法）。
1月14日19:11，华大基因官方微信平台发布通告，其子公司华大因源成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）。
从上面各家表述的时间上看，硕世生物单方宣布的是1月13日完成研发，还是略比其他两家早点。虽然不得而知是否有其他企业也是13日完成而未宣传的，但是至少硕世生物公开外宣的确是最早的，当然随后涨停了的股价也给了硕世生物非常好的肯定。此后，也有说法上海捷诺生物是首家成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业，但是并没有在公开场合给出具体的研发成功时间，无法进行溯源对比。这次疫情，给了IVD企业真实比拼实力的机会，在随后的一周，伯杰、热景生物、西陇科学、迪安诊断、美康生物、万孚生物、透景生命等70多家企业相继宣布试剂盒研发成功。研发实力和速度，奠定了产品的基础。但是，想在市场上赛跑，还需要门票；即使在疫情期间，也是一样需要获得国家药监局的批准。因此，获批速度成为了企业竞争的关键。1月24日，之江生物研发的试剂盒通过了上海市医疗器械检测所的检验，成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。1月26日，国家药监局在官方网站发布应急审批，首批4家企业4个产品获批上市，包括华大基因新型冠状病毒检测试剂盒、华大智造DNBSEQ-T7测序系统以及上海之江生物科技股份有限公司和上海捷诺生物科技有限公司生产的2个品种新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。在首批国家批准上市的企业中，我们没有看到抢得研发时间头筹的硕世生物的名字，华大却独占了两个项目。华大不但试剂盒获批，还收获测序系统的审批，这无疑秒杀了其他几个企业。在市场应用及产能跟踪方面，医学中文网选取了获得国家药监局紧急批准的上海之江生物、华大基因、上海伯杰医疗科技、上海捷诺生物、圣湘生物、达安基因6家企业，外加硕世生物，共7家，进行了近期公开数据对比和研究。
（数据来源：上市企业披露、媒体报道，截至2月17日前的数据）
从公开数据上看，目前公开宣传日产能达50万人份级别的只有达安基因和圣湘生物，并且圣湘生物是从一月份到现在都称最高日产能可达50万人份。究竟圣湘生物的实际产能是多少？ 2月3日，工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙先生表示，到2月1日，新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份。从产能数据上看，截至2月1日，华大为5万人份、硕世生物为10万人份、上海捷诺为20万人份，伯杰生物为10万人份，四家共计日产能为45万人份，这四家的日产能总和与全国总同期日产能总量仅差距32.3万人份（这数据包含但不限于圣湘生物、达安基因）。由此可见，前期圣湘生物可能还不足50%。圣湘生物副总经理喻霞林此前透露的一个数据，也证实了上述的推测。2月16日，喻霞林接受湖南本地媒体采访时表示，“目前，我们公司的产品已供往湖北、湖南、北京、广东等30余个省份，已有近200万人份的检测试剂盒、上百台的高通量全自动核酸提取仪供应一线。”。从上次（1月29日）公开到2月16日距离18天，也是疫情最紧张的18天，即使假设圣湘生物只在这18天就完成200万人份的供应，圣湘生物的平均日产能也只有11万人份，还不够其公开的最高50万人份的30%。相比之下，上市公司的披露，还是相对严谨一点。作为检测行业龙头的华大基因，从首次公开产能数据就一直相对保守。无论是最早的公布的日产能从2万人份扩产到5万人份，还是2月里公布的8万人份到10万人份，华大的这些数据还是比较实在。如果非要从日产能上比上个高低，我倒觉得达安基因还是具备的一定优势。2月12日，达安基因明确公开表达日产能已达30~50万人份，理论上最高约100万人份。这组数据里面我们通过横向对比看到，达安基因的日产能达到30~50万人份已是7家企业中同期产能最高的企业，并且达安的理论上的最高产能量也比圣湘生物的50万人份高出一倍。达安基因的爆发力，或者得益于自身的产业链构建，达安基因曾公开称，核心原料技术均为公司自己所掌握并自主生产。核酸检测试剂盒从研发到产品注册，再到产业化需要建立一套完整的质量管理体系，考验的也是一家企业的核心竞争力。产品研发速度、产能的竞争，离不开技术沉淀和多年经验的积累，比如试剂生产转化研究、原料的质控、量化生产工艺研究与验证、生产工序的标准化、实验室的硬件水平、专业人员经验和能力等。随着新型冠状病毒检测试剂盒产量的提速，企业对产品的品质把控如谁能诊断更精准、出结果更快、灵敏度更高等，占据优势者才是王者。希望保障产能的同时，越来越少”假阴阳性“出现。
