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2016年6月1日,法国生物梅里埃宣布收购德国Hyglos公司,这家位于德国贝尔恩里德专业从事细菌内毒素检测的公司成立于2009年。Hyglos公司在药物制剂细菌内毒素检测用重组蛋白的研发及生产领域具有独特及公认的专业经验。


细菌内毒素是某些革兰氏阴性菌细胞壁中的一种成分,是一种热原性物质,会导致高热。药典标准规定在与血液系统及中枢神经系统有关的药物制剂中不得检出此类物质,例如注射剂及一些医疗器械。而且在生产用水等原材料和中间体中需定量检查细菌内毒素。

 

目前,细菌内毒素的检查依赖于鲎试剂,鲎在亚洲已濒临灭绝,在美国已受到保护,即使仅有微量细菌内毒素的存在,鲎的血液也会凝固。

 

Hyglos公司开发出一种利用重组蛋白的创新方法,减少了对鲎血液的需求,因此可以采用一系列完全标准化的反应来检测细菌内毒素。另外,当使用某些处方来生产生物技术药物时,这些处方可能会隐藏或“掩盖”细菌内毒素;Hyglos公司研发出一种独特的原创技术,用来防止细菌内毒素的“掩盖”,使得细菌内毒素可以被检测。


生物梅里埃工业部Nicolas Cartier 强调道:“Hyglos在重组蛋白领域的专业技术为细菌内毒素检测开辟了新领域。忠于我们的创新精神,我们对它的全新技术充满信心。其现有的产品组合丰富了我们在制药工业及医疗器械领域的微生物控制解决方案。”


Hyglos公司市场部经理Wolfgang Mutter博士补充说:“我们非常高兴加入生物梅里埃。它在全球工业微生物控制领域的领导地位以及其商业网络覆盖范围为我们带来可靠前景,能够使制药生产商受益于我们所开发的用于细菌内毒素检测的可靠、有效的科学技术成果。”


目前,细菌内毒素市场约有2.5亿欧元规模,每年增长12%左右,这些大多得益于生物药物、医疗器械以及疫苗市场容量的增长。为收购Hyglos公司全部股票,生物梅里埃需支付达2400万欧元,将在接下来3年分阶段完成。

 


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