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2018年4月10日,Illumina和Loxo Oncology宣布,他们将计划为Loxo的两种靶向肿瘤药物开发基于测序的泛癌伴侣诊断试剂。
这些公司将使用Illumina的TruSight 170平台版本,该平台是2017年初推出的混合型捕捉平台,可分析DNA和RNA。测试将在Illumina的NextSeq 550Dx平台上运行。
这两家公司的目的是分别验证NTRK融合蛋白和RET融合/突变组合作为美国食品和药物管理局三级批准的诊断试剂,与Loxo的larotrectinib和LOXO-292联合使用。去年,Loxo提供了larotrectinib的临床数据作为肿瘤患者TRK融合的治疗方案。 Loxo目前正在进行LOXO-292的I期临床试验。
此外,这两家公司计划寻求TST 170平台上其他内容的监管批准,将其作为II类肿瘤分析测试进行销售。Illumina也将为该检测寻求CE标志。
Loxo首席业务官Jacob Van Naarden在一份声明中表示,该公司已经测试了多种不同的NGS检测方法,TST 170“通过对DNA和RNA的评估一直表现出强劲的表现”,并能够识别患有NTRK融合,RET融合,RET突变和其他改变。