| 测试工作疑问 | 对应9706.1-2007条款 |
1 | 超温测试时，模拟散热条件变差，机器底部的通风孔洞是否需要堵住？ | 52.5.5散热条件变差 |
2 | 机器左侧板，右侧板，后面板均有通风孔洞时，请问是所有的通风孔洞同时堵住还是只堵住其中一个面的通风孔洞？ | 52.5.5散热条件变差 |
3 | 机器内部模块的散热风扇是否需要模拟散热条件变差 | 52.5.5散热条件变差 |
此三个问题实际为一个问题，都是针对GB9706.1中的散热条件变差的问题，具体回答如下：
1. 需要堵住，存在底部散热变差的可能。
2. 通风口都堵住，标准里并没有标准的模拟通风口堵住的解释，所以按最严格的要求，把所有的通风口都堵住
3. 需要模拟风扇堵转的情况。
Q2：3类医疗器械用的开关电源是没有认证的开关电源，电源在电气设备性能和安检验中测会检测哪些项目？送检单位要准备些什么来配合检测？
A2：开关电源在GB9706.1-2007版中属于待考虑的部分，既没有强制要求的测试，无论开关电源是否有认证，都应该将开关电源作为整机测试的安全项目考核，如模拟开关电源短路，测试温升等测试。
如果开关电源没有认证，我们送检的时候需要企业提供开关电源中重要元器件的部件认证证书，如：光耦，电容，电感等。以确保企业在生产的时候能够持续保证产品的安全性及延续性。Q3:
1. 无线探头类配置的医疗器械如何测试漏电流和电介质强度？
2.电介质强度B-b，哪些类型的机器需要测试？
A3:
1.需要将此探头做分类考核，1）如果无线探头类实在太小（如耳内助听器），那就整个探头都是应用部分，无需测试患者漏电流和电介质强度。2）如果探头部分还是 可以分开为外科和应用部分，那就探头按内部电源类产品进行测试。2.B-b通标中没有强制要求，这个需要见产品的专标要求，比如YY0668标准就有相关规定。需要说明的是，B-b是应用部分与应用部分之间的电介质强度试验，如图1（各患者连接之间没有隔离）,此类情况属于多个患者连接的一个应用部分，这种情况不需要做B-b测试。如图2（各患者连接之间是相互隔离的），此类情况属于多个患者连接的多个应用部分，这个情况在隔离的应用部分之间需要测试B-b。
图1
Q4:内部电源电池接通是否需要接通电源的指示（56.8条）
内部电源类不需要电源接通指示，电源接头指示只针对网电源产品，可参加6.3a）。
Q5:设备如果具有网电源开关接通时，用屏幕指示通电是否可行。
可行。网电源开关是指双刀通断1/0开关，本身可以作为电源通断指示，无需另外其他指示。注意：单刀通断开关不能作为网电源开关。单刀开关必须在接头电源插头时，无论开关处于任何位置都要有电源接通指示（一般为指示灯）。
Q6:剩余电压的免试条件是否三个条件同时满足才可以免测？
不是，每个免试条件对应一个测试项目，只要达到某个免试条件，相应的测试即可免测试。
Q7:电极产品的运行条件比较特殊，这个条件怎么在环境试验中规定
根据GB/T14710-2009 版中附录A的规定，相应的测试条件和测试项目有企业自己规定，当然本单位会对测试项目和条件进行评价，不合理的要求我们会给出相应的意见建议整改。
Q8:接地阻抗测试时把电路板中的电路烧了，如何整改，如何选择测试设备。1.（经过查看机器和电路板）分析得出，本案例为接地阻抗由适配器提供接地线，连接到电路板中的端子再连接到金属外壳，电路板中的四个固定螺钉与金属板通过螺钉接触，由于螺钉与金属板接触的位置有绝缘漆且接触情况不一致造成两个螺钉间存在电位差而形成电流回路，所以烧了电路板。建议1）螺钉接触的地方均应去除绝缘漆，2）保护接地线应先接到金属板上再由金属板连接到电路板的螺钉上，避免电路板上测试的时候有电流形成。2. 此测试跟选择测试设备没有关系，只要符合标准要求的接地阻抗测试仪器都可以。这个没有标准答案，一般取设备本身的最大值（一般设备的最大值也是20mA）。电介质强度是否通过有两个表现，一个是击穿，如果击穿的话，电路绝对远大于设备的限定值。第二是闪络，如果电流太大，在测试过程中出现闪络现象也算不合格。（问：如果可以听到声音是否算不合格），这个需要现场考核，如果听到声音时最好拆开机器外壳测试，适配器也要拆开测试，看是否有闪络现象，有的话不合格，没有的话通过。Q10:变压器前接有滤波电容Y电容，测试B-a时是否要把地线去除不可去除，B-a的回路中没有直接串接接地端，不考虑去除地线，另外如果类似适配器输出端接地的适配器，我们同样需要测试输入和输出之间测试a.c.4000V，这个时候实际是电源部分与地线之间的电介质强度为4000V。
