体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（体液、尿液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。

受经济发展、人口结构变化、技术革新及分级诊疗等利好政策出台的影响，中国体外诊断试剂行业的发展正在不断被拉升。同时，受此影响，体外诊断试剂上游的原料行业也呈现持续性增长趋势。

在面对技术限制突破，和国产替代热潮的周期性机会时，体外诊断领域的本土企业发展正呈现出与跨国企业早期积累的不同范式。

过去十年来，在生命健康领域，九鼎投资沿原料药、耗材，创新药/器械及研发，医疗服务等细分方向投资了众多优秀的企业，包括全球医用导管主要供应商维力医疗（603309.SH），眼健康技术与服务提供商欧普康视（300595.SZ），医药制造及医疗器械集团万邦德（002082.SZ），药用辅料龙头尔康制药（300267.SZ）等。

本期【九鼎投资观察】将关注医疗器械领域：体外诊断产业的变化趋势和投资机会，并尝试讨论：

• 体外诊断试剂产业链上、中、下游中有哪些高增长机会？

• 备受关注的分子诊断等垂直领域经历了哪些市场因素推动，将如何演变？

• 政策、资本、人才和技术的积累，在产业发展的下一阶段将扮演什么角色？

一、产业链上的高增长机会

Q：体外诊断试剂产业中，产业链的哪些环节存在较高增长机会？

目前，上游市场参与者为体外诊断试剂原材料与生产仪器设备供应商；中游环节主体为体外诊断试剂原料产品研发、生产及销售企业；下游有体外诊断试剂研发、生产及销售企业及需求终端。