目前，全球体外诊断试剂原料市场突出地体现为参与者众多、个体规模较小、 行业高度分散的特点，即使像菲鹏生物、HyTest、BBI Solution、Meridian 等头部企业的全球市场份额仅在 5%左右，而大量中小实验室以供应数款特色项目在行业内占据一席之地。

竞争格局高度分散主要是因为试剂原料涉及的技术路径和技术环节较多，以表达系统为例，存在大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞-杆状病毒表 达系统以及哺乳动物细胞表达系统等多种表达系统，要同时掌握多种表达系统存 在较高的难度，限制了中小实验室的产品拓展能力。

高度分散的竞争格局为各参与者提供了充分的增长空间，能力出众的专业试剂原料供应商，凭借完善的技术体系，强大的产品开发和更新迭代能力，以及完 善的销售网络，更容易在全球化发展和进口替代的历史机遇中脱颖而出，通过技 术进步和产品创新构建强有力的护城河。

其中，大型试剂原料供应商继续巩固在 常规检测项目、重点检测项目和整体项目数量上的领先地位，并积极打造创新项 目、精品项目，形成纵横结合的全面性优势；而各中小实验室、中小原料供应商 通过深化特色项目的开发能力，走差异化竞争路线；两者合力共同满足临床检测 多样化的需求。