近期，很多IVD行业的企业和个人都表现的很焦虑，企业在找发展方向，个人也在摸索着行业的起落。归根到底，有两方面的原因，第一个就是“由俭入奢易，由奢入俭难”的心态问题；第二个就是“手里没货”的现实问题。

IVD行业的钱本来就不是好赚的，只是恰好遇到了新冠而已。一家医院一家医院的啃单子是大部分IVD销售的日常；前几年进口产品凭借产品优势，几乎占据了国内IVD中高端大部分市场；但随着国产企业的创新研发，这个距离逐渐被缩短，同时对于进口产品的采购比例倾斜，也使得国产企业有了更大的发展空间。这是一个渐变的过程，创新需要时间，发展需要时间，迭代也需要时间。

到了国产企业该拿出好产品的时候了，市场不好糊弄。这两年IVD行业出现了很多的变化，集采，医保统一编码，技耗分离，降价函，进口限制，区域医学中心建设，贴息贷款，PCR实验室建设潮等等。变化越快，机会越多，但也容易透支行业。大水漫灌过去之后，想要再找机会，就得进入精耕细作的时代。从国家各种疾病医学中心的建设趋势来看，做深做精是核心。

IVD从业者网整理了目前比较热门的10大领域或方向：

（1）高端免疫市场—化学发光流水线

免疫诊断是IVD里规模最大的子领域，而化学发光已成为免疫诊断的主导技术，高端免疫化学发光领域体量大、增速快、技术平台相对统一，是最有可能走出“中国罗氏”的领域。

从市场分级来看，免疫高端流水线市场被外资巨头占据，国产的免疫产品主要聚集在中低端市场，这两年像安图生物、亚辉龙、透景生命这些公司陆续开始在高端免疫市场崭露头角，这也是国内免疫流水线企业的主要发展方向之一，进军高端免疫市场。

而随着分级诊疗的逐渐推进，中低端市场也开始逐渐放量，客户对于流水线的需求也在凸显，这对于大部分已有一定市场份额的生化免疫企业而言是个绝佳的机会。

（2）大感染检验市场—以治导诊

如果说高端免疫市场是我比较看好的第一个方向，第二个就是“大感染检验”，先解释一下什么是大感染，这个词是从之前上海华山医院的一篇文章舶来的，本意是指将将传统传染性疾病的诊治与抗菌药物临床研究及合理应用管理，院感防控、细菌真菌感染诊治等相结合，优势互补。

对于IVD企业的启发就是，我们后续开发产品要跟着学科发展走，感染是检验项目的大头，但现在的困境就是检测指标多，新的靶点发现难，技术迭代慢。开发不了新的产品，从新的应用场景出发，从抗菌药物的使用、院感防控的角度出发，倒回去看临床需要什么样的检验产品。

（3）三大法定传染病检测市场—自动化程度更高，成本更低

三大传染病市场指的是肝炎（122万）、结核（64万）和艾滋（6万），检验的发展方向是自动化和成本，自动化程度越高越能体现出其对于适用场所的普适性，任何一个场所的突破都是一个新兴的市场。当然对于主战场而言，已经处于完全红海的情况，留给后来者的机会比较小，但是对于已经在局里玩家而言，性能提升+成本降低将是主要发展趋势。如果准备刚刚进入这个市场，建议找个新的应用场景，比如说刚刚创新获批的HIV尿液检测试剂之类的，弯道超车。

（4）宫颈癌筛查市场—HPV+TCT筛查

HPV是前几年做的非常好的一个分子诊断市场，也是国产替代非常充分的一个市场，通过全分型+定量把经典的HC2和罗氏的2+12基本是逼到了墙角。这主要得益于产品的功能属性，但在性能属性我觉得还有一定的差距，这是头部玩家需要去解决的一个问题。

从市场发展方向来看，HPV检测会逐渐从原来的临床市场走向筛查市场，玩法也会和之前不太一样，集采和政府筛查项目将是下一阶段的主要增长来源。临床HPV市场则会逐渐下沉成为一种标配，同时随着甲基化、测序等新技术的兴起，中高端HPV市场也会被分流掉一部分。

从消灭宫颈癌的趋势来看，未来HPV的检测量只增不减，利好头部企业，新兴企业建议做一些新的靶标或者新的技术，未来可以从临床市场当中分一杯羹。

（5）临床基因测序市场—院内自开+LDT

基因测序市场从肿瘤到感染，从NIPT到宏基因，其实已经迭代更新过很多次了，以前是野蛮生长，现在是留下正规军，随着各地把基因测序陆续纳入医保，价格已经降到了一个较为合理的区间，这种降价会淘汰一部分企业，也会让基因测序的市场变大，造福更多的患者。但这个市场也不是以前谁都能玩的市场了，对于产品性能和功能属性要求，成本控制要求会更高。

就拿宏基因为例，很多量大的医院已经开始自开或与测序服务公司合作建立区域检验中心来统筹区域的宏基因送检；宏基因市场是一个存量教育和归口的市场，把口子把住了基本也就稳了。

去年LDT闹得特别的火热，但目前看来主要还是在部分医院和部分技术平台上有一定的应用，短期来看，对IVD的影响不是很大。

（6）POCT检测市场—胶体金和微流控产品

胶体金的产品以前大家觉得已经很普遍了，其实并没有，在广大的基层医疗机构，检测对他们而言就是多此一举，但是现在有点不一样了，有了检验的意识了，因此胶体金市场还会迎来放量。

第二个POCT方向是微流控产品，不管是免疫也好，还是分子也好，POCT的核心就要“样本进，结果出”，把实验操作尽量简化到一步。微流控芯片是最好的实现方式。很多人会顾忌成本问题，大可不必，POCT的产品要跳出中心检验的模式来看，它的议价权与产品的场景转化价值正相关。关键就是要想清楚，解决谁的什么问题。

（7）小病种检测产品—罕见病，皮肤病、小癌种等

对于很多创业企业而言，心不能太大，要做肝炎，要做结核，要做艾滋，要做HPV，是没有想清楚自己的核心优势是啥，IVD大一些的市场基本都已经有了占据优势的玩家，盘根错节很多年。因此我建议此类企业进入小病种领域，大企业看不上，竞争也不激烈。

前几天在国外网站看到了一则新闻，国外一个做皮肤癌检测的产品，也做了不小的营收，从一个小病种逐渐做成筛查项目，最后还在努力搞政府集采。

但是小病种做起来不容易的地方就在于市场教育比较慢，往往需要外部推力，来自政府或者某组织，但总之能够活下去。

（8）区域检验中心—专病、医学中心

第三方检验中心也好，核酸检测基地也好，我们看到了一个现象，那就是专业的人去做专业的事，能够产生意想不到的效果。所以检验中心的发展一定是IVD的一个重要方向之一。但我不认为是现在的大检验中心的概念，反而是一种区域小检验中心的概念，或者以某个专病为特长或者和某个医学中心合作，能够纵向衍生的检验服务。

我个人比较看好金域的发展模式，核心就是它的检验项目是以医学、以疾病为中心在衍生的，这就可以帮助临床解决其无法通过检验科解决的问题。对于大部分传统的检验所而言，短期内很难摆脱夹缝生存的现状，降本增效将是主旋律。

（9）跨越式新技术平台—迭代产品

有一个很现实的情况就是现在检验科的90%的设备可能在10年后都会淘汰，这可一点都不夸张，想象10年前，检验科里面有啥，现在是啥都有了。所以研究新技术平台方向一直是一个潜力爆表的方向。但是实现周期比较慢，所以我放在了较靠后的位置，但并不是说不重要，很重要。

核心就是新技术的出现到底解决了客户什么问题？客户会为此买单嘛？新技术平台较原来的平台的价值提升有没有50%？能够回答了这几个问题，还是非常不错的。但是对于新技术我会去看产业周期，就比如说数字PCR和荧光PCR的关系，二代测序和三代测序的关系，到底是满足客户需求，还是单纯的技术提升，看不到客户价值的技术提升，短期内也不会带来太大的收益。

（10）行业供应链方向

IVD行业正在进入一个大鱼吃小鱼的时代，就像国外的发展路径，行业到了一定的阶段，先行者积累了资本，后进只有技术，就会逐渐上演大鱼吃小鱼的情况，当然这也是中国IVD行业发展，企业发展壮大的一个必由之路。毕竟我们也需要全球性的IVD企业，也需要分工。

对于很多小型企业而言，看到整个行业生态链，找到定位，锚地了加油干，将是一个不错的选择。而行业供应链宏观来讲，其实更多是指国字头的企业在玩的方向，拔高了看，行业可以简化为产品+流通+客户；所以居产品和客户之间的就是流通和供应了，当然还可以衍生出很多好玩的东西，在此不赘述了。